Фоб тест на приховану кров. Тест імунохроматографічний для виявлення гемоглобіну в калі (прихована кров). Підготовка і проведення тесту

Загальна інформація про дослідження

Колоректальний рак - один з найпоширеніших видів пухлин як за частотою захворюваності, так і по летальних наслідків. Він займає друге місце за смертністю серед злоякісних новоутворень у чоловіків і жінок. Щороку реєструється понад 1 мільйон нових випадків захворювання в усьому світі, а щорічна смертність перевищує 500 000. Ризик розвитку захворювання збільшується з віком, 90% хворих - це населення у віці понад 55 років. За епідеміологічними даними, спадковість є причиною розвитку колоректального раку у 5-30% хворих. До спадкових синдромів, при яких значно підвищується ризик захворіти на нього, відносяться сімейний аденоматозний поліпоз, синдром Лінча, ювенільний поліпоз і деякі більш рідкісні стану. 5-тирічна виживаність пацієнта залежить від стадії раку на момент діагностики.

Колоректальний рак розвивається повільно, протягом декількох років. Пухлина нерідко виникає в результаті перетворення поліпа слизової оболонки кишечника. Даний процес може займати від 8 до 12 років. Не всі види поліпів здатні перетворюватися в пухлину, проте їх наявність, особливо в великих кількостях, істотно збільшує ризик розвитку колоректального раку. До іншим передракових станів відноситься дисплазія, яка характерна для людей з виразковим колітом, хворобою Крона.

При колоректальному раку кров з каловими масами може виділятися задовго до перших симптомів хвороби. Скринінгове дослідження калу на приховану кров серед людей з груп ризику допомагає вчасно діагностувати хворобу і знизити смертність від колоректального раку на 15-33%. Ефективність такого скринінгу підтверджена декількома дослідженнями.

Для виявлення прихованої крові в калі найбільш часто використовуються гваяковая або бензідіновая проби, однак для їх проведення потрібно суворе виконання деяких правил, зокрема дотримання дієти за кілька днів до дослідження. Крім того, на відміну від гваякової проби сучасні иммунохимические методи мають високу чутливість і специфічність.

Доведено, що імунологічний тест на приховану кров в калі (FOB) - це найзручніший тестовий метод, завдяки простоті й ефективності роботи з пацієнтами. Він дозволяє точно визначити кількість гемоглобіну (НЬ) в калі, при цьому пацієнтам не потрібно дотримуватися дієти або змінювати свій спосіб життя. Метод заснований на реакції аглютинації антиген-антитіло між присутнім в зразку гемоглобіном людини і анти-гемоглобін-антитіло на латексних частинках. Аглютинація вимірюється як збільшення при абсорбції в 570 нм, одиниця якої пропорційна кількості гемоглобіну людини в зразку. При дослідженні визначається прихована кров, яка потрапила в просвіт кишечника в нижніх відділах шлунково-кишкового тракту, так як гемоглобін з верхніх відділів руйнується при проходженні через травний тракт.

Позитивний результат аналізу вимагає подальшого обстеження для уточнення причин, так як джерелом незначною крововтрати може служити доброякісний поліп, дивертикул, геморой або запальні захворювання кишечника. Тест на приховану кров позитивний в середньому у 1-5% людей, з них у 2-10% виявляється рак, а у 20-30% - аденоматозні поліпи товстої кишки. При позитивній реакції на приховану кров проводиться додаткове обстеження з метою виявлення раку, поліпа або іншої причини, що викликає кровотечу. Для підтвердження діагнозу хворим при відсутності протипоказань призначається колоноскопія, сігмоскопія або рентгенографія з подвійним контрастуванням. Відсутність крові в калі не дозволяє повністю виключити можливість наявності колоректального раку, тому особам з високим ризиком (при сімейному анамнезі) рекомендована ендоскопія навіть при негативному результаті аналізу.

Для чого використовується дослідження?

