Дексаметазон: для чого призначають препарат, його аналоги і відгуки. Очні краплі Дексаметазон: інструкція із застосування.

склад Дексаметазону в ампулах: Dexamethasone sodium phosphate (4 мг / мл), гліцерин, пропіленгліколь, динатрію едетат, буферний розчин фосфатний (7,5 рН), метил-і пропілпарагідроксибензоат, вода д / і.

Дексаметазон в таблетках містить в своєму складі 0,5 мг активної речовини, а також лактозу в формі моногідрату, МКЦ, двоокис кремнію колоїдну безводну, магнію стеарат, кроскармелоза натрію.

Краплі для очей Дексаметазон: Dexamethasone sodium phosphate (1 мг / мл), борна кислота, бензалконіюхлорид (консервант), динатрію едетат, вода д / і.

Форма випуску

Очні краплі Дексаметазон 0,1% (код АТХ S01BA01; флакони 5 і 10 мл).
Таблетки 0,5 мг (упаковка №50).
Ін'єкційний розчин 0,4% (ампули 1 і 2 мл).

Фармакологічна дія

Дексаметазон - це гормональний препарат з антиалергійною , протизапальної , иммунодепрессивной , десенсибилизирующей , антитоксической , протишокової активністю . Підвищує сприйнятливість β-блокатори до ендогенних катехоламінів.

Очні краплі з дексаметазоном надають протиалергічну, антиексудативну та протизапальну дію.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Дексаметазон є синтетичним кортикостероид (Гормон коркового речовини надниркових залоз). У Вікіпедії і довіднику Відаль вказується, що речовина, вступаючи у взаємодію з цитоплазматичними рецепторами, утворює комплекси, які проникають у клітинне ядро і стимулюють синтез м-РНК.

м-РНК в свою чергу індукує біосинтез білків (в тому числі, що регулюють життєво важливі процеси в клітинах ферментів), які пригнічують фосфоліпазу А2, вивільнення арахідонової кислоти, біосинтез ендоперекісей, ЛТ і ПГ, які є медіаторами алергії, запалення, болю і т.д .

Гальмує активність протеаз, колагенази, гіалуронідази, а також вивільнення з еозинофілів медіаторів запалення, сприяє:

нормалізації функції міжклітинного матриксу кісткової та хрящової тканини;
зниження проникності капілярів;
стабілізації мембран (в т.ч. лізосомальних) клітин;
пригнічення вивільнення цитокінів з макрофагів і лімфоцитів (гамма-інтерферону і ІЛ);
інволюції лімфоїдної тканини;
прискоренню катаболізму білків;
зниження утилізації глюкози;
посиленню глюконеогенезу в печінці;
зменшенню всмоктування і збільшення виведення Ca;
затримці Na і води;
затримці секреції АКТГ.

Після per os прийому речовина практично повністю всмоктується. Біодоступність препарату в таблетованій формі - до 80%. Cmax і максимальний ефект від застосування відзначаються через одну-дві години. Ефект після прийому разової дози зберігається протягом 2,75 днів.

Зв'язування з білками плазми (переважно з альбуміном ) - приблизно 77%.

Речовина жиророзчинних, тому здатне проникати як всередину клітини, так і до внутрішньоклітинного простору. Дія проявляється в ЦНС (гіпофіз, гіпоталамус), що обумовлено здатністю дексаметазону зв'язуватися з рецепторами клітинних мембран.

У периферичних тканинах зв'язується і діє через цитоплазматичні рецептори. Розпадається дексаметазон в клітці (в місці свого дії). Метаболізація відбувається переважно в печінці і - частково - в нирках і інших тканинах. Основний шлях виведення - через нирки.

Показання до застосування

Для чого призначають Дексаметазон в уколах і таблетках?

Показаннями до застосування дексаметазону є піддаються системному лікуванню ГКС хвороби (при необхідності препарат може використовуватися як доповнення до основної терапії). Внутрішньовенно і внутрішньом'язово розчин вводять у випадках, коли пероральне застосування або місцеве лікування неефективне або неможливо.

Ліки Дексаметазон (уколи і таблетки) показано при ревматичних і алергічних хворобах, набряку головного мозку , Шоці різного генезу, окремих хворобах нирок, аутоімунних розладах, хворобах дихального тракту, хворобах крові, гострих важких дерматозах, ВЗК, при проведенні ЗГТ (наприклад, при недостатності аденогіпофіза / залоз наднирників).

Для чого призначають Дексаметазон очні краплі?

В офтальмологічній практиці застосування ГКС доцільно при алергічному і негнойном кон'юнктивіті, , ирите , , кератокон'юнктивіт без пошкодження цілісності епітелію рогівки, блефарокон'юнктівіт , склери , блефариті , епісклерит , симпатичної офтальмии , А також для купірування запалення після оперативного втручання або травми ока.

Від чого показано закопування препарату у вухо?

У канал зовнішнього вуха препарат закапують при запальних і алергічних захворюваннях вуха.

Протипоказання

Єдине протипоказання для системного застосування коротким курсом за життєвими показаннями - гіперчутливість до компонентів препарату.

Внутрішньосуглобове введення заборонено при:

нестабільності суглобів;
патологічної кровоточивості;
попередньої артропластике;
чрессуставних переломах;
наявності інфікованих вогнищ ураження суглобів, міжхребцевих просторів,
навколосуглобових м'яких тканин;
виражений навколосуглобових остеопороз .

Протипоказання до застосування крапель для очей:

туберкульозні, грибкові, вірусні ураження очей ;
трахома ;
епітеліальне пошкодження рогової оболонки .

Інстиляції в слуховий прохід протипоказані при порушеній цілісності барабанної перетинки.

Побічні дії дексаметазону

Частота виникнення і вираженість побічних ефектів Дексаметазон залежать від дозування препарату, тривалості застосування препарату, можливості застосування з урахуванням циркадного ритму.

Системні побічні ефекти дексаметазону:

з боку органів чуття і НС - делірій, ейфорія, депресивний / маніакальний епізод, дезорієнтація, галюцинації, підвищення ВЧД з синдромом застійного диска (Незапальний набряк) зорового нерва (Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, розвиток якої є наслідком швидкого зниження дозування препарату (частіше у дітей) і супроводжується погіршенням зору та головними болями), вертиго , Порушення сну, головний біль, Запаморочення, втрата зору (при введенні розчину в області носових раковин, голови, шиї, шкіри голови), катаракта з локалізацією помутніння в задній частині кришталика, глаукома , Гіпертензія ока з ймовірністю пошкодження зорового нерва, розвиток вторинної вірусної / грибкової інфекції ока, стероїдний екзофтальм ;
з боку серцево-судинної системи - артеріальна гіпертензія , Міокардіодистрофія, характерні для гіпокаліємії ЕКГ-зміни, гіперкоагуляція, , При схильності - розвиток ХСН, при парентеральному застосуванні - припливи крові до голови;
з боку системи травлення - нудота, гикавка, блювота, , Ерозивно-виразкові ураження травного каналу, підвищення / зниження апетиту, ерозивний езофагіт;
метаболічні розлади - периферичні набряки внаслідок затримки води і Na +, азотистий дефіцит, гіпокальціємія , гіпокаліємія , Набір ваги;
ендокринні порушення - синдром гіпер-або гипокортицизма, маніфестація латентного (Прихованого) цукрового діабету , Стероїдний діабет, затримка росту у дітей, порушення регулярності менструальних кровотеч, ;
з боку локомоторною системи - суглобова або м'язова біль, біль в спині, стероїдна міопатія, розрив сухожиль, , М'язова слабкість, зниження м'язової маси, при внутрішньосуглобове введення розчину можливе підвищення інтенсивності болю в суглобі;
з боку шкірного покриву - стрий , Екхімоз і петехії, стероїдні вугри, витончення шкіри, посилення потовиділення, погане загоєння ран;
реакції гіперчутливості - , Висипання на шкірі, утруднене дихання, стридор, набряклість обличчя, .

Також можливі: зниження функції імунної системи, активація інфекційних хвороб, синдром відміни (загальна слабкість, загальмованість, нудота, анорексія, абдомінальний біль).

Місцеві реакції при введенні розчину: оніміння, печіння, парестезії, біль, інфекція в місці уколу, утворення рубців у місці введення препарату, гіпо- або гіперпігментація. При внутрішньом'язовому введенні може початися процес атрофії підшкірної клітковини і шкіри.

Реакції на застосування очних форм: тривале (більше 3-х тижнів поспіль) використання крапель для очей може супроводжуватися підвищенням внутрішньоочного тиску, формуванням глаукоми з ураженням волокон зорового нерва, задньої субкапсулярной (чашоподібної) катаракти , Порушеннями зору (наприклад, випаданням його полів), витончення / перфорацією рогової оболонки, поширенням інфекції (бактеріальної або герпетичної).

При підвищеній чутливості до бензалконію хлориду або дексаметазону можливі блефарит і кон'юнктивіт .

Місцеві реакції проявляються палінням і свербінням шкіри, роздратуванням, дерматитом .

Інструкція по застосуванню дексаметазону

Уколи дексаметазону: інструкція із застосування

Способи введення дексаметазону: в / в, в / м, місцево.

Добова доза еквівалентна 1 / 3-01 / 2 дози для прийому per os і варіює в межах від 0,5 до 24 мг. Діти її слід на 2 введення. Лікування проводять в мінімально ефективній дозі і максимально коротким курсом. Препарат відміняють поступово. При тривалому застосуванні вища доза - 0,5 мг / сут.

Уколи призначають при невідкладних станах, а також у випадках, коли пероральний прийом неможливий. При невідкладних станах дозволяється введення більш високих доз препарату (4-20 мг), причому дозу повторюють поки не буде досягнутий необхідний терапевтичний ефект. Добова доза в рідкісних випадках перевищує 80 мг.

Після досягнення необхідних результатів лікування продовжують у дозі 2-4 мг, поступово знижуючи її до повної відміни препарату.

Для підтримки тривалого ефекту показані ін'єкції з інтервалом в 3-4 години. Також допускається введення дексаметазону в / в методом тривалої крапельної інфузії.

Після завершення гострої фази хвороби пацієнта переводять на прийом препарату внутрішньо.

У м'яз в один і той же місце можна вводити не більше 2 мл засобу.

Схема лікування залежить від показань:

при шоці - 2-6 мг / кг в / в болюсно; повторні введення - кожні 2-6 годин або у вигляді тривалої інфузії із застосуванням дози 3 мг / кг / сут .. ГКС призначають як доповнення до основної протишокової терапії. Введення зазначених доз допустимо виключно при станах, що загрожують життю хворого, і, як правило, цей період триває до 72 годин.
при набряку головного мозку (ОГМ) лікування починають з дози 10 мг (в / в), потім - до купірування симптоматики (протягом 12-24 год) - через кожні 6 год вводять по 4 мг. Через 2-4 дня дозу зменшують і протягом 5-7 днів припиняють введення дексаметазону. при онкологічних захворюваннях може знадобитися підтримуюча терапія - 2 мг в / в або в / м 2 або 3 р. / сут.
При гострому ОГМ хворому необхідна короткострокова інтенсивна терапія. Навантажувальна доза ліків для дорослого - 50 мг, для дитини з вагою до 35 кг - 20 мг (вводиться в вену). Після цього дозу поступово знижують при одночасному збільшенні інтервалів між введеннями препарату.
при алергії (Зокрема, при загостренні хронічних хвороб алергічної природи і при гострих самоограничивающихся реакціях) парентеральневведення комбінують з пероральним прийомом препарату. Уколи від алергії роблять тільки в першу добу, вводячи хворому в вену від 4 до 8 мг дексаметазону. На 2-3 добу 2 рази приймають по 1 мг препарат всередину, на 4-5 добу - 2 рази по 0,5 мг, на 6-7 добу - 0,5 мг (одноразово). На 8 добу оцінюють ефективність лікування.

При вимагає негайного в / в введення ГКС астматичному статусі нерідко використовується комбінація " і Дексаметазон ": ГКС зменшує вихід медіаторів (гепарину, гістаміну, серотоніну) з клітки, захищає тканини від деструктивних процесів, запобігає утворенню метаболітів арахідонової кислоти, а еуфілін знижує опір кровоносних судин, знімає бронхоспазм , Гальмує агрегацію тромбоцитів і розширює коронарні судини.

Інструкція на Дексаметазон в ампулах для місцевого застосування

при місцевому застосуванні розчину в великі суглоби вводять від 2 до 4 мг, в дрібні - від 0,8 до 1 мг. Лікування інфільтратів м'яких тканин передбачає застосування 2-6 мг препарату. У нервові ганглії слід вводити 1-2 мг ліки, в суглобові сумки - від 2 до 3 мг, в синовіальні піхви - від 0,4 до 1 мг. Доза вводиться одноразово. Курс триває від 3-5 до 14-20 днів.

Дітям препарат вводять в мінімально ефективних дозах.

Застосування дексаметазону в ампулах для інгаляцій

Інгаляційне застосування дексаметазону показано при гострих запальних захворюваннях дихальних шляхів (Наприклад, при або ларингіті , А також при бронхообструкции ).

Інгаляції з Дексаметазоном для дітей слід робити 3 р. / Сут., Змішуючи 0,5 мл препарату з 2-3 мл фізрозчину. Як правило, лікування продовжують від 3 до 7 днів.

Можна розвести препарат в фізіологічному розчині в пропорції 1: 6, а потім застосовувати для інгаляцій по 3-4 мл готового розчину.

Таблетки дексаметазону: інструкція із застосування

Доза для перорального прийому підбирається індивідуально в залежності від виду захворювання, активності його течії і характеру відповіді хворого на призначене лікування.

Середньодобова доза становить від 0,75 до 9 мг. При важко протікають хворобах доза може бути збільшена, при цьому її ділять на кілька прийомів. Вища доза - 15 мг / добу.

Оптимальне дозування дітям підбирається в залежності від віку, і зазвичай становить від 2,5 до 10 мг / м2 / добу. Ділити її необхідно на 3 або 4 прийоми.

Тривалість курсу визначається характером патологічного процесу і реакцією організму хворого на лікування. У деяких випадках прийом дексаметазону продовжують протягом декількох місяців.

проба Лиддла

Проба з дексаметазоном проводиться в формі малого і великого тестів.

Малий тест передбачає призначення хворому по 0,5 мг дексаметазону 4 рази на добу через рівні проміжки часу (6 год). Сечу для визначення вільного слід збирати з 8:00 і до 8:00 другого дня до призначення препарату і в ті ж тимчасові інтервали після прийому необхідної дози.

2 мг дексаметазону, прийняті протягом доби, пригнічують вироблення кортикостероїдів майже у кожної здорової людини. зміст кортизолу через 6 годин після прийому останніх 0,5 мг препарату не перевищує 135-138 нмоль / л. Зниження добового виведення вільного кортизолу нижче 55 нмоль, а 17-ОКС нижче показника 3 мг / сут. дозволяє виключити гіперфункцію коркового речовини надниркових залоз.

при синдромі гіперкортицизму зміни секреції ГКС не відзначається.

Проведення великого тесту передбачає призначення по 2 мг 1 раз в 6 годин протягом 48 годин. Діагностувати синдром гіперкортицизму дозволяє зниження показників вільного кортизолу і 17-ОКС на 50 (і більше) відсотків.

У пацієнтів з АКТГ-ектопірованного синдромом і пухлинами надниркових залоз показники виведення ГКС не змінюються. В окремих випадках при АКТГ-ектопійованому синдромі вони не змінюються навіть при прийомі 32 мг дексаметазону на добу.

Очні краплі Дексаметазон: інструкція із застосування

Краплі для очей призначені для місцевого застосування. При сильному запаленні в першу добу-дві лікування в кон'юнктивальний мішок закапують по 1-2 кап. через кожні 2 ч. Далі інтервали між закапуванням подовжують до 4-6 ч.

Для профілактики розвитку запалення в перші 24 години після травми або операції хворому закапують 4 р. / Добу. по 1-2 краплі, далі лікування продовжують у тій же дозі, але з меншою кратністю застосувань (зазвичай процедуру повторюють 3 р. / сут.). Курс триває 14 днів.

В якості альтернативи краплях може використовуватися мазь з Дексаметазоном. Її видавлюють 1-1,5-сантиметрової смужкою і закладають за нижню повіку. Кратність процедур - 2-3 протягом дня. Можна поєднувати застосування мазі і крапель (наприклад, краплі днем, а мазь - перед сном).

Для лікування отиту препарат вводять в слуховий прохід хворого вуха 2-3 р. / добу. по 3-4 краплі.

Передозування

При передозуванні розчину і таблеток можуть посилюватися побічні ефекти, які носять дозозалежний характер. Ситуація вимагає зниження дози препарату. Терапія: симптоматична.

Флакон-крапельниця має таку конфігурацію, що випадкове перевищення дози при закапуванні очей вважається малоймовірним (інформації про випадки передозування немає). При перевищенні дози при місцевому застосуванні надлишок ліки вимивають з ока теплою водою.

взаємодія

Препарат несумісний з іншими ЛЗ, оскільки може утворювати з ними нерозчинні сполуки.

Розчин для ін'єкцій можна змішувати тільки з розчином глюкози 5% і розчином NaCl 0,9%.

Умови продажу

За рецептом.

Рецепт на латинській (зразок):
Rp: Sol. Dexamethasoni phosphatis 0,04
D.t.d. N 25 in amp.
S. в / м 1 мл

Умови зберігання

Берегти від дітей. Оптимальна температура зберігання для крапель і розчину - до 15 ° C (заморожувати розчини заборонено), для таблеток - до 25 ° C.

Термін придатності

2 роки. Краплі для очей придатні до застосування протягом 28 днів після відкриття флакона.

особливі вказівки

Дексаметазон в ветеринарії

У ветеринарії препарат використовується як активну протишокову , протиалергенні і протизапальний засіб .

Для чого призначають кішкам і собакам Дексаметазон? Препарат застосовують для лікування шокових станів, травм, , бурситу , алергічних захворювань , набрякової хвороби , Отруєнь, кетоза і гострих маститів .

Терапевтична доза для собак і для кішок - 0,1-1 мл (в залежності від розмірів тварини і показань).

Застосування в бодібілдингу

Прийом дексаметазону провокує зміщення метаболізму в бік анаболізму, що на тлі застосування навіть незначної дози анаболічних стероїдів може прискорити приріст м'язової маси і зробити його більш значним.

Крім того, пригнічуючи секрецію катаболічних гормонів , Препарат сприяє підвищенню витривалості, прискорює відновлення спортсмена після тренування, пригнічує біль і запалення при ушкодженні зв'язок і суглобів.

Оскільки ГКС відносяться до групи гормонів стресу, їх застосування в спорті допускається тільки короткочасними курсами.

, Який вважається стандартним засобом із середньою тривалістю дії і найбільш часто застосовується в клінічній практиці.

У порівнянні з гидрокортизоном його глюкокортикоїдна активність в 4 рази вище, однак по минералокортикоидной активності преднізолон поступається гідрокортизону .

Дексаметазон - це ГКС тривалої дії. На відміну від аналога, препарат фторованими. Глюкокортикоидная активність препарату в 7 разів вище, чому преднізолону . При цьому він не володіє мінералокортикоїдною ефектом.

Більшою мірою, ніж інші ГКС, провокує пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі, викликає виражені порушення кальцієвого, ліпідного і вуглеводного обміну, надає психостимулюючу дію, в зв'язку з чим не рекомендований для тривалого застосування.

Сумісність з алкоголем

В період лікування ГКС слід відмовитися від вживання алкоголю.

Дексаметазон при вагітності і при плануванні вагітності

Таблетки: в період лікування і годування груддю не застосовують.

Уколи при вагітності застосовують тільки за життєвими показаннями (особливо в 1 триместрі).

При плануванні вагітності Дексаметазон може застосовуватися в ситуаціях, коли причиною неможливості завагітніти / виносити дитину є гіперандрогенія . При вагітності його найчастіше призначають при загрозі викидня, коли імунна система сприймає ембріон як чужорідне тіло (препарат сприяє придушенню імунної активності).

Дексаметазон-Виал Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл-ампула темного скла 1 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 5 код EAN: 6916119020287- № ЛСР-006923/10, 2010-07-21 від Озон ТОВ (Росія) - виробник: CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)

Діюча речовина

Дексаметазон * (Dexamethasone *)

АТХ

H02AB02 Дексаметазон

фармакологічна група

ГлюкокортікоідиОпісаніе діючої речовини. Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

показання препарату

Для системного застосування (парентерально і всередину)

Шок (опіковий, анафілактичний, посттравматичний, післяопераційний, токсичний, кардіогенний, гемотрансфузійних та ін.) - набряк головного мозку (в т.ч. при пухлинах, черепно-мозковій травмі, нейрохірургічному втручанні, крововиливі в мозок, енцефаліті, менінгіті, променевому ураженні ) - бронхіальна астма, астматичний статус-системні захворювання сполучної тканини (В т.ч. системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, склеродермія, вузликовий періартеріїт, дерматоміозит) - тіреотоксіческій кріз- печінкова кома- отруєння прижигающими рідинами (з метою зменшення запальних явищ і попередження рубцевих звужень) - гострі і хронічні запальні захворювання суглобів, в т.ч. подагричний і псоріатичний артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматичний), поліартрит, плечолопатковий періартрит, анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва), ювенільний артрит, синдром Стілла у дорослих, бурсит, неспецифічний тендосиновіт, синовіт, епіконділіт- ревматична лихоманка, гострий ревмокардіт- гострі і хронічні алергічні захворювання: алергічні реакції на ЛЗ і харчові продукти, сироваткова хвороба, кропив'янка, алергічний риніт, поліноз, ангіоневротичний набряк, лікарська екзантема- заболе ания шкіри: пухирчатка, псоріаз, дерматит (контактний дерматит з ураженням великої поверхні шкіри, атопічний, ексфоліативний, бульозний герпетиформний, себорейний і ін.), екзема, токсидермія, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона ) - алергічні захворювання очей: алергічні виразки рогівки, алергічні форми кон'юнктівіта- запальні захворювання очей: симпатична офтальмія, важкі уповільнені передні і задні увеїти, неврит зорового нер ва первинна або вторинна недостатність надниркових залоз (в т.ч. стан після видалення надниркових залоз) - вроджена гіперплазія надпочечніков- захворювання нирок аутоімунного генезу (в т.ч. гострий гломерулонефрит), нефротичний синдром-підгострий тіреоідіт- захворювання органів кровотворення: агранулоцитоз, панмієлопатія, анемія (в т.ч. аутоімунна гемолітична, вроджена гіпопластична , еритробластопенія), ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, вторинна тромбоцитопенія у дорослих, лімфома (Ходжкінская, неходжкінська), лейкемія, лімфолейкоз (гострий, хронічний) - захворювання легенів: про стрий альвеоліт, фіброз легенів, саркоїдоз II-III ст.- туберкульозний менінгіт, туберкульоз легенів, аспіраційна пневмонія (тільки в поєднанні зі специфічною терапією) - бериліоз, синдром Леффлера (резистентний до іншої терапії) - рак легені (в комбінації з цитостатиками) - розсіяний склероз- захворювання шлунково-кишкового тракту (для виведення хворого з критичного стану): виразковий коліт, хвороба Крона, локальний ентеріт- гепатит профілактика реакції відторгнення трансплантата- пухлинна гіперкальціємія, нудота і блювота при проведенні цитостатичної тер піі- мієломна хвороба-проведення проби при диференціальної діагностики гіперплазії (гіперфункції) та пухлин кори надниркових залоз.

Для місцевого застосування

Внутрішньосуглобово, периартикулярно. Ревматоїдний артрит, Псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, хвороба Рейтера, остеоартроз (при наявності виражених ознак запалення суглоба, синовіту).

Кон'юнктивальна. Кон'юнктивіт (негнійний і алергічний), кератит, кератокон'юнктивіт (без пошкодження епітелію), ірит, іридоцикліт, блефарит, блефарокон'юнктивіт, епісклерит, склерит, увеїти різного генезу, ретиніт, неврит зорового нерва, ретробульбарний неврит, поверхневі травми рогівки різної етіології (після повної епітелізації рогівки), запальні процеси після травм ока та очних операцій, симпатична офтальмія.

У зовнішній слуховий прохід. Алергічні та запальні захворювання вуха, в т.ч. отит.

Протипоказання

Гіперчутливість (для короткочасного системного застосування за життєвими показаннями є єдиним протипоказанням).

Для внутрішньосуглобового введення. Нестабільні суглоби, що передує артропластика, патологічна кровоточивість (ендогенна або викликана застосуванням антикоагулянтів), чрессуставной перелом кістки, інфіковані вогнища ураження суглобів, навколосуглобових м'яких тканин і міжхребцевих просторів, виражений навколосуглобових остеопороз.

Очні форми. Вірусні, грибкові та туберкульозні ураження очей, в т.ч. кератит, викликаний Herpes simplex, вірусний кон'юнктивіт, гостра гнійна очна інфекція (при відсутності антибактеріальної терапії), порушення цілісності епітелію рогівки, трахома, глаукома.

Вушні форми. Перфорація барабанної перетинки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування кортикостероїдів під час вагітності можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду (адекватних і строго контрольованих досліджень безпеки застосування не проводили). Жінок дітородного віку необхідно попереджати про потенційний ризик для плоду (кортикостероїди проходять через плаценту). Необхідно ретельно спостерігати за новонародженими, чиї матері під час вагітності отримували кортикостероїди (можливий розвиток недостатності надниркових залоз у плода та новонародженого).

Показана тератогенность дексаметазону у мишей і кроликів після місцевих офтальмологічних аплікацій багаторазових терапевтичних доз.

У мишей кортикостероїди викликають резорбцію плоду і специфічне порушення - розвиток вовчої пащі у потомства. У кроликів кортикостероїди викликають резорбцію плоду і множинні порушення, в т.ч. аномалії розвитку голови, вуха, кінцівок, неба і ін.

Годуючим жінкам рекомендується припинити або грудне вигодовування, або застосування ЛЗ, особливо у високих дозах (кортикостероїди проникають в грудне молоко і можуть пригнічувати ріст, вироблення ендогенних кортикостероїдів і викликати небажані ефекти у новонародженого).

Слід мати на увазі, що при місцевому застосуванні глюкокортикоїдів відбувається системна абсорбція.

Побічна дія

Частота розвитку і вираженість побічних ефектів залежать від тривалості застосування, величини використовуваної дози та можливості дотримання циркадного ритму призначення ЛЗ.

Системні ефекти

З боку нервової системи та органів чуття: делірій (сплутаність свідомості, збудження, неспокій), дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакальний / депресивний епізод, депресія або параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску з синдромом застійного соска зорового нерва (псевдопухлина мозку - частіше у дітей, зазвичай після занадто швидкого зменшення дози, симптоми - головний біль, погіршення гостроти зору або двоїння в очах) - порушення сну, запаморочення, вертиго, головний біль-раптова втрата зору (при парентеральному введе ванні в області голови, шиї, носових раковин, шкіри голови), формування задньої субкапсулярної катаракти, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим ушкодженням зорового нерва, глаукома, стероїдний екзофтальм, розвиток вторинних грибкових або вірусних інфекцій очей.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): артеріальна гіпертензія, розвиток хронічної серцевої недостатності (у схильних пацієнтів), міокардіодистрофія, гіперкоагуляція, тромбоз, ЕКГ-зміни, характерні для гіпокаліеміі- при парентеральному введенні: приплив крові до обличчя.

З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, панкреатит, ерозивний езофагіт, гикавка, підвищення / зниження апетиту.

З боку обміну речовин: затримка Na і води (периферичні набряки), гіпокаліємія, гіпокальціємія, негативний баланс азоту в зв'язку з катаболизмом білків, підвищення маси тіла.

З боку ендокринної системи: пригнічення функції кори надниркових залоз, зниження толерантності до глюкози, стероїдний цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, синдром Іценко-Кушинга, гірсутизм, порушення регулярності менструацій, затримка росту у дітей.

З боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, стероїдна міопатія, зниження м'язової маси, остеопороз (в т.ч. спонтанні переломи кісток, асептичний некроз головки стегнової кістки), розрив сухожілій- біль в м'язах або суглобах, спіне- при внутрішньосуглобове введення: посилення болю в суглобі.

З боку шкірних покривів: стероїдні вугри, стриї, витончення шкіри, петехії та екхімози, уповільнене загоєння ран, підвищене потовиділення.

Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, набряк обличчя, стридор або утруднене дихання, анафілактичний шок.

Інші: зниження імунітету і активація інфекційних захворювань, синдром відміни (анорексія, нудота, загальмованість, абдомінальний біль, загальна слабкість і ін.).

Місцеві реакції при парентеральному введенні: печіння, оніміння, біль, парестезія і інфекція в місці введення, утворення рубців в місці ін'екціі- гіпер- або гіпопігментація- атрофія шкіри і підшкірної клітковини (при в / м введенні).

Очні форми: при тривалому застосуванні (більше 3 тижнів) можливе підвищення внутрішньоочного тиску і / або розвиток глаукоми з ураженням зорового нерва, зниження гостроти зору і випадання полів зору, формування задньої субкапсулярної катаракти, витончення і перфорація рогової оболочки- можливе поширення герпетичної і бактеріальної інфекції - у пацієнтів з гіперчутливістю до дексаметазону або бензалконію хлориду може розвинутися кон'юнктивіт і блефарит.

Місцеві реакції (при застосуванні очних і / або вушних форм): подразнення, свербіж і печіння шкіри-дерматит.

Запобіжні заходи

Призначення в разі інтеркурентних інфекцій, туберкульозу, септичних станів вимагає попередньої і подальшої одночасної антибактеріальної терапії.

Необхідно враховувати посилення дії кортикостероїдів при гіпотиреозі і цирозі печінки, аггравацию психотической симптоматики і емоційної лабільності при їх високому вихідному рівні, маскування деяких симптомів інфекцій, вірогідність збереження протягом декількох місяців (до року) відносної надниркової недостатності після відміни дексаметазону (особливо в разі тривалого застосування ).

У стресових ситуаціях під час підтримуючого лікування (наприклад хірургічна операція, хвороба, травма) слід провести корекцію дози препарату у зв'язку з підвищеною потребою в глюкокортикоидах.

При тривалому курсі ретельно спостерігають за динамікою зростання і розвитку дітей, систематично проводять офтальмологічні обстеження, контролюють стан гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, рівень глюкози в крові.

У зв'язку з можливістю виникнення анафілактичних реакцій під час парентеральної терапії перед введенням препарату слід прийняти всі запобіжні заходи (особливо у пацієнтів зі схильністю до алергії на ліки).

Припиняють терапію тільки поступово. При раптовій відміні після тривалого лікування можливий розвиток синдрому відміни, який проявляється підвищенням температури тіла, болем у м'язах і суглобах, нездужанням. Ці симптоми можуть з'являтися навіть в разі, коли не відзначено недостатності кори надниркових залоз.

Рекомендується дотримуватися обережності при проведенні будь-якого роду операцій, виникненні інфекційних захворювань, травмах, уникати імунізації, виключити вживання спиртних напоїв. У дітей, щоб уникнути передозування, розрахунок дози краще виробляти, виходячи з площі поверхні тіла. У разі контакту з хворими на кір, вітряну віспу та іншими інфекціями призначають відповідну профілактичну терапію.

Перед застосуванням очних форм дексаметазону необхідно зняти м'які контактні лінзи (знову встановити їх можна не раніше ніж через 15 хв). Під час лікування слід контролювати стан рогівки і вимірювати внутрішньоочний тиск.

Не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.

Умови зберігання препарату Дексаметазон-Виал

В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Дексаметазон-Виал

3 роки.

Інші варіанти розфасовки препарату - Дексаметазон-Виал.

Дексаметазон-Виал Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл-ампула темного скла 1 мл, упаковка контурна чарункова 5, коробка (коробочка) картонна 20- № ЛСР-006923/10, 2010-07-21 від Озон ТОВ (Росія) - виробник: CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай) Дексаметазон-Виал Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл-ампула темного скла 1 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 5 код EAN: 6916119020287- № ЛСР-006923/10, 2010-07-21 від Озон ТОВ ( Росія) - виробник: CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)

Дексаметазон-Виал - глюкокортикостероїд (ГКС) - метилірованої похідне фторпреднізолона, гальмує вивільнення інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-2, інтерферону гамма з лімфоцитів і макрофагів. Має протизапальну, протиалергічну, десенсибілізуючу, протишокову, антитоксичну і імунодепресивну дію.

Пригнічує вивільнення гіпофізом адренокортикотропного гормону (АКТГ) і бета-липотропина, але не знижує вміст циркулюючого бета-ендорфіну. Пригнічує секрецію тиреотропного гормону (ТТТ) і фолікулостимулюючого гормону (ФСГ).

Підвищує збудливість ЦНС, знижує кількість лімфоцитів і еозинофілів, збільшує кількість еритроцитів (стимулює вироблення еритропоетинів).

Взаємодіє зі специфічними цитоплазматичними рецепторами і утворює комплекс, здатний проникати в ядро клітини і стимулює синтез мРНК; остання індукує утворення білків, у т.ч. липокортина, які опосередковують клітинні ефекти. Ліпокортинів пригнічує фосфоліпазу А2, пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і пригнічує синтез ендоперекісей, простагландинів, лейкотрієнів, що сприяють процесам запалення, алергії.

Білковий обмін: зменшує кількість білка в плазмі (за рахунок глобулінів) з підвищенням коефіцієнта альбумін / глобулін, підвищує синтез альбумінів у печінці та нирках; підсилює катаболізм білка в м'язовій тканині.

Ліпідний обмін: підвищує синтез вищих жирних кислот і тиреоглобуліну (ТГ), перерозподіляє жир (накопичення жиру переважно в області плечового пояса, обличчя, живота), призводить до розвитку гіперхолестеринемії.

Вуглеводний обмін: збільшує абсорбцію вуглеводів з шлунково-кишкового тракту; підвищує активність глюкозо-6-фосфатази, що призводить до підвищення надходження глюкози з печінки в кров; підвищує активність фосфоенолпіруваткарбоксілази і синтез амінотрансфераз, що призводять до активації глюконеогенезу.

Водно-електролітний обмін: затримує іони натрію і воду в організмі, стимулює виведення іонів калію (мінералокортікостероідная активність), сніжаег абсорбцію іонів кальцію з шлунково-кишкового тракту, "вимиває" іони кальцію з кісток, підвищує виведення іонів кальцію нирками.

Протизапальний ефект пов'язаний з пригніченням вивільнення еозинофілами медіаторів запалення; індукуванням освіти липокортина і зменшенням кількості огрядних клітин, що виробляють гіалуронову кислоту; а також зі зменшенням проникності капілярів; стабілізацією клітинних мембран і мембран органел (особливо лізосомальних).

Протиалергічний ефект розвивається в результаті пригнічення синтезу і секреції медіаторів алергії, гальмування вивільнення із сенсибілізованих опасистих клітин і базофілів гістаміну та інших біологічно активних речовин, зменшення числа циркулюючих базофілів, пригнічення розвитку лімфоїдної і сполучної
тканини, зниження кількості Т- і В-лімфоцитів, опасистих клітин, зниження чутливості ефекторних клітин до медіаторів алергії, пригнічення антитілоутворення, зміни імунної відповіді організму.

При хронічних обструктивних хворобах легенів (ХОЗЛ) дію грунтується, головним чином, на гальмуванні запальних процесів, пригніченні розвитку або попередженні набряку слизових оболонок, гальмуванні еозинофільної інфільтрації підслизового шару епітелію бронхів, відкладенні в слизовій оболонці бронхів циркулюючих імунних комплексів, а також гальмуванні ерозії і десквамації слизової оболонки. Підвищує чутливість бета-блокатори бронхів дрібного та середнього калібру до ендогенних катехоламінів і екзогенних симпатоміметиків, знижує в'язкість слизу за рахунок пригнічення або скорочення її продукції.

Протишокову і антитоксичну дію пов'язано з підвищенням артеріального тиску (АТ) (за рахунок збільшення концентрації циркулюючих катехоламінів і відновлення чутливості до них адренорецепторів, а також вазоконстрикції), зниженням проникності судинної стінки, мембранопротекторними властивостями, активацією ферментів печінки, що беруть участь у метаболізмі ендо- та ксенобіотиків.

Імунодепресивний ефект обумовлений гальмуванням вивільнення цитокінів (інтерлейкіну-1 та інтерлейкіну-2, інтерферону гамма) з лімфоцитів і макрофагів.

Пригнічує синтез і секрецію АКТГ і вдруге - синтез ендогенних ГКС. Гальмує сполучнотканинні реакції в ході запального процесу і знижує можливість утворення рубцевої тканини.

Особливість дії - значне інгібування функції гіпофіза і практично повна відсутність мінералокортікостероідной активності. Дози 1-1.5 мг / сут пригнічують кору надниркових залоз; біологічний період напіввиведення - 32-72 год (тривалість пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи).

За силою глюкокортикостероидной активності 0.5 мг дексаметазону відповідають приблизно 3.5 мг преднізону (або преднізолону), 15 мг гідрокортизону або 17.5 мг кортизону.

Фармакокінетика

Після в / м ін'єкції всмоктується повільно, максимальний вміст у плазмі - через 7-9 ч.

Зв'язок з білками плазми - 80%. Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри.

Метаболізується в печінці. T1 / 2 - 3-5 ч. Виводиться нирками (невелика частина - лактуючим залозами).

Форма випуску та склад

Розчин для ін'єкцій

Діюча речовина: дексаметазон (в формі натрію фосфату) 4 мг;

В упаковці 5, 10 і 25 шт.

взаємодія

Дексаметазон фармацевтичні несумісний з іншими лікарськими засобами (може утворювати нерозчинні сполуки). Дексаметазон підвищує токсичність серцевих глікозидів (через що виникає гіпокаліємії підвищується ризик розвитку аритмій). Прискорює виведення ацетилсаліцилової кислоти, знижує вміст її метаболітів в крові (при відміні дексаметазону концентрація саліцилатів у крові збільшується і зростає ризик розвитку побічних явищ). При одночасному застосуванні з живими противірусними вакцинами і на фоні інших видів імунізації збільшує ризик активації вірусів і розвитку інфекцій. Збільшує метаболізм ізоніазиду, мексилетину (особливо у "швидких ацетиляторів"), що призводить до зниження їх плазмових концентрацій. Збільшує ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу (індукція "печінкових" ферментів і утворення токсичного метаболіту парацетамолу).

Підвищує (при тривалій терапії) вміст фолієвої кислоти.

Гіпокалемія, що викликається ГКС, може збільшувати вираженість і тривалість м'язової блокади на тлі міорелаксантів.

У високих дозах знижує ефект соматотропіну.

Дексаметазон знижує дію гіпоглікемічних лікарських засобів; підсилює антикоагулянтну дію похідних кумарину.

Послаблює вплив вітаміну D на всмоктування іонів кальцію в просвіті кишечника.

Ергокальциферол та паратгормон перешкоджають розвитку остеопатії, спричиненої ГКС.

Зменшує концентрацію празиквантель в крові.

Циклоспорин (пригнічує метаболізм) і кетоконазол (знижує кліренс) збільшують токсичність.

Діуретики, інгібітори карбоангідрази, інші ГКС і амфотерицин В підвищують ризик розвитку гіпокаліємії, натрій-містять лікарські засоби - набряків і підвищення артеріального тиску.

НПЗП та етанол підвищують небезпеку розвитку виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і кровотечі, в комбінації з нестероїдними протизапальними засобами для лікування артриту можливо зниження дози кортикостероїдів через сумації терапевтичного ефекту.

Індометацин, витісняючи дексаметазон з зв'язку з альбумінами, збільшує ризик розвитку його побічних ефектів.

Амфотерицин В та інгібітори карбоангідрази збільшують ризик розвитку остеопорозу.

Терапевтична дія ГКС знижується під впливом фенітоїну, барбітуратів, ефедрину, теофіліну, рифампіцину та інших індукторів "печінкових" ферментів (збільшення швидкості метаболізму).

Мітотан і інші інгібітори функції кори надниркових залоз можуть обумовлювати необхідність підвищення дози кортикостероїдів.

Кліренс кортикостероїдами підвищується на тлі гормонів щитовидної залози.

Імунодепресанти підвищують ризик розвитку інфекцій і лімфоми або інших лімфопроліферативних порушень, пов'язаних з вірусом Епштейна-Барр.

Естроген (включаючи пероральні естрогенвмісні контрацептиви) знижують кліренс ГКС, подовжують період напіввиведення і їх терапевтичні та токсичні ефекти.

Появі гірсутизму та вугрів сприяє одночасне застосування інших стероїдних гормональних лікарських засобів - андрогенів, естрогенів, анаболіків, пероральних контрацептивів.

Трициклічні антидепресанти можуть посилювати вираженість депресії, викликаної прийомом ГКС (не показані для терапії даних побічних ефектів).

Ризик розвитку катаракти підвищується при застосуванні на тлі інших ГКС, антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), карбутаміду і азатіоприну.

Одночасне призначення з м-холіноблокатори (включаючи антигістамінні лікарські засоби, трициклічні антидепресанти) і нітратами сприяє розвитку підвищення внутрішньоочного тиску.

При одночасному інтертекальном застосуванні з йофенділатом підвищується ризик розвитку арахноїдиту.

Передозування

симптоми: підвищення артеріального тиску, набряки, виразкова хвороба, гіперглікемія, порушення свідомості.

лікування: симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Як приймати, курс прийому і дозування

Режим дозування є індивідуальним і залежить від показань, стану хворого і його реакції на терапію. Препарат вводять внутрішньовенно повільно струминно або крапельно (при гострих і невідкладних станах); внутрішньом'язово; можливо також локальне (в патологічне утворення) введення. З метою приготування розчину для внутрішньовенної (в / в) крапельної інфузії слід використовувати ізотонічний розчин натрію хлориду або 5% розчином глюкози.

Дексаметазон натрію фосфат: внутрисуставно, в осередок ураження - 0.2-6 мг, з повторенням 1 раз на 3 дні або 3 тижні.

В / м або в / в - 0.5-9 мг / сут.

для лікування набряку мозку - 10 мг в перше введення, надалі по 4 мг в / м раз в 6 годин до зникнення симптомів. Доза може бути знижена через 2-4 дня з поступовою відміною в період 5-7 діб після усунення набряку мозку. Підтримуюча доза - по 2 мг 3 рази на добу.

для лікування шоку - в / в 20 мг в перше введення, потім 3 мг / кг за 24 год у вигляді в / в інфузій або в / в струменево - від 2 до 6 мг / кг у вигляді однієї ін'єкції або 40 мг у вигляді одноразової ін'єкції, яка призначається кожні 2-6 год; можливо в / в введення 1 мг / кг одноразово. Терапія шоку повинна бути скасована, як тільки стан пацієнта стабілізується, звичайна тривалість не більше 2-3 діб.

алергічні захворювання - в / м в першу ін'єкцію по 4-8 мг. Подальше лікування проводять пероральними лікарськими формами.

при нудоти і блювоти при проведенні хіміотерапії - в / в 8-20 мг за 5-15 хвилин до початку сеансу хіміотерапії. Подальша хіміотерапія повинна проводитися при використанні пероральних лікарських форм.

для лікування респіраторного дистрес-синдрому новонароджених - в / м 4 введення по 5 мг кожні 12 год, в подальшому з сьомого дня раз в 24 ч. Максимальна добова доза - 80 мг.

Для дітей: для лікування надниркової недостатності - в / м по 23 мкг / кг (0.67 мг / м2) раз в 3 доби, або 7.8-12 мкг / кг (0.23-0.34 мг / м2 / добу), або 28-170 мкг / кг (0.83-5 мг / м2) раз в 12-24г.

Протипоказання

Для короткочасного застосування по "життєвим" показанням єдиним протипоказанням є гіперчутливість.

Для внутрішньосуглобового введення: попередня артропластика, патологічна кровоточивість (ендогенна або викликана застосуванням антикоагулянтів), внутрішньосуглобової перелом кістки, інфекційний (септичний) запальний процес в суглобі і периартикулярні інфекції (в т.ч. в анамнезі), а також загальне інфекційне захворювання, виражений навколосуглобових остеопороз, відсутність ознак запалення в суглобі (так званий "сухий" суглоб, наприклад, при остеоартрозі без синовіту), виражена кісткова деструкція і деформація суглоба (різке звуження суглобової щілини, анкілоз ), Нестабільність суглоба як результат артриту, асептичний некроз формують суглоб епіфізів кісток.

З обережністю:

для внутрішньосуглобового введення : Загальний важкий стан пацієнта, неефективність (або короткочасність) дії 2 попередніх введень (з урахуванням індивідуальних властивостей застосовувалися ГКС).

Дексаметазон-Виал показання до застосування

шок (опіковий, травматичний, операційний, токсичний) при неефективності іншої терапії;
алергічні реакції (гострі, важкі форми), гемотрансфузійних шок, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції;
набряк мозку (в т.ч. на тлі пухлини мозку або пов'язаний з хірургічним втручанням, променевою терапією або травмою голови);
бронхіальна астма (важка форма), астматичний статус;
системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит);
гостра надлочечніковая недостатність;
тиреотоксичний криз;
гострий гепатит, печінкова кома;
отруєння прижигающими рідинами (зменшення запальних явищ і попередження рубцевих звужень).

Умови зберігання

В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Інформація дійсна на 2011 рік та надається тільки в довідкових цілях. Будь ласка, звертайтеся до лікаря для вибору схеми лікування і обов'язково попередньо ознайомтеся з інструкцією до препарату.

Латинська назва: DEXAMETHASONE-VIAL

Власник реєстраційного посвідчення: зареєстровано ВИАЛ ТОВ (Росія) вироблено CSPC OUYI PHARMACEUTICAL Co.Ltd. (Китай) упаковано ОЗОН ТОВ (Росія)

Інструкція по застосуванню препарату ДЕКСАМЕТАЗОН-ВИАЛ (DEXAMETHASONE-VIAL)

ДЕКСАМЕТАЗОН-ВИАЛ - форма випуску, склад і упаковка

1 мл - ампули (10) - пачки картонні.
1 мл - ампули (5) - упаковки контурні пластикові (1) - пачки картонні.
1 мл - ампули (5) - упаковки контурні пластикові (2) - пачки картонні.
1 мл - ампули темного скла (10) - коробки картонні.
1 мл - ампули темного скла (10) - пачки картонні.
1 мл - ампули темного скла (5) - пачки картонні.
1 мл - ампули темного скла (5) - упаковки контурні пластикові (1) - пачки картонні.
1 мл - ампули темного скла (5) - упаковки контурні пластикові (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Кортикостероїди (ГКС) - метилірованої похідне фторпреднізолона, гальмує вивільнення інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-2, інтерферону гамма з лімфоцитів і макрофагів. Має протизапальну, протиалергічну, десенсибілізуючу, протишокову, антитоксичну і імунодепресивну дію.

Фармакокінетика

Після в / м ін'єкції всмоктується повільно, максимальний вміст у плазмі - через 7-9 ч.

Зв'язок з білками плазми - 80%. Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри.

Метаболізується в печінці. T 1/2 - 3-5 ч. Виводиться нирками (невелика частина - лактуючим залозами).

Дозування препарату ДЕКСАМЕТАЗОН-ВИАЛ

Дексаметазон натрію фосфат: внутрисуставно, в осередок ураження - 0.2-6 мг, з повторенням 1 раз на 3 дні або 3 тижнів.

В / м або в / в - 0.5-9 мг / сут.

при нудоти і блювоти при проведенні хіміотерапії - в / в 8-20 мг за 5-15 хв до сеансу хіміотерапії. Подальша хіміотерапія повинна проводитися при використанні пероральних лікарських форм.

для дітей: для лікування надниркової недостатності - в / м по 23 мкг / кг (0.67 мг / м 2) раз в 3 доби, або 7.8-12 мкг / кг (0.23-0.34 мг / м 2 / добу), або 28-170 мкг / кг (0.83- 5 мг / м 2) раз в 12-24г.

лікарська взаємодія

Підвищує (при тривалій терапії) вміст фолієвої кислоти.

У високих дозах знижує ефект соматотропіну.

Послаблює вплив вітаміну D на всмоктування іонів кальцію в просвіті кишечника.

Ергокальