Індап знижує тиск. Індап (таблетки): інструкція із застосування. Умови та термін зберігання
Лікарська форма
Капсули 2,5 мг
склад
Одна капсула містить
активна речовина - 2,5 мг індапаміду
допоміжні речовини: гранульована мікрокристалічна целюлоза, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, індигокармін, титану діоксид, желатин.
опис
Тверді желатинові капсули розмір № 4 з кришечкою блакитного і корпусом білого кольору. Вміст капсул - білий або майже білий порошок.
Фармакотерапевтична група
Діуретики. Нетіазидні діуретики, що діють на кортикальний сегмент петлі Генле. Сульфонаміди. індапамід
Код АТС C03BA11
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
абсорбція
Індапамід при пероральному застосуванні швидко і повністю всмоктується. Пікові концентрації в крові досягаються через 1-2 години після прийому одноразово дози 2,5 мг. Максимальна концентрація в плазмі крові відзначається через 12 годин після прийому всередину.
розподіл
Зв'язування індапаміду з протеїном плазми становить близько 79%.
Період напіввиведення з плазми становить від 14 до 24 годин (в середньому 18 годин).
Рівноважна концентрація досягається через 7 днів постійного прийому препарату.
Повторний прийом препарату не призводить до його накопичення в організмі.
метаболізм
Виводиться у вигляді неактивних метаболітів з сечею (70% дози) і калом (22%). Не більше 7% індапаміду виводиться в незміненому вигляді. Період напіввиведення (бета-фаза) индапамида становить близько 15-18 годин. Після прийому одноразової дози максимальний гіпотензивний ефект відзначається через 24 ч. Після багаторазового прийому терапевтичний ефект відзначається через 1-2 тижні, досягає максимуму до 8-12 тижнів.
Пацієнти високого ступеня ризику
У пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри залишаються без змін.
Фармакодинаміка
Механізм дії
Індапамід - це похідне від сульфонаміду з індольного кільцем. За своїми фармакологічними властивостями він близький до тіазидних діуретиків, його дія пов'язана з пригніченням зворотної абсорбції натрію в кортикальному сегменті петлі Генле. Збільшує виділення з сечею натрію і хлоридів і, в меншій мірі, калію і магнію, збільшуючи тим самим діурез і надаючи антигіпертензивнудію.
фармакодинамічні ефекти
Дослідження показали, що добова доза 2,5 мг викликає максимальний антигіпертензивний ефект, а сечогінний ефект клінічно не проявляється. При цій антигіпертензивної дозі 2,5 мг індапамід зменшує судинну гіперреактивність до норадреналіну у хворих з артеріальною гіпертонією і зменшує загальний периферичний опір та опір артеріол. Збереження антигіпертензивної ефективності у пацієнтів з анефріческой гіпертонією підтверджуючого екстраренальную механізм антигіпертензивного ефекту. Вплив індапаміду на кровоносні судини, включає:
Зниження тонусу гладкої мускулатури стінок судин, пов'язане з трансмембраним обміном іонів, перш за все кальцію
Вазодилатацію, обумовлену стимуляцією синтезу простагландину PGE2 і простацикліну PGI2, що є вазодилататором та інгібітором агрегації кров'яних пластинок
Потенціації вазодилататорного впливу брадикинина.
У пацієнтів з гіпертензією за допомогою короткострокових, середньострокових і довгострокових спостережень було виявлено, що індапамід:
Знижує гіпертрофію лівого шлуночка серця за рахунок зменшення розмірів кардіоміоцитів
Чи не впливає на метаболізм ліпідів: тригліцеридів, LDL - холестеринів і HDL- холестеринів
Чи не впливає на вуглеводний обмін, в тому числі у пацієнтів
з гіпертензією і діабетом.
Нормалізація артеріального тиску зі значним зниженням мікроальбумінурії спостерігалася після тривалого застосування індапаміду у діабетиків з гіпертонією. Одночасне застосування індапаміду з іншими антигіпертензивними препаратами (бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів, інгібіторів АПФ) призводить до поліпшення контролю артеріальної гіпертензії з підвищенням частоти реакції в порівнянні з монотерапією индапамидом.
Показання до застосування
Есенціальна артеріальна гіпертензія у дорослих
Спосіб застосування та дози
Індап® приймають всередину незалежно від прийому їжі, переважно в ранкові години до сніданку, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. Індап® застосовується як в моно- і комбінованої терапії.
Особливі групи пацієнтів
Порушення функції нирок:
Якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв), то лікування протипоказано.
Терапевтичний вплив тіазидних і тіазидоподібних діуретиків найбільш ефективно, тільки якщо ниркова функція знаходиться в нормі або лише незначно порушена.
Порушення функції печінки:
При тяжкій печінковій недостатності лікування протипоказано.
Пацієнти похилого віку:
У літніх пацієнтів показники вмісту креатиніну в плазмі повинні бути скоректовані з урахуванням віку, ваги і статі. Лікування літніх пацієнтів препаратом Індап® можливо тільки в тому випадку, якщо ниркова функція знаходиться в нормі або лише незначно порушена.
Побічні дії
Найбільш частими небажаними реакціями є реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічного характеру, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій та макулопапульозний висип.
Більшість небажаних реакцій, які зачіпають клінічні або лабораторні параметри, залежить від дози лікарського препарату.
Дуже часто (\u003e 1/10), часто (\u003e 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (>1/10000), частота не встановлена \u200b\u200b(на підставі наявних даних провести оцінку частоти розвитку не представляється можливим).
Часто (≥ 1% до< 10 %)
макулопапульозний висип
алергічні реакції
Нечасто (≥ 0,1% до< 1 %)
пурпура
Рідко (≥ 0,01% до< 0,1 %)
Підвищення небезпеки зневоднення організму у літніх і хворих на серцево-судинною недостатністю
Запаморочення, стомлюваність, головний біль, парестезії
шкірний висип
Нудота, запори, сухість у роті.
Дуже рідко (<1/10000)
Зміна клітин крові, такі як тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів, що призводить до легкого появи синців і кровотеч з носа), лейкопенія (зниження вмісту лейкоцитів, яке може викликати незрозуміле підвищення температури тіла, біль у горлі або інші грипоподібні симптоми - в разі їх виникнення зверніться до лікаря), агранулоцитоз, апластична анемія, і гемолітична анемія (зниження кількості еритроцитів)
Аритмія, гіпотонія
панкреатит
Ниркова недостатність
Порушення функції печінки
Ангіоневротичний набряк, і / або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, злоякісна ексудативна еритема
Гіперкальціємія, гіпокаліємія
частота невідома
При печінковій недостатності, можливість появи печінкової енцефалопатії
Можливе погіршення вже існуючої гострої дисемінований червоний вовчак, фотосенсибілізація
Короткозорість (міопія)
нечіткість зору
порушення зору
Можливість розвитку печінкової енцефалопатії у разі печінкової недостатності (див. Розділи «особливі вказівки» і «протипоказання»)
Зменшення вмісту калію з розвитком гіпокаліємії, що проявлялося в важкого ступеня в деяких групах високого ризику
Гипонатриемия з гіповолемією, які призводять до дегідратації і ортостатичноїгіпотензії
Втрата іонів хлору може спричинити вторинний метаболічний алкалоз: частота виникнення і інтенсивність цього ефекту низькі.
Гіперурикемія, підвищення рівня сечової кислоти в плазмі та рівня цукру в крові під час лікування: доцільність використання препарату повинна бути ретельно зважена у пацієнтів з подагрою або діабетом.
Підвищення рівня ферментів печінки
Шлуночкова тахікардія типу «пірует» (можливий летальний результат), (див. Розділи «особи вказівки» і «лікарські взаємодії»)
Подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, (див. Розділи «особи вказівки» і «лікарські взаємодії»)
Протипоказання
Гіперчутливість до сульфонамідів або до будь-якого допоміжної речовини препарату
Печінкова енцефалопатія і важкі порушення функції печінки
Важка форма недостатності функції нирок
гіпокаліємія
Вагітність і період лактації
Дитячий вік до 18 років
Спадкова непереносимість фруктози, дефіцит Lapp-лактози, мальабсорбцією глюкози-галактози.
лікарські взаємодії
Препарати літію.
Підвищення плазматического рівня літію з ознаками передозування, наприклад при дієті без солі (знижений виділення літію сечею). Якщо застосування діуретичних засобів є необхідним, то слід систематично контролювати рівень літію в плазмі та проводити відповідне регулювання доз.
Комбінації, що вимагають обережності при використанні
Лікарські препарати, які викликають шлуночкову тахікардію типу «пірует»:
Антиаритмічні препарати класу Ia (хінідин, дігідрохінідін, дизопірамід), антиаритмічні препарати класу III (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід).
Антипсихотичні препарати: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, султопридом, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол).
Інші препарати: бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин IV, галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін IV можуть викликати шлуночкову тахікардію типу «пірует». Перш ніж використовувати цю комбінацію ліків необхідно провести аналізи з метою виявлення гіпокаліємії, при її наявності, слід вжити необхідних заходів корекцію стану. Необхідно контролювати клінічний стан, плазматичні електроліти та ЕКГ. Слід використовувати речовини, які не викликають шлуночкову тахікардію типу «пірует» при гіпокаліємії: нестероїдні протизапальні препарати (системні), в тому числі ЦОГ-2 селективні інгібітори, високі дози саліцилової кислоти (≥ 3 г / добу), так як можливе зменшення антигіпертензивного ефекту индапамида. Нестероїдні протизапальні лікарські препарати (системне застосування), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) і саліцилову кислоту в високих дозах (³ 3 г / день):
Можливе зниження антигіпертензивного ефекту індапаміду.
Ризик розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів з зневодненням організму (знижена клубочкова фільтрація) Слід відновити водний баланс пацієнта, контролювати функцію нирок на початку лікування.
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ):
Ризик раптової гіпотензії і / або гострої ниркової недостатності при початку застосування інгібітору АПФ на фоні існуючої натрієвої недостатності (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії).
У разі гіпертензії, якщо раніше проводилося лікування діуретиком могло привести до натрієвої недостатності, необхідно:
Або припинити прийом діуретиків за 3 дні до початку лікування інгібітором АПФ і відновити, при необхідності, прийом діуретика без калійзберігаючих властивостей;
Або починати прийом з невеликої дози інгібітору АПФ і поступово підвищувати його дозу.
При серцево-судинної недостатності лікування інгібіторами АПФ слід починати з дуже низької дози, можливо після зниження дози супутнього діуретика без калійзберігаючих властивостей.
У всіх випадках, в перші тижні лікування інгібітором АПФ слід контролювати функцію нирок (вміст креатиніну в плазмі).
Інші препарати, що викликають гіпокаліємію: амфотерицин B (в / в), глюко- і мінералокортикоїди (системне застосування), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника:
Збільшення ризику гіпокаліємії (адитивний ефект).
Моніторинг вмісту калію в плазмі і корекція при необхідності. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, одночасно отримують серцеві глікозиди. Рекомендується застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику кишечника.
баклофен
Посилення антигіпертензивного ефекту.
Слід відновити водний баланс пацієнта, контролювати функцію нирок на початку лікування.
серцеві глікозиди
Гіпокаліємія збільшує токсичну дію серцевих глікозидів. Моніторинг калію в плазмі, ЕКГ і при необхідності корекція терапії.
Комбінації, які слід брати до уваги
Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен)
Хоча ця комбінація доцільна у деяких пацієнтів, можливий розвиток гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або діабетом). Слід контролювати вміст калію в плазмі і показники ЕКГ і при необхідності коректувати терапію.
метформін
Підвищений ризик молочнокислого ацидозу, викликаного метформіном, пов'язаного з можливим порушенням функції нирок, викликаним застосуванням діуретиків і особливо петльових діуретиків. Не слід застосовувати метформін, якщо креатинін в плазмі перевищує 15 мг / л (135 мкмоль / л) у чоловіків і 12 мг / л (110 мкмоль / л) у жінок.
Зневоднення організму на тлі прийому діуретиків збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні йодовмісних рентгеноконтрастних речовин в високих дозах.
Регидратация перед введенням йодовміщуючої речовини.
Іміпраміноподібні антидепресанти, нейролептики
Посилення антигіпертензивної дії і підвищення ризику ортостатичноїгіпотензії (адитивний ефект).
Кальцій (солі)
Ризик гіперкальціємії внаслідок зниження виведення кальцію з сечею.
Циклоспорин, такролімус
Ризик збільшення вмісту креатиніну в плазмі без будь-яких змін в рівні циркулюючого циклоспорину, навіть при відсутності зниження вмісту води / натрію.
Кортикостероїди, тетракозактид (системне застосування)
Зниження антигіпертензивного ефекту (кортикостероїди викликають затримку рідини і натрію).
Ризик гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (зниження клубочкової фільтрації). Необхідно забезпечити спостереження за функцією нирок пацієнта, на тлі великої кількості випитої води. Ризик гострої гіпотензії і / або гостра ниркова недостатність, в разі початку лікування інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту поряд з дефіцитом натрію (особливо у осіб зі стенозом ниркової артерії). При артеріальній гіпертонії, коли попереднє лікування діуретиками моглo привести до дефіциту натрію, необхідно або припинити використання діуретиків протягом 3-х днів до початку лікування інгібіторами АПФ а, при необхідності, почати знову застосовувати діуретики, що спричиняють гіпокаліємію, або застосовувати спочатку низькі дози інгібітору АПФ і поступово збільшити дози. При застійної серцевої недостатності необхідно, починати лікування з дуже низької дози інгібітору АПФ, або ж при зниженні дози супутнього діуретика обумовлює гипокалиемию. У будь-якому випадку протягом перших тижнів лікування інгібіторами АПФ необхідно проводити ретельне спостереження за функцією нирок (за показниками креатиніну в плазмі). Підвищений ризик виникнення гіпокаліємії (ефект підсумовується) виникає при взаємному застосуванні з амфотерицином В (в / в), глюкокортикоїдами і мінералокортикоїдами (системними), тетракосактид, стимулюючими (дратівливі) проносними. Необхідний постійний контроль за рівнем калію в плазмі крові і, при необхідності, відповідне лікування, особливо при одночасному лікуванні дигоксином. При виборі проносний засіб, слід застосовувати проносні, які не стимулюють моторику кишечника. Баклофен підвищує антигіпертензивний ефект. На початку лікування слід контролювати функцію нирок на тлі великої кількості випитої води. Гіпокаліємія може підвищити ризик токсичного впливу серцевих глікозидів. У цих випадках слід систематично контролювати рівень калію в плазмі, реєструвати ЕКГ, а при необхідності - змінити лікування. Раціональні комбінації з калійзберігаючимидіуретиками (амілорид, спіронолактон, триамтерен) вельми корисні для деяких пацієнтів, які не виключають можливість виникнення гіпокаліємії, а у пацієнтів з дисфункцією нирок або з цукровим діабетом - гіперкаліємії. У цих випадках слід контролювати рівень калію в плазмі, при необхідності EKG, якщо знадобиться - змінити лікування. Молочнокислий ацидоз після застосування метформіну, пов'язаний з можливою недостатністю функції нирок через прийом діуретичних засобів, більшою мірою "петльових". Не слід використовувати метформін в разі, якщо плазматичні рівні креатиніну перевищують 15 мг / л (135 мкмоль / л) у чоловіків і 12 мг / л (110 мкмоль / л) у жінок. При зневодненні організму, викликаної діуретиками, існує підвищений ризик гострої дисфункції нирок, особливо в разі застосування високих доз йодовмісних контрастних речовин в комбінації з індапамідом і підвищують ризик гострої недостатності нирок. При необхідності використання останніх хворим необхідно відновити втрату рідини. З іміпраміновими антидепресантами, нейролептиками може виникнути збільшення антигіпертензивного ефекту і ризик ортостатичної гіпотензії (адитивна дія). При одночасному призначенні з проепаратамі кальцію (солі) ризик гіперкальціємії внаслідок зниження виділення кальцію з сечею підвищується. При одночасному призначенні з циклоспорином, такролімусом збільшується ризик підвищення рівня креатиніну в плазмі без зміни рівня циркулюючого циклоспорину, навіть без зменшення співвідношення вода / натрій. При одночасному призначенні з кортикостероїдами, тетракосактид (системним) можливе зниження антигіпертензивного ефекту (зменшення співвідношення вода / натрій).
У комбінації з індапамідом можуть використовуватися бета-блокатори, інгібітори АПФ, метилдопа, клонідин та інші адрено-блокатори. Застосування індапаміду в поєднанні з сечогінними середовищ ствами не рекомендується, оскільки це може привести до гіпокаліємії.
особливі вказівки
Слід з обережністю застосовувати препарат при печінковій недостатності. При порушенні функції печінки тіазидні діуретики можуть бути причиною розвитку печінкової енцефалопатії. В цьому випадку, використання сечогінних засобів повинно бути негайно припинено. Були зареєстровані випадки фотосенсибілізації при застосуванні таких сечогінних засобів, як тіазиди і їх аналогів. Якщо під час лікування проявиться фотосенсибілізація, рекомендується негайно припинити лікування. Якщо повторне використання сечогінних засобів є необхідним, рекомендується захищати сенситивні місця від попадання сонячних або ультрафіолетових променів.
Водно-електролітний баланс
Рівень натрію в плазмі: концентрацію натрію в плазмі необхідно визначити перед початком лікування, а потім через регулярні інтервали контролювати її зміни. Лікування з використанням діуретиків може супроводжуватися гипонатриемией, іноді з дуже серйозними наслідками, при цьому в початковій стадії зниження концентрації натрію в крові може носити асимптоматический характер. Тому рекомендується регулярно контролювати плазматичний рівень натрію, особливо у пацієнтів похилого віку та осіб, які страждають на цироз печінки.
Рівень калію в плазмі Тривале застосування тіазідових і їм подібних діуретиків пов'язано з ризиком зменшення концентрації калію в плазмі і розвитку гіпокаліємії. Виникнення гіпокаліємії (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.
Рівень кальцію в плазмі: тіазидові і їм подібні діуретики можуть знижувати виділення кальцію сечею, що може призводити до невеликого і тимчасового підвищення концентрації кальцію в плазмі. Справжня гіперкальціємія може бути результатом невиявленого гиперпаратиреоза. У цьому випадку лікування необхідно припинити і провести обстеження функції паращитовидних залоз.
Рівень глюкози в крові: у хворих, які страждають на цукровий діабет, особливо при наявності гіпокаліємії, необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові.
Рівень сечової кислоти: у хворих з підвищеною концентрацією сечової кислоти можливі напади подагри
Функція печінки і діуретики: тіазидові і їм подібні діуретики максимально ефективні тільки при нормальній або мінімально зниженій функції нирок (рівень креатиніну в плазмі менше 25 мг / л, тобто 220 мкмоль / л у дорослих). У літніх пацієнтів, рівень креатиніну в плазмі слід оцінювати в залежності від віку, ваги і статі. Гіповолемія, обумовлена \u200b\u200bвтратою води і натрію, при лікуванні діуретиками знижує гломерулярну фільтрацію, що інколи супроводжується підвищенням рівня сечовини і креатиніну в плазмі. У пацієнтів з нормальною функцією нирок така тимчасова функціональна ниркова недостатність, як правило, не призводить до серйозних наслідків, проте, її виникнення значною мірою може посилити вже існуючу ниркову недостатність.
Допінгові тести: индапамид може викликати позитивність при допінгових тестах. Препарат містить лактозу як допоміжну речовину. Пацієнти з рідкісним спадковим захворюванням непереносимості галактози, нестачею лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози та галактози, не повинні приймати цей препарат.
Застосування в педіатрії
З огляду на недостатність даних про безпеку та ефективність препарату в педіатричній практиці рекомендується утриматися від його призначення в дитячому віці до 18 років.
Вагітність і період лактації
У період вагітності зазвичай діуретичні засоби не призначаються. Препарат ні в якому разі не можна застосовувати для лікування фізіологічних набряків при вагітності. Діуретичні засоби можуть стати причиною фетоплацентарної ішемії, яка створює загрозу для росту плода. Індапамід проникає в материнське молоко, тому в період прийому препарату слід припинити годування груддю.
Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та потенційно небезпечними механізмами
Препарат Індап® не приводить до порушення психомоторних реакцій. Однак в окремих випадках, особливо на початку лікування або при комбінуванні з іншими Антигіпертензійні коштів, через зниження тиску крові може знизитися рівень уваги, що може негативно відіб'ється на здатності до керування транспортними засобами і механізмами.
Передозування
Було виявлено, що індапамід не володіє токсичною ефектом до дози 40 мг, тобто в 16 разів перевищує терапевтичну дозу. Симптоми: ознаки гострого отруєння проявляються як результат гіповолемії (гіпонатріємії, гіпокаліємії). Можливі такі клінічні прояви як нудота, блювота, гіпотензія, судоми, запаморочення, сонливість, стан розгубленості і сум'яття, поліурія або олігурія і навіть анурія (в результаті гіповолемії).
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 ° С до 25 ° С
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
За рецептом
Виробник
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Телчска 377/1, Михл
140 00 Прага 4
Чеська Республіка
Тіазидні і споріднені діуретики.
склад Індап
Діюча речовина - індапамід.
Виробники
ПРО.МЕД.ЦС (Чехія)
Фармакологічна дія
Діуретична, судинорозширювальну, гіпотензивну.
Пригнічує зворотний абсорбцію іонів натрію, хлору, кальцію і магнію.
Знижує чутливість судинної стінки до норадреналіну і ангіотензину II; стимулює синтез простагландинів; пригнічує потік іонів кальцію в клітини гладеньких м'язів судинної стінки і, таким чином, зменшує загальний периферичний опір судин.
Знижує продукцію вільних і стабільних кисневих радикалів.
Швидко і повністю всмоктується при прийомі всередину.
Максимальна концентрація створюється через 2 години.
Проходить через гістогематичні бар'єри (в т.ч. плацентарний), проникає в грудне молоко.
Період напіввиведення - близько 14 годин.
Виводиться нирками і з фекаліями.
Володіє дозозалежним ефектом.
У дозі 2,5 мг чинить максимальний гіпотензивний ефект при незначному підвищенні діурезу.
Побічна дія Індап
Слабкість, ортостатична гіпотонія, гіперурикемія, гіпокаліємія, нудота, болі в епігастрії, діарея, судоми, алергічні реакції.
Показання до застосування
Артеріальна гіпертензія, хронічна серцева недостатність.
Протипоказання Індап
Підвищена чутливість, порушення мозкового кровообігу, важка печінкова недостатність, цукровий діабет в стані декомпенсації, подагра, вагітність і лактація.
Спосіб застосування та дозування
Всередину, по 2,5 мг 1 раз на добу (вранці).
Передозування
симптоми:
- слабкість,
- порушення водно-електролітного балансу,
- пригнічення дихання,
- гіпотонія.
лікування:
- корекція водно-електролітного балансу,
- можливо промивання шлунка.
взаємодія
Підсилює дію гіпотензивних препаратів, підвищує ризик гіпокаліємії на фоні калійвиводящіх діуретиків.
особливі вказівки
Необхідно контролювати рівень калію в крові при призначенні хворим із захворюваннями печінки і нирок.
Не слід поєднувати з препаратами літію, вінкаміном, калійвиводящіх діуретиками.
Гіпертонічна хвороба з неймовірною швидкістю поширюється по світу. За статистикою в Росії 30% населення страждає на артеріальну гіпертензію, і ця цифра збільшується рік від року. Це ті, у кого вже поставлений офіційний діагноз.
А скільки людей, які не зверталися за медичною допомогою? Цього не знає ніхто. Навіть серед дітей фіксуються випадки гіпертонії. Щорічно військкомати відсівають більше 40% молодих людей, що мають підвищений тиск! Статистика невтішна! А що буде далі?
Загальновідомо, що гіпертензія невиліковна, і, щоб жити повноцінним життям, гіпертонікам доводиться приймати купу препаратів, що підтримують в нормі артеріальний тиск. Одним з них і є Індап.
Як діє ліки Індап
Таблетки Індап призначають при підвищеному артеріальному тиску, яке вважається таким при показниках від 140 на 90.
Препарат, блокуючи кальцієві канали, досить швидко знижує тиск тим, що, розширюючи судини, він надає ще й сечогінний ефект, завдяки чому з нашого організму починають виводитися що роблять шкідливий вплив на роботу серця і судин такі компоненти, як натрій і хлор.
При гіпертрофії лівого шлуночка, Індап надає зворотну дію, відновлюючи функціонування не тільки кровоносних судин, а й діяльність самого серця.
Також ліки сприяють зниженню процесу синтезу кисневих радикалів, який завдає шкоди здоровим клітинам судин.
Потрібний ефект починає спостерігатися після тижневого застосування препарату. Триває дію однієї таблетки або капсули протягом 24 годин.
Індап розпадається в печінці і виводиться з організму з калом і сечею. Ниркова недостатність ніяк не впливає на виведення ліки. Плюс препарату в тому, що він не має накопичувального дії і припиняти його прийом можна не поступово, а одразу.
Засіб можна використовувати хворим на цукровий діабет легкої та середньої тяжкості, але строго під наглядом лікаря. Воно ніяк не впливає на вуглеводний обмін і при його вживанні не змінюється рівень ліпідів в крові. 
Якщо систематично використовувати ці ліки, то стають еластичними стінки судин, і зменшується їх периферичний опір.
Як довго можна приймати Індап? Найбільша його ефективність помічається при місячному прийомі ліків. Ефект від прийому буде зберігатися протягом двох місяців. Часто, при необхідності, застосування препарату призначають довічно, незалежно від показників тиску.
Якщо лікар прописав пити Індап щодня, то не варто самостійно скасовувати його рішення, а краще звернутися за консультацією.
Що входить до складу препарату та в яких формах його випускають
Активним компонентом ліки Індап є індапамід - 2,5 мг. Склад його доповнено також допоміжними речовинами:
Випускається засіб не в таблетках, а капсулах, які засвоюються організмом набагато краще, ніж таблетки. До складу самої оболонки включені желатин, титану діоксид та барвник індиго. Капсули - двокольорові (половина оболонки має синій колір, половина - білий). В капсулах міститься порошок білого або жовтуватого кольору.
В аптечній мережі препарат продається в картонних коробках, в яких знаходяться три блістери по десять капсул в кожному.
Від чого призначають Індап
Як свідчить інструкція із застосування, препарат призначається при високому тиску, тобто, якщо хворому поставлений діагноз ««. Також в показання щодо застосування входить наявність набряків, що виникають при серцевій недостатності. 
Ліки добре працює в комплексній терапії разом з прийомом таких засобів, як бета - аденоблокатори і серцеві глікозиди.
Таблетки від тиску Індап ні в якому разі не можна вживати вагітним як сечогінний засіб для зниження набряклості.
Чи можна застосовувати препарат вагітним і годуючим
Індап категорично протипоказаний жінкам в положенні, а також при грудному вигодовуванні. Він вкрай небезпечний для майбутньої дитини тим, що при його застосуванні існує загроза фетоплацентарной ішемії, при якій відбувається затримка розвитку плода і його гіпоксія.
Так як засіб здатний проникати через бар'єри між тканинами і кров'ю, воно з легкістю може виявитися в молоці годуючої жінки. Якщо лікар все-таки призначив мамі, що годує приймати даний засіб при гострій необхідності, то їй варто відмовитися від годування грудьми. 
В яких випадках прийом ліків протипоказаний
Велика частина хімічних препаратів по зниженню артеріального тиску має численні протипоказання. Не є винятком і Індап. Фахівці не рекомендують застосовувати його при наявності:
Обережно варто проводити лікування препаратом людям похилого віку, хворим на цукровий діабет, при наявності аритмії, помірної недостатності роботи нирок і печінки, ішемії та серцевої недостатності.
Всі призначення терапії препаратом Індап робить лікар. Самолікування може призвести до плачевних наслідків.
Як і будь-який гіпотензивний засіб, Індап абсолютно несумісний з вживанням алкоголю. Загроза полягає в різкому падінні артеріального тиску, що може спричинити за собою страшні наслідки, в тому числі летальний результат. Тому, перед прийняттям спиртного варто припинити прийом препарату за 24 години чоловікам, і за 32 години - жінкам.
Після алкогольних пиятик вживати ліки можна починати не раніше, ніж через 14 годин чоловікам і через 20 годин - жінкам. 
Щоб уникнути неприємних наслідків, на час лікування засобом краще взагалі відмовитися від вживання спиртних напоїв.
Які можуть бути побічні дії під час лікування Індапен
засіб, в цілому, добре переноситься пацієнтами. Індап є найкращим диуретиком, які мають найменшу кількість побічних ефектів, але вони все ж існують і виявляють себе:
При появі перелічених симптомом слід звернутися за консультацією до фахівців.
Що буде при передозуванні препаратом
Якщо сталася передозування препаратом, це проявляється:
При отруєнні ліками необхідно якомога швидше викликати медичну допомогу.
Як приймають ліки
Як приймати Індап? Зазвичай, капсулу 2,5 мг вживають раз на добу до прийому їжі з ковтком води. Її дії вистачає на весь день. П'ють ліки протягом 1-2 місяців, потім, можна зробити двотижневу перерву. Виняток становлять ті випадки, коли препарат призначений довічно. 
При прийомі капсули одночасно з їжею, засвоєння її сповільнюється, але не змінюється кількість потрапив в кров речовини.
Збільшення дози кошти недоцільно, так як це не посилить впливу на зниження артеріального тиску.
Взаємодія Індапу з іншими ліками
Індап можна поєднувати далеко не з усіма лікарськими засобами. Якщо його вживати з речовинами, що містять кальцій, то в крові буде надлишок кальцію. З літієвими препаратами також индапамид несумісний. Може бути викликана інтоксикація літієм.
Одночасний прийом з йодовмісними речовинами загрожує порушення функції нирок.
Ліки несумісне з антибіотиками, гормональними засобами, з деякими серцевимиглікозидами, психотропними речовинами. Його не можна вживати з іншими діуретиками.
З якими препаратами можна приймати засіб, а з якими - не можна, при призначенні Індапу, повинен проконсультувати лікуючий лікар. Самолікування часто призводить до негативних наслідків - не варто випробовувати долю.
На прийомі у лікаря необхідно повідомити про те, які кошти ви приймаєте, щоб він відкоригував ваше лікування.
Скільки коштує Індап
Ціна Індапу варіюється від 65 до 120 рублів за упаковку, в залежності від підприємства-виробника, регіону та аптечної мережі.
Які існують аналоги препарату
Аналогів Індапу є кілька, це:
Дешевший аналог Индапамид нічим не гірше Індапу. Препарати однакового діють і мають один і той же склад, проте, самостійно все одно не варто замінювати одні ліки на інше, а краще проконсультуватися з лікарем. 
Індап - напівсинтетичний антигіпертензивний медикамент.
Фармакологічна дія Індапу
Індап виявляє діуретичну і помірне салуретичну дію. Завдяки застосуванню ліки:
- Зменшується загальний периферичний опір судин;
- Знижується тонус гладкої мускулатури артерій.
Діюча речовина Індапу - азитроміцин, за своїми фармакологічними властивостями подібно споріднені діуретики. При дотриманні терапевтичних дозувань медикамент практично не впливає на вуглеводний і ліпідний обмін.
Стійкою антигіпертензивний ефект зазвичай виникає до кінця першого тижня застосування ліків, максимальна дія розвивається через 2-12 тижнів.
Хороша переносимість і безпеку застосування Індапу дозволяють його призначати для лікування артеріальної гіпертензії на тлі хронічної ниркової недостатності, цукрового діабету легкого і середнього ступеня тяжкості, гіперліпідемії.
Склад, форма випуску та аналоги Індапу
Згідно з інструкцією, Індап випускають у вигляді желатинових капсул з білим корпусом і блакитною кришечкою з вмістом діючої речовини - індапаміду гемігідрату в кількості 2,5 мг, і допоміжних компонентів: целюлози мікрокристалічної, лактози моногідрату, крохмалю кукурудзяного, магнію стеарату, кремнію діоксиду колоїдного, индигокармина , титану діоксиду та желатину.
Аналогами Індапу, що містять в якості активної речовини индапамид, є: Акріпамід, Індіпам, Аріндап, Іонік, Арифон, Лорвас, Арифон, Іпрес, Индапамид, Ретапрес, Тензар, Індіур, СР-Індамед. У разі гіперчутливості до індапаміду лікар може порекомендувати застосування аналога ліки - Оксодолін, діючим компонентом якого є хлорталидон.
Показання до застосування Індапу
Згідно з інструкцією, Індап призначають при лікуванні артеріальної гіпертензії.
Протипоказання
Індап не застосовуються на тлі:
- Гострих порушень мозкового кровообігу;
- Виражених порушень функції печінки і нирок;
- Цукрового діабету в стадії декомпенсації;
- подагри;
- гіпокаліємії;
- Гіперчутливості до активної речовини (індапаміду), допоміжних компонентів, а також до похідних сульфонамідів.
Дітям і підліткам до 18 років, а також вагітним і годуючим жінкам застосування Індапу протипоказано.
Спосіб застосування Індапу
Капсули Індап, за інструкцією, необхідно ковтати цілими, запиваючи водою. Медикамент приймають один раз в день по 2,5 мг в ранкові години.
Побічні дії
Індап, за відгуками, викликає побічні дії з боку різних систем організму, а саме:
- Неспецифічні зміни зубця U і сегмента ST на ЕКГ, тахікардію і ортостатичну гіпотензію (серцево-судинна система);
- Зниження апетиту, панкреатит, запори, нудоту, сухість у роті, блювання, біль в епігастрії, діарея і відчуття дискомфорту (травна система);
- Млявість, головний біль, загальну слабкість, парестезії, порушення зору, запаморочення, швидку стомлюваність і порушення сну (центральна нервова система);
- Агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, лейкопенія та апластичну анемію (система кровотворення).
Також Індап, за відгуками, викликає гіперкальціємію, гіпомагніємію, гипонатриемию, гіпохлоремія, гіпокаліємія, підвищення рівня залишкового азоту, сечової кислоти і креатиніну крові, а також алергічні реакції у вигляді шкірного висипу і сверблячки.
При прийомі Індапу в дозуваннях, що перевищують рекомендовану, може виникати блювота, водно-електролітні порушення, нудота, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту. Іноді спостерігається пригнічення дихання і надмірне зниження артеріального тиску. На тлі цирозу печінки можливе виникнення печінкової коми.
На тлі серцевої недостатності, хвороби нирок, цирозу печінки і діареї тривале застосування Індапу може привести до розвитку гіперкальціємії, гіпомагніємії, гіпонатріємії, гіпокаліємії і гіпохлоремічний алкалоз. Ці ж симптоми можуть спостерігатися у людей, які дотримуються солі дієту.
Лікарська взаємодія Індапу
При проведенні терапії слід враховувати, що у випадках одночасного застосування Індапу з:
- Глюкокортикостероїдами і серцевимиглікозидами підвищується ризик розвитку гіпокаліємії;
- Іншимигіпотензивними медикаментами, що не володіють діуретичною дією, може спостерігатися посилення гіпотензивної дії;
- Препаратами літію зростає ризик розвитку токсичної дії літію;
- Трициклічнимиантидепресантами, інгібіторами АПФ і антипсихотичними медикаментами може посилюватися антигіпертензивна дія Індапу, в результаті чого збільшується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії;
- Циклоспорином може вирости рівень креатиніну в плазмі крові.
Ослаблення гіпотензивної дії Індапу і розвитку серцевих аритмій сприяє спільне застосування медикаменту з еритроміцином, астемізолом, терфенадином, сультопридом, антиаритмічними препаратами I класу (хінідином, дізопірамідом), бретиліум, аміодароном, соталолом, нестероїдними протизапальними ліками.
При дегідратації організму з застосуванням контрастних речовин з вмістом йоду в високих дозах Індап збільшує ризик розвитку ниркової недостатності. У зв'язку з цим перед застосуванням контрастних речовин хворому необхідно відновити відсутній обсяг рідини.
Лекарствоможно застосовувати як самостійно, так і одночасно з іншими антигіпертензивними медикаментами (блокаторами кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ).
Умови зберігання
Індап рекомендується зберігати в захищеному від попадання світла та недоступному для дітей сухому приміщенні, при кімнатній температурі 15-25 ° C. Термін храненіяпрепарата, при дотриманні всіх рекомендацій, становить три роки.
склад
діюча речовина: индапамид;
1 таблетка містить 0,625 мг 1,25 мг, 2,5 мг індапаміду;
Допоміжні речовини:
Індапу, таблетки по 0,625 мг: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, заліза оксид жовтий (E 172)
Індапу, таблетки 1,25 мг: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, заліза оксид червоний (E 172)
Індапу, таблетки 2,5 мг: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (E 172).
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості : Таблетки по 0,625 мг жовті круглі плоскі таблетки діаметром близько 7 мм, допускається ледь помітна мармуровість таблетки по 1,25 мг рожеві круглі плоскі таблетки діаметром близько 7 мм, допускається ледь помітна мармуровість таблетки по 2,5 мг: світло-помаранчеві круглі таблетки діаметром близько 8 мм з хрестоподібної насічкою для поділу, допускається ледь помітна мармуровість.
фармакологічна група
Нетіазидні діуретики з помірною діуретичною активністю. Сульфаніламіди, прості. Код АТС C03B A11.
Фармакологічні властивості
Фармакологічні.
Індапамід - сульфонамідний діуретик, який фармакологічно споріднений тіазиднимидіуретиками. Індапамід пригнічує реабсорбцію натрію в кортикальному сегменті нирок. Це підвищує виведення натрію і хлоридів з сечею і в меншій мірі - виведення калію і магнію, підвищуючи таким чином діурез. Антигіпертензивна дія індапаміду проявляється при дозах, при яких діуретичний ефект незначний, тобто його антигіпертензивний ефект не залежить від діуретичного ефекту, про що свідчить збереження його антигіпертензивної дії у пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок і пацієнтів з анефріею, які знаходяться на регулярному лікуванні методом діалізу. Більш того, його антигіпертензивна дія зберігається навіть у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які перебувають на гемодіалізі. Індапамід є першим диуретиком, який призначений для лікування артеріальної гіпертензії з урахуванням асоційовані з нею факторів ризику. Індапамід є препаратом вибору для лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів з атерогенной дислипидемией, цукровий діабет і помірною нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації\u003e 50 мл / хв).
Індапамід діє на рівні судин шляхом:
- зменшення скоротливої \u200b\u200bздатності гладких м'язів судин, що пов'язано зі змінами трансмембранного обміну іонів (головним чином кальцію)
- стимуляції синтезу простагландинів PGE 2 і простацикліну PGI 2 (вазодилататор та інгібітор агрегації тромбоцитів).
Таким чином, індапамід діє на рівні нирок і судин (має судірозшірювальні властивості), знижує тонус гладких м'язів артерій, зменшує загальний периферичний опір судин. Таким чином, індапамід захищає внутрішні органи від поразок, які спровоковані підвищеним артеріальним тиском, попереджає розвиток можливих вторинних ускладнень артеріальної гіпертензії (інфарктів, інсультів, ниркової недостатності). У дозах до 2,5 мг на добу індапамід знижує судинний опір на 10-20%, тобто в основному діє як артеріальний вазодилятаторов. У дозі 2,5 мг на добу індапамід знижує систолічний артеріальний тиск в середньому на 9-33 мм рт. ст., а діастолічний артеріальний тиск - на 3-23 мм рт. ст. Систематичне застосування Індапу призводить до зменшення частоти несприятливих явищ гіпертензії, зокрема при застосуванні індапаміду в системній терапії в дозі 2,5 мг на добу знижується ризик розвитку повторного інсульту на 29% і ризик розвитку повторного порушення мозкового кровообігу на 43%, що дозволяє рекомендувати индапамид для вторинної профілактики інсультів.
Індапамід зменшує гіпертрофію лівого шлуночка (регрес гіпертрофії міокарда лівого шлуночка), що є істотним чинником, оскільки наявність гіпертрофії міокарда лівого шлуночка підвищує ризик розвитку всіх ускладнень артеріальної гіпертензії в 4-10 разів.
Більш того, як показали дослідження різної тривалості (короткої, середньої та довгої) за участю пацієнтів з артеріальною гіпертензією, індапамід:
- не впливає на метаболізм ліпідів: тригліцеридів, холестерину ліпопротеїдів низької щільності і холестерину ліпопротеїдів високої щільності;
- не впливає на метаболізм вуглеводів, навіть у хворих на артеріальну гіпертензію та цукровий діабет, не знижує толерантності до глюкози у пацієнтів з артеріальною гіпертензією;
- зменшення на 13% індексу маси лівого шлуночка після 6 місяців застосування (серцево-судинні ускладнення знижуються на 9%, летальні випадки через серцево-судинних захворювань знижуються на 18-23%);
- зменшення на 35-40% мікроальбумінурії після 3 місяців застосування (нефропротективний ефект, ниркові ускладнення знижуються на 21%);
- зменшення на 30% ризику розвитку фатальних і нефатальних інсультів головного мозку протягом 2 років застосування.
Індапамід має помірні властивості антагоніста кальцію, оскільки здатний пригнічувати карбоангідрази нирок, що призводить до підвищення внутрішньоклітинного рН, і, як наслідок, відбувається активація кальційзалежних калієвих каналів великої провідності в клітинах гладеньких м'язів судин і знижується приплив кальцію всередину клітин, супроводжується вазорелаксаціею.
У комплексній терапії пацієнтів похилого віку з артеріальною гіпертензією індапамід дозволяє досягти вираженого зниження пульсового артеріального тиску внаслідок меншого впливу на рівень діастолічного артеріального тиску.
При перевищенні рекомендованої дози терапевтичний ефект тіазидів і тіазидоподібних діуретиків не збільшується, тоді як кількість небажаних явищ зростає. Якщо лікування недостатньо ефективним, підвищувати дозу не рекомендується.
Фармакокінетика.
абсорбція
При пероральному застосуванні Индапамид швидко і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті.
Біодоступність индапамида висока - 93%.
Максимальна концентрація в плазмі крові (Т max) після прийому дози 2,5 мг досягається через 1-2 години.
розподіл
Зв'язування з білками плазми - вище 75% Період напіввиведення становить від 14 до 24 годин (в середньому 18 годин).
Антигіпертензивний ефект розвивається протягом першого тижня при систематичному прийомі препарату. Під час регулярного прийому лікарського засобу підвищується рівень стабільної концентрації в плазмі (плато) у порівнянні з концентрацією индапамида після прийому одноразової дози. Цей рівень концентрації в плазмі крові залишається стабільним тривалий час без виникнення кумуляції.
Липофильностью индапамида в 5-80 разів вище, ніж липофильностью тіазиднихдіуретиків, в результаті чого индапамид має здатність накопичуватися в клітинах гладеньких м'язів судин.
висновок
Нирковий кліренс становить 60-80% загального кліренсу.
Препарат метаболізується в печінці і повільно виводиться в основному у вигляді метаболітів переважно нирками (70% дози) і з калом (22%). Індапамід виводиться переважно у вигляді метаболітів, частка препарату виводиться нирками в незміненому вигляді, становить 5%.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри не змінюються.
показання
Есенціальна гіпертензія.
Протипоказання
- підвищена чутливість до сульфаніламідів або до будь-якої допоміжної компоненту препарату
- тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 30 мл / хв);
- печінкова енцефалопатія або важкі захворювання печінки
- гіпокаліємія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Літій.Можливе підвищення рівня літію в плазмі крові і поява симптомів передозування, як і при дієті без солі (зниження екскреції літію з сечею). Якщо необхідно призначити діуретик, слід провести ретельний моніторинг рівня літію в плазмі крові і адаптувати дозу літію.
Комбінації, що вимагають обережності
Препарати, які можуть викликати пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует»:
- антиаритмічні препарати класу Іа (хінідин, гідроквінідін, дизопірамід)
- антиаритмічні препарати класу III (аміодарон, соталол, дофетиліду, ібутилід)
- деякі антипсихотичні препарати:
o фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин)
o бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультопридом, тіаприд)
o бутирофенонів (дроперидол, галоперидол);
- інші лікарські засоби: бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин внутрішньовенний, галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін внутрішньовенний.
При застосуванні індапаміду з вищезазначеними лікарськими засобами підвищується ризик виникнення шлуночкових аритмій, зокрема torsades de pointes - пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (гіпокаліємія є фактором ризику).
Перед призначенням такої комбінації слід перевірити рівень калію і при необхідності відкоригувати його. Слід контролювати клінічний стан пацієнтів, електроліти плазми та ЕКГ. При наявності гіпокаліємії рекомендується призначати препарати, які не викликають torsades de pointes.
Нестероїдні протизапальні препарати (для системного призначення), включаючи селективні інгібітори ЦОГ 2, великі дози саліцилатів (≥ 3 г / добу):
- можуть знижувати антигіпертензивний ефект індапаміду;
- в зневоднених пацієнтів підвищується ризик виникнення гострої ниркової недостатності (через зниження гломерулярної фільтрації). Перед початком лікування необхідно відновити водний баланс і перевірити функцію нирок.
Інгібітори АПФ.Можливо раптове виникнення артеріальної гіпотензії та / або гострої ниркової недостатності у пацієнтів зі зниженим рівнем натрію (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії).
Артеріальна гіпертензія . Якщо попереднє застосування діуретика викликало зниження рівня натрію, необхідно за 3 доби до початку лікування інгібітором АПФ (АПФ) припинити прийом діуретиків та потім при необхідності відновити терапію діуретиком або почати прийом інгібітора АПФ з низької початкової дози з подальшим поступовим її підвищенням.
при застійної серцевої недостатності застосування інгібітору АПФ слід починати з мінімальної дози і, можливо, після зниження дози попередньо призначеного диуретика, що виводить калій.
В будь-якому випадку необхідно проводити контроль функції нирок (креатиніну плазми) протягом перших тижнів лікування інгібітором АПФ.
Препарати, які можуть спричинити гіпокаліємію: глюко- і мінералокортикоїди (для системного призначення), амфотерицин В (внутрішньовенний), тетракозактид, проносні препарати, що стимулюють перистальтику - підвищують ризик виникнення гіпокаліємії (адитивний ефект). Слід контролювати і при необхідності проводити корекцію калію в плазмі крові, особливу увагу слід приділяти одночасної терапії з серцевими глікозидами. Рекомендується призначати проносні препарати, не стимулюють перистальтику.
Серцеві глікозиди.Наявність гіпокаліємії сприяє кардиотоксичности серцевихглікозидів. Слід проводити моніторинг калію в плазмі крові, ЕКГ-контроль та при необхідності коригувати лікування.
баклофен посилює гіпотензивну дію препарату. На початку терапії необхідно відновити водно-електролітний баланс пацієнта та контролювати функцію нирок.
Комбінації, що потребують уваги
Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен).Якщо існує доцільність призначення такої комбінації, не виключається можливість виникнення гіпокаліємії (особливо у хворих на цукровий діабет або з нирковою недостатністю) або гіперкаліємії. Слід проводити моніторинг рівня калію в плазмі крові, ЕКГ-контроль та при необхідності коригувати терапію.
Метформін.Підвищується ризик виникнення молочнокислого ацидозу у разі розвитку функціональної ниркової недостатності внаслідок прийому діуретиків, особливо петльових. Не слід призначати метформін, якщо рівень креатиніну в плазмі крові перевищує 15 мг / л (135 мкмоль / л) у чоловіків і 12 мг / л (110 мкмоль / л) у жінок.
Йодоконтрастних кошти.У разі дегідратації, викликаної прийомом діуретиків, підвищується ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні великих доз йодоконтрастних засобів. Необхідно відновити водний баланс до призначення йодоконтрастних засобів.
Іміпраміноподібні антидепресанти, нейролептики.Посилення антигіпертензивного ефекту і ризику розвитку ортостатичної гіпотензії за рахунок адитивного ефекту.
Солі кальцію.Можливе виникнення гіперкальціємії внаслідок зниження елімінації кальцію нирками.
Циклоспорин, такролімус.Ризик підвищення креатиніну в плазмі крові без впливу на рівень циркулюючого циклоспорину, навіть при відсутності зниження рівня води / натрію.
Кортикостероїди, тетракозактид (системної дії).Зменшення антигіпертензивної дії індапаміду в результаті затримки води та іонів натрію під впливом ГКС.
особливості застосування
У пацієнтів з порушенням функції печінки застосування тіазидоподібних діуретиків може спричинити печінкову енцефалопатію, особливо при порушеннях електролітного балансу. В такому випадку прийом діуретиків слід негайно припинити.
світлочутливість
Повідомлялося про випадки реакцій світлочутливості у пацієнтів, що приймали тіазидні і споріднені діуретики (див. Розділ «Побічні реакції»). При виникненні таких реакцій лікування діуретиками рекомендується припинити. Якщо є необхідність в повторному призначенні діуретиків, слід захистити вразливі ділянки від сонця або від джерел штучного ультрафіолету.
допоміжні речовини
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з уродженою непереносимістю галактози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, недостатністю лактази Лаппа.
Баланс води та електролітів
натрій
Необхідно контролювати рівень натрію в плазмі крові до початку лікування і в подальшому - регулярно під час лікування. Будь-діуретик може викликати гіпонатріємію, що іноді має серйозні наслідки. Зниження рівня натрію в плазмі крові може бути спочатку безсимптомним, тому необхідний регулярний моніторинг. Моніторинг рівня натрію слід проводити частіше у пацієнтів літнього віку і у пацієнтів з цирозом печінки.
калій
Зниження рівня калію в плазмі крові з виникненням гіпокаліємії є основним ризиком при застосуванні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків. Розвиток гіпокаліємії (<3,4 ммоль / л) необходимо предупредить в определенных категорий пациентов высокого риска, таких как пациенты пожилого возраста, пациенты, которые недостаточно питаются, и / или пациенты, которые принимают много медикаментов, пациенты с циррозом печени, сопровождающееся отеками и асцитом, пациенты с ишемической болезнью сердца и пациенты с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия повышает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.
Пацієнти, які мають подовжений інтервал Q-вродженого або ятрогенного ґенезу, також відносяться до групи ризику. Гіпокаліємія, як і брадикардія, можуть сприяти розвитку тяжких порушень серцевого ритму, зокрема пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует», що може призвести до летального результату.
У всіх вищезгаданих випадках необхідний частий контроль рівня калію в крові. Перший аналіз потрібно зробити протягом 1-го тижня лікування. У разі виявлення гіпокаліємії слід провести її корекцію.
кальцій
Тіазидні і споріднені діуретики можуть зменшувати виведення кальцію з сечею і приводити до незначного та тимчасового підвищення рівня кальцію в плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком попереднього недиагностированного гіперпаратиреоїдизму. У такому випадку лікування слід припинити і перевірити функцію паратиреоїдних залоз.
глюкоза крові
У хворих на цукровий діабет важливо контролювати глюкозу в крові, особливо при наявності гіпокаліємії.
сечова кислота
У пацієнтів з підвищеним рівнем сечової кислоти може спостерігатися тенденція до збільшення кількості нападів подагри.
Функція нирок і діуретики
Тіазидні і споріднені діуретики найбільш ефективні, якщо функція нирок не порушена або якщо порушення незначні (креатинін плазми крові<25 мг / л, то есть 220 ммоль / л у взрослых). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и пола. Гиповолемия, связанная с потерей воды и натрия вследствие применения диуретиков, в начале лечения приводит к снижению клубочковой фильтрации. Это может привести к повышению уровня мочевины и креатинина в крови. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у лиц с нормальной функцией почек, но может ухудшить существующую почечную недостаточность.
В спортсменів индапамид може викликати позитивну реакцію при проведенні допінг-контролю
Застосування в період вагітності або годування груддю.
вагітність
Слід уникати призначення діуретиків вагітним жінкам і ніколи не застосовувати їх для лікування фізіологічних набряків вагітних. Діуретики можуть призвести до фетоплацентарної ішемії з ризиком затримки росту плода.
годування грудьми
У період годування груддю застосування індапаміду не рекомендується через наявність даних про його проникнення в грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Індапу не впливає на пильність, але в разі виникнення небажаних реакцій (див. Розділ «Побічні реакції»), в тому числі симптомів, пов'язаних зі зниженням артеріального тиску, особливо на початку лікування або при застосуванні в комбінації з іншим антигіпертензивним засобом, здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами може бути порушена.
Спосіб застосування та дози
Призначають по 2,5 мг (1 таблетка) на добу (краще вранці). Таблетки приймають незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати не розжовуючи, запиваючи водою.
Максимальна добова доза - 2,5 мг. При недостатній ефективності лікування дозу препарату не слід підвищувати, краще доповнити терапію іншим антигіпертензивним засобом. Застосування більш високих доз препарату не призводить до збільшення антигіпертензивного ефекту, але діуретичний ефект зростає. При необхідності комбінованого лікування застосовують більш низькі дози індапаміду (0,625 мг і 1,25 мг). Низькі дози індапаміду (0,625 мг і 1,25 мг) в комбінованій терапії ессенціальної гіпертензії дозволяють високоефективно застосовувати інші антигіпертензивні лікарські засоби за призначенням лікаря.
Ниркова недостатність
Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну<30 мл / мин) применение препарата противопоказано. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.
похилий вік (Див. Розділ «Особливості застосування»)
У пацієнтів похилого віку рівень креатиніну в плазмі крові повинен відповідати віку, масі тіла та статі. Пацієнтам похилого віку Індап можна призначати, якщо функція нирок не порушена або якщо порушення незначні.
Пацієнти з порушенням функції печінки (Див. Розділи «Особливості застосування» та «Протипоказання»)
У разі тяжкого порушення функції печінки лікування протипоказано.
Передозування
Симптоми передозування, перш за все, мають прояви водно-електролітних порушень (гіпонатріємія, гіпокаліємія). Клінічно можливе виникнення нудоти, блювання, артеріальної гіпотензії, судом, сонливості, запаморочення (вертиго), сплутаність свідомості, поліурії або олігурії до анурії (викликаної гиповолемией).
Заходи першої допомоги включають швидке виведення препарату шляхом промивання шлунка і / або призначення активованого вугілля з наступним відновленням водно-електролітного балансу в умовах стаціонару.
побічні реакції
Більшість побічних ефектів, як клінічних, так і з боку лабораторних показників, залежать від дози. Споріднені діуретики, в тому числі індапамід, можуть викликати побічні явища, такі, з такою частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).
З боку системи крові та лімфатичної системи
Дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.
неврологічні розлади
Рідко - запаморочення (вертиго), стомлюваність, головний біль, парестезії;
частота невідома - непритомність.
кардіальні порушення
Дуже рідко - аритмія, артеріальна гіпотензія
частота невідома - пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «пірует» ( torsades de pointes), Що може привести до летального результату (див. Розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Шлунково-кишкові розлади
Нечасто - блювота
рідко - нудота, запор, сухість у роті
дуже рідко - панкреатит.
З боку сечовидільної системи
Дуже рідко - ниркова недостатність.
З боку травної системи
Дуже рідко - порушення функції печінки
частота невідома - при печінковій недостатності можливе виникнення печінкової енцефалопатії (див. розділи «Особливості застосування», «Протипоказання»), гепатит.
З боку шкіри і підшкірної клітковини
Реакції гіперчутливості, головним чином з боку шкіри, у пацієнтів, що мають схильність до алергічних та астматичних реакцій:
часто - макулопапульозний висип;
нечасто - пурпура
дуже рідко - ангіоневротичний набряк та / або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона
частота невідома - можливе загострення існуючого гострого системного червоного вовчака; повідомлялося про випадки реакцій фоточутливості (див. розділ «Особливості застосування»).
дослідження
Частота невідома - подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. Розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); збільшення рівня сечової кислоти та глюкози в плазмі крові під час лікування діуретиками, раціональність призначення яких повинно бути ретельно зважена перед призначенням пацієнтам з подагрою або на цукровий діабет; підвищення рівня печінкових ферментів.
Порушення обміну речовин, метаболізму
Під час клінічних досліджень гіпокаліємія (калій в плазмі крові<3,4 ммоль / л) наблюдалась у 2,5% пациентов, в 10% случаев калий снизился до <3,2 ммоль / л через 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии среднее снижение уровня калия в сыворотке крови составило 0,41 ммоль / л.
упаковка
Таблетки по 0,625 мг 10 таблеток в блістері, 3 або 6 блістерів у картонній коробці.
Таблетки по 1,25 мг 10 таблеток в блістері, 3 або 6 блістерів у картонній коробці.
Таблетки по 2,5 мг 10 таблеток в блістері, 3 або 6 блістерів у картонній коробці.