Для скринінгу раку товстої і прямої кишки.
Для діагностики кровотечі з нижніх відділів шлунково-кишкового тракту при деяких доброякісних і запальних захворюваннях (поліпи товстого кишечника, хвороба Крона, виразковий коліт, геморой).

Коли призначається дослідження?

При профілактичному щорічному обстеженні осіб у віці 50-75 років.
При підозрі на приховане кишкова кровотеча.

I. ЕТАП. ЗБІР ЗРАЗКІВ КАЛУ І РОБОТА З НИМИ
II. ЕТАП. БЕЗПОСЕРЕДНЬО ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ

I. ЕТАП ЗБІР ЗРАЗКІВ КАЛУ І РОБОТА З НИМИ

Збір зразка калу виконується за допомогою спеціального паперу для відбору калу Stool Collection Paper, яка входить в набір для тестування, або кал можна зібрати чистий сухий контейнер. Інструкція з використання паперу для відбору калу входить в набір. Розправляється папір, знімається захисний шар самоклеющийся стрічки з боків і приклеюється до стінок унітаза, потім проводиться дефекація на папір для збору зразків калу.

Якщо Ви сумніваєтеся в самостійному виконанні тестування, то можна зібрати кал в контейнер і допускається зберігання зразків калу в холодильнику (при 2-8 ° C) протягом не більше 11 днів або при кімнатній температурі (не вище 25 ° C) протягом не більше 5 днів. Ви можете виконати тестування з лікуючим лікарем безпосередньо під час консультації.

II. ЕТАП. БЕЗПОСЕРЕДНЬО ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ.

1. Тест-касету і пробірку зі зразком стільця перед тестуванням необхідно витримати при кімнатній температурі (20-30 ° C) не менше 10 хвилин.

2. Акуратно струсіть пробірку на малюнку (2) для збору калу, відкрутіть верхній ковпачок синього кольору, вийміть його разом з паличкою - аплікатором і з її допомогою візьміть зразки калу з тих різних ділянок (3). Потім внесіть паличку - аплікатор назад в пробірку, щільно її закрутіть, і ретельно перемішайте вміст пробірки, кілька разів її струснувши. Зразки стільця повинні розчинитися в сольовому розчині (4).

МАЛ. 1

3. Вийміть тест - касет з фольги безпосередньо перед тестуванням. Напишіть на тест - касеті прізвище та ініціали пацієнта.

МАЛ. 2

4. Відкрийте білий ковпачок пробірки для збору зразків калу МАЛ. 2.1. Щоб уникнути розбризкування розчину скористайтеся шматочком серветки. Утримуючи пробірку вертикально, стискаючи пробірку пальцями, додайте по три краплі розчину в обидва круглих віконця для зразків (S) тест - касети.

III. ЕТАП. ОЦІНКА РЕЗУЛЬТАТІВ ТЕСТУВАННЯ

рис.3

5. Через 5 - 15 хвилин можна візуально оцінити результати тестування. На тестовій платівці представлено дві тестові зони - Hb - для визначення вільного гемоглобіну і Hb / Hp - для визначення гемоглобін / гаптоглобінових комплексів (рис.4). На тестовій платівці з однієї й іншої сторони, при правильному виконанні тесту, повинні з'явитися блідо - рожеві лінії в зоні "C" ( Рис.3, рис.4), Якщо лінії не з'явились, то значить, тест виконаний неправильно і тестування недійсне. Якщо тестування виконано правильно, то далі ми оцінюємо зміни кольору в зоні "T".

Якщо в зоні "T" немає зміни кольору, то тестування вважається негативним, Тобто в калі прихованої крові не виявлено. В цьому випадку, для отримання більш достовірних результатів, радимо Вам пройти повторне тестування через 3 дня. І, в подальшому 1 раз на рік виконувати аналіз калу на приховану кров. Радимо також обговорити результати тестування з Вашим лікуючим лікарем. ( рис.3)

Якщо в зоні "T" відбулися зміни кольору, в будь - якої з тестових зон, то результати тестування вважаються позитивними, Тобто виявлена \u200b\u200bприхована кров у калі. В цьому випадку, Вам необхідно звернутися до фахівця - проктолога або гастроентеролога, швидше за все, знадобиться ендоскопічне обстеження товстої кишки ( Рис.3, 5, 6).

(Рис.5) Оцінка результату тесту аналіз калу на приховану кров ColonView Hb і Hb / Hp.

6.1 6.2 6.3 - 6.4

(Рис.6) Інтерпретація результатів тестування.

6.1 Позитивний

6.2 Негативний

6.3 - 6.4 недійсний

ЧУТЛИВІСТЬ І СПЕЦИФІЧНІСТЬ ТЕСТА ColonView Hb і Hb / Hp

При триразовому застосуванні чутливість тесту досягає 100%

Чутливість тесту -точність тесту у пацієнтів з наявною патологією товстої кишки, тобто трехратное проведення тесту дає практично 100% Виявлення патології. (При дворазовому проведенні тесту чутливість становить 89% (тобто у 89 з 100 пацієнтів патологією тест буде позитивним і тільки у 11% псевдонегативним). Проведені дослідження показали, що чутливість тесту при раку товстої кишки досягає 97%. При великих поліпах товстої кишки - 95%.

Специфічність тесту -це частка тих, у яких тест негативний, серед всіх людей, які не мають хвороби (стану). Це міра ймовірності правильної ідентифікації людей, які не мають хвороби, за допомогою тесту. У клініці тест з високою специфічністю корисний для включення діагнозу в число можливих в разі позитивного результату. Специфічність тесту досягає 96%.

Номер за каталогом: 4091-3L Фасовка: 20 тестів / упаковка

Довідка

Щорічно в світі спостерігається більше 600 000 випадків раку кишечника, який знаходиться на третьому місці серед найбільш поширених видів раку (1). Як при будь-якій іншій різновиду ракових захворювань, виявлення вогнищ на ранній стадії істотно підвищує коефіцієнт виживання пацієнтів (2). Серед людей старше 45 років, 10% мають колоректальні поліпи, з яких 1% стає злоякісними (3). На підставі того факту, що багато поліпи більше 0,5 см можуть кровоточити, тестування прихованої крові в фекаліях видається простим і дешевим скринінговим методом для діагностики раку кишечника в порівнянні з колоноскопією. Протягом багатьох років використовувалися хімічні методики, засновані на псевдопероксідазной активності гемоглобіну, недоліками яких були низька чутливість і недостатня специфічність (4). В даний час починають використовувати імунологічні методи з поліпшеною чутливістю і специфічністю по відношенню до людської крові, незважаючи на їх велику технічну складність в порівнянні з іншими тестами (5). Нещодавно було підтверджено прямий зв'язок між концентрацією гемоглобіну в фекаліях і колоректальний рак (6).

Призначення і принцип методу

Кількісний імунохроматографічним експрес-тест для виявлення прихованої крові в фекаліях. Метод визначення заснований на використанні специфічного комплексу кон'югованих з барвником мишачих моноклональних антитіл до людського гемоглобіну і іммобілізованих в тестовій зоні касети моноклональних мишачих антитіл до людського гемоглобіну для його селективної ідентифікації з високим ступенем чутливості і специфічності. Після взяття проби спеціальним шприцом з розчином для екстракції кілька крапель отриманого екстракту фекалій вносять в лунку для проб тестової касети. При проходженні тестируемой проби через шар адсорбенту мічений кон'югат антитіл з барвником зв'язується з гемоглобіном людини, утворюючи комплекс антиген-антитіло. Цей комплекс зв'язується в реакційній зоні з антитілами до гемоглобіну з утворенням смуги рожевого кольору. За відсутності гемоглобіну лінії не утворюється. Продовжуючи просуватися по шару адсорбенту, непов'язаний кон'югат зв'язується з реагентами в контрольній зоні з утворенням контрольної смуги, що свідчить про реакційну здатність тесту. Залежно від концентрації крові в тестовому вікні з'являються лінії різної інтенсивності, що дозволяє кількісно виміряти гемоглобін за допомогою імунохроматографічного експрес-аналізатора «Easy Reader» (VEDALAB).

склад

Тестові касети 20

Пристрої для збору проб (шприц з 2 мл розчину для екстракції) 20

Інструкція 1

Стабільність і зберігання

1. Зберігати при температурі від 4 до 30 ° C в герметичній фабричній упаковці.

2. Не заморожувати!

3. Тест зберігає стабільність до закінчення терміну зберігання, зазначеного на етикетці.

Запобіжні заходи

Даний тест призначений тільки для діагностики in vitro і професійного застосування.

При роботі з пробами користуватися захисним одягом і одноразовими рукавичками.

Не вживати їжу, не пити і не палити в приміщенні, де виконується робота з пробами.

При взятті і тестуванні проб не торкатися руками до слизової оболонки очей і носа.

Не застосовувати препарат тестову касету, якщо її захисна упаковка пошкоджена.

Не застосовувати препарат тестову касету з простроченим терміном зберігання.

Розчин для екстракції може викликати роздратування шкіри, очей і слизових оболонок. При попаданні розчину на шкіру слід негайно змити його водою.

знешкодження відходів

Всі проби слід вважати потенційно інфекційними. Після завершення процедури тестування утилізувати проби слід з обережністю і тільки після стерилізації в автоклаві або обробки 0,5-1% розчином гіпохлориту натрію не менше 1 години.

підготовка реагенту

Всі реагенти готові до використання.

досліджувані проби

Екстракт фекалій.

Взяття і підготовка проб

1.Написати прізвище, вік, адреса пацієнта і дату взяття проби на етикетці пристрою для збору проб.

2.Открить верхню частину пристрою для збору проб, де знаходиться зонд для збору проб.

3.Взять пробу стільця за допомогою верхньої частини пристрою для збору проб, зануривши її в 3 різних місцях однієї і тієї ж проби стільця, і помістити в пристрій.

4.Поместіть зонд для збору проб, завантажений пробою, назад на його місце в пристрої для збору проб і щільно прикрутити пробку.

5.Храніть пристрій для збору проб при температурі 2-8 ° C.

процедура тестування

1. Довести все проби і тестові касети до кімнатної температури.

2. Вилучити тестову касету із захисної упаковки.

3. Відламати кінчик пристрої для збору проб, видавити по краплі 6 повних крапель екстрагованої проби (150 мкл) у лунку для проб на тестовій касеті, даючи вбиратися попередньої краплі.

4. Результати тесту в нг / мл зчитуються на приладі «Easy Reader» через 10 хвилин після внесення проби.

Детальний опис роботи на рідері дано в інструкції до приладу.

характеристики тесту

а) Діапазон вимірювання

Кількісний результат тесту виражається в нг гемоглобіну на мл екстрагують розчину. Лінійний діапазон результатів знаходиться в межах від 10 до 500 нг / мл, діапазон наведено в таблиці:

б) Точність

Дослідження було проведено на панелі з 24 проб фекалій, представленої госпіталем Бредфорда (Великобританія) по Йоркширської системі зовнішнього контролю якості (YEQAS). Ці зразки, що містять гемоглобін у відомій концентрації (в мг / г фекалій) були протестовані якісним візуальним експрес-тестом і даними кількісним тестом. Отримані результати свідчать про повну кореляції між результатами. Крім того, кількісні результати добре корелюють з кількістю гемоглобіну (дані YEQAS в мг / г фекалій). У всіх випадках зразки були точно ідентифіковані як негативні (<10 нг/мл), пограничные (10-25 нг/мл) и позитивные (500-5,000 нг/мл).

в) Чутливість

Концентрації, близькі до 5 нг / мл визначаються приладом. В цьому випадку результат показується як «<10 ng/ml». Результаты выше 100 нг/мл рассматриваются как патологические.

г) Ефект високої дози (хук-ефект)

Хук-ефект не спостерігався аж до 2 мг / мл завдяки патентованому методу VEDALAB.

д) Перехресне реактивність:

Тест не показав перехресних реакцій з бичачим, свинячим, кролячим, кінським і баранячим гемоглобіном.

е) Відтворюваність:

При тестуванні двох комерційних зразків з концентрацією прихованої крові 3,35 і 26,67 нг / мл в 25 повторах коефіцієнт варіації результатів склав 8,5% і 11,4% відповідно.

ж) Діагностична значимість

Як сказано нижче (див. «Обмеження методу»), існує безліч причин присутності крові в фекаліях, і лікар повинен підтвердити результати даного тесту іншими клінічними методами, наприклад, колоноскопією.

При тестуванні 54 зразків фекалій було встановлено, що результати нижче 100 нг / мл слід трактувати як негативні, від 100 до 200 нг / мул як прикордонні та понад 200 нг / мл як позитивні. Проте, при наявності іншої симптоматики необхідно додаткове обстеження, навіть якщо виявлена \u200b\u200bконцентрація буде нижче 100 нг / мл.

обмеження методу

1. Тест призначений для кількісного визначення людської крові (гемоглобіну) в фекаліях.

2. Наявність крові в калі може бути викликано декількома причинами, крім раку кишечника, такими як гемороїдальні вузли, кров у сечі або подразнення шлунка. Кровотеча з верхньої частини травного тракту (наприклад, в разі виразки шлунка або дванадцятипалої кишки) може не виявлятися постійно через перетравлення білків і труднощі для розпізнання антитілами антигену гемоглобіну після протеолізу.

3. Не всі кишкові кровотечі можуть бути викликані передраковими або раковими поліпами.

4. Як і в разі будь-якої діагностичної процедури, лікар повинен підтвердити дані, отримані з використанням цього тесту, за допомогою інших клінічних методів, таких як клізма з барієм, сигмоидоскопия або колоноскопія.

5. Негативні результати не виключають кровотечі, оскільки воно може бути непостійним.

6. Колоректальні поліпи на дуже ранній стадії захворювання можуть не кровоточити. З цієї причини для надійності рекомендується періодично (раз на рік) перевіряти людей старше 45 років.

7. Тест призначений лише для зчитування на приладі «Easy Reader». Тест не призначений для візуального зчитування.

8. При недотриманні часу зчитування (10 хвилин) можуть спостерігатися хибні результати.

9. Як це спостерігається і в інших методах аналізу, є деяка варіабельність результатів вимірювань. Тому для клінічних даних рекомендується вводити коефіцієнт варіації +/- 25% по відношенню до отриманого результату.

Тест імунохроматографічний для виявлення гемоглобіну в калі (прихована кров)

призначення

Тест «РЕД прихована кров» призначений для in vitro одноетапного швидкого якісного виявлення гемоглобіну (прихованої крові) в калі.

коротка інформація

Аналіз калу на приховану кров використовують для виявлення різних видів патології нижніх відділів шлунково-кишкового тракту, що характеризуються кровотечами (поліпи товстого кишечника, колоректальний рак, хвороба Крона, виразковий коліт). Судини на поверхні колоректального поліпа або злоякісного новоутворення часто бувають крихкими і легко пошкоджуються при проходженні калових мас. При цьому в фекалії виділяється невелика кількість крові, яке рідко помітно на око.

Тест «РЕД прихована кров» проявляє високу чутливість і специфічність у виявленні кровотеч на рівні ободової і прямої кишки, в той же час нечутливий до прихованих кровотеч у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, де білкова частина гемоглобіну піддається переварюванню.

принцип методу

Визначення грунтується на принципі імунохроматографічного аналізу. Аналізований зразок рідкого біологічного матеріалу абсорбується поглинає ділянкою тест-смужки. При наявності в зразку гемоглобіну він вступає в реакцію з нанесеними на стартову зону специфічними моноклональними антитілами проти гемоглобіну, міченими забарвленими частками, і продовжує рух з струмом рідини. В аналітичній зоні тест-смужки відбувається взаємодія зі специфічними моноклональними антитілами, іммобілізованими на поверхні мембрани, з утворенням забарвленого імунного комплексу.

У контрольній зоні тест-смужки специфічний пофарбований імунний комплекс утворюється незалежно від наявності в тестованому біологічному матеріалі гемоглобіну.

У тому випадку, якщо в аналізованому зразку присутній гемоглобін, на тест-смужці утворюються дві паралельні пофарбовані лінії (червона аналітична, позначена буквою Т, і зелена контрольна, позначена літерою С), що вказує на позитивний результат аналізу. У разі відсутності в аналізованому зразку гемоглобіну на тест-смужці утворюється одна зелена контрольна лінія (С), що вказує на негативний результат аналізу.

склад

Один комплект тестів «РЕД прихована кров» включає:

тест-смужки Імунохроматографічний «РЕД прихована кров» в касетах із пластику білого кольору - 5, 10 або 20 шт .;
пробірки з кришкою-крапельницею і стрижнем для забору зразка калу, що містять буфер для розчинення зразка - 5, 10 або 20 шт., відповідно;
етикетки на клейовий основі для маркування пробірок користувачем - 5, 10 або 20 шт., відповідно;
інструкцію із застосування тесту «РЕД прихована кров» - 1 шт.

Касети з тест-смужками упаковані в індивідуальні вакуумні упаковки з фольги алюмінієвої, що містять пакетики з силікагелем.

Комплект тестів «РЕД прихована кров» упакований в картонну коробку.

Необхідні обладнання та матеріали, які не входять до складу набору

контейнери для збору зразків калу;
одноразові гумові або пластикові рукавички;
годинник або таймер.

аналітичні характеристики

Чутливість тесту «РЕД прихована кров» складає\u003e 99%.
Специфічність тесту «РЕД прихована кров» складає\u003e 99%.
Час проведення аналізу - 10 хв.

Тест «РЕД прихована кров» специфічний по відношенню до гемоглобіну людини і не дає перехресних реакцій з гемоглобіном і миоглобином тваринного походження, які надходять з їжею.

Кожен тест «РЕД прихована кров» призначений для одного визначення наявності гемоглобіну (прихованої крові) в калі людини.

Запобіжні заходи

Тест «РЕД прихована кров» призначений тільки для in vitro діагностики.

Всі компоненти тесту «РЕД прихована кров» в використовуваних концентраціях є нетоксичними.

Не слід використовувати тести «РЕД прихована кров» після закінчення терміну придатності.

При проведенні визначення слід надягати одноразові гумові або пластикові рукавички, тому що досліджувані зразки біологічного матеріалу слід розглядати як потенційно інфіковані.

Використані тести і залишки біологічного матеріалу повинні бути поміщені в спеціальний контейнер для санітарних відходів.

аналізовані зразки

Свіжозібраний біологічний матеріал (кал), який не містить консерванти.

Зразки калу повинні бути зібрані в чистий контейнер.

Зразки калу до визначення можна зберігати при температурі 2-4 ° С не більше 2 діб., При необхідності більш тривалого (до 1 року) зберігання - при температурі -20 ° С і нижче.

Перед аналізом зразки калу повинні бути повністю розморожені і доведені до кімнатної температури.

Повторне заморожування і відтавання зразків неприпустимо.

підготовка зразків

1. Зняти кришку-крапельницю з пробірки і за допомогою стержня на кришці взяти невелику кількість аналізованого зразка. Для цього ввести стрижень в зразок 3 рази, зібравши приблизно 100 мг калу (рис. 1-1). Якщо зразок рідкий, піпеткою відібрати 100 мкл.

2. Ввести стрижень зі зразком в пробірку з буфером для розчинення зразка і щільно загвинтити кришку-крапельницю (рис. 1-2).

3. Кілька разів струсити пробірку, щоб полегшити розчинення зразка (рис. 2-1).

проведення аналізу

Аналізовані зразки калу і тести «РЕД прихована кров» перед проведенням аналізу повинні бути доведені до кімнатної температури (15-25 ° С).

4. Струсити пробірку з розчином зразка (рис. 2-1). Відрізати або відламати кінчик кришки-крапельниці.

5. Безпосередньо перед початком аналізу розкрити упаковку тесту «РЕД прихована кров», розриваючи її уздовж прорізи. Витягти касету з тест-смужкою і покласти її на рівну горизонтальну поверхню.

6. 4 краплі (приблизно 100 мкл) рідкого зразка внести в кругле віконце касети, позначене буквою S, уникаючи попадання твердих частинок зразка разом з рідиною (рис. 2-2). Для кожного зразка або контролю необхідно використовувати окрему пробірку з буфером для розчинення зразка і окремий тест «РЕД прихована кров».

7. Через 10 хв візуально оцінити результат реакції.

інтерпретація результатів

Виявлення в тестовому віконці касети однієї зеленої контрольної лінії (С) свідчить про негативний результат аналізу, тобто вказує на відсутність в аналізованому зразку калу гемоглобіну (рис. 3-1).

Виявлення в тестовому віконці касети двох паралельних забарвлених ліній (С і Т) свідчить про позитивний результат аналізу, тобто вказує на наявність в аналізованому зразку калу гемоглобіну (рис. 3-2). Інтенсивність червоної аналітичної лінії (Т) в тестовому віконці касети може змінюватися в залежності від концентрації гемоглобіну в зразку.

У тих випадках, коли в тестовому віконці касети не утворюється жодної пофарбованої лінії або утворюється тільки червона аналітична лінія (Т), результат аналізу визнається недійсним (рис. 3-3). При цьому аналіз слід повторити з використанням іншого тесту «РЕД прихована кров».

Надмірна кількість зразка калу може привести до появи в тестовому віконці касети нечітких ліній темного кольору, які не мають діагностичного значення. В цьому випадку слід додати в зразок калу більшої кількість розчинника і повторити аналіз з використання іншого тесту «РЕД прихована кров».

Зразки калу, забрані у пацієнтів з кровоточить геморою, запорами, а також в період менструації, можуть показати хибнопозитивні результати.

Результати, отримані з використанням тесту «РЕД прихована кров», є попередніми. Для їх підтвердження необхідне проведення додаткових досліджень зразків калу з використанням альтернативних методів.

Умови зберігання і експлуатації

Тести «РЕД прихована кров» повинні зберігатися при температурі від 2 до 25 ° С в упаковці підприємства-виробника в сухому місці протягом всього терміну придатності. Заморожування тестів «РЕД прихована кров» не допускається.

Термін придатності тестів «РЕД прихована кров» - 24 міс. з дати виготовлення.

Після відкриття упаковки тести «РЕД прихована кров» повинні бути використані протягом 2 год при зберіганні в сухому місці при кімнатній температурі.

Для отримання надійних результатів необхідно суворе дотримання Інструкції щодо застосування тесту «РЕД прихована кров».

Експрес тест на приховану кров в калі дозволяє виявити наявність прихованої кровотечі, з чутливістю 2 мг гемоглобіну на 100 мл води. Це дозволяє в домашніх умовах визначити наявність кровоточивості в просвіт кишечника, що не визначної оком.

Найефективніший і достовірний тест випускає американська компанія "Biomerica" \u200b\u200b- "EZ Detect". На тест-смужку наноситься хромофільний барвник тетраметилбензидин, при попаданні на який гемоглобіну відбувається зміна його кольору. При цьому в хрестоподібно віконці відбувається зміна кольору на блакитний або зелений. Такий тест можна замовити тільки через інтернет-магазини.

Є вітчизняний бюджетний аналог, не такий точний, але зате його можна придбати практично в усіх аптечних пунктах. Випускає цей тест компанія «Мед-експрес діагностика» під назвою "Будьте впевнені".

Також на вітчизняних ринках можна придбати Cito Test FOB для виявлення прихованої крові в калі. Компанія спеціалізується на експрес діагностики онкологічної патології, тому тесту можна довіряти.

Таблиця 1. Список експрес-тестів на наявність прихованої крові в калі

Які захворювання дозволяє виявити?

- найбільш часта причина появи прихованої крові;
- доброякісне захворювання, яке також може давати приховані кровотечі при микротравматизации поліпа хімусом;
- кровотеча частіше явне;
- частіше клінічно проявляється наявністю прожилок крові в калі.

Тест визначає лише факт наявності крові, конкретне захворювання можна виявити тільки за допомогою обстеження - і інших.

старше 40 років, особливо що володіють шкідливими звичками (алкоголізм, куріння);
з обтяженим сімейним анамнезом по раку кишечника;
з метаболічним синдромом (абдомінальний тип ожиріння);
з «сидячим» способом життя (офісні працівники, водії транспортних засобів і т.д.);
з порушенням стільця зі схильністю до запорів;
з передраковими захворюваннями кишечника (поліпоз, аутоімунні запальні захворювання і так далі).

Підготовка і проведення тесту

Перед проведенням тесту необхідно пам'ятати наступні аспекти:

Тест проводиться наступним чином:

Відкрутити кришечку збірки.
Витягти аплікатор.
Простежити, щоб реагент, що знаходиться всередині збірки, що не пролився.
Занурити аплікатор в 3-5 ділянок аналізованого калу.
Надлишки калу видалити сухою серветкою з поверхні аплікатора.
Опустити аплікатор до збірки з реагентом.
Інтенсивно струсити збірник для рівномірного перемішування калу з реагентом.
Розкрити планшет уздовж прорізи.
Покласти на плоску рівну суху поверхню тестової зоною вгору.
Перевернути збірник.
Відкрутити кришку (шпенек-пробку).
Капнути 2 краплі реагенту на віконце тест-пластини.
Почекати 5 хвилин перед оцінкою результату.

розшифровка

тест позитивний

Поява двох забарвлених смужок в віконці тест-ситеми. Будь-яка інтенсивність забарвлення свідчить про те, що в калі є прихована кров, інтенсивність кольору залежить від кількості гемоглобіну.

Після отримання позитивного результату необхідно в терміновому порядку звернутися до лікаря для подальшого обстеження: аналізи крові, ирригография, колоноскопія і інші дослідження на розсуд лікаря. Чим раніше буде проведено обстеження і розпочато лікування раку, тим більша ймовірність успішного результату і збільшення виживання.

тест негативний

Забарвлена \u200b\u200bтільки одна лінія на контрольній ділянці С, тестова смужка Т - залишається чистою.

Якщо тест проводився в якості скринінгової діагностики при наявності клінічних проявів, краще все ж звернутися до фахівця і пройти більш точні дослідження (див.) Для визначення причин появи скарг. Якщо тест проводився як щорічна скринінгова диспансеризація (як флюорографія) після 40 років, то можна повторити тест через рік.

висновки

Світова практика стверджує, що ефективність даного тесту незаперечна. Можуть зустрічатися похибки, більш точним дослідженням для діагностики раку кишечника на початкових етапах є.

При наявність клінічних проявів і скарг, необхідно звернутися до лікаря. Людина сама може в якості скринінгу порекомендувати експрес-тест на приховану кров. Чим раніше буде поставлений діагноз, тим більше ймовірно своєчасне і ефективне лікування.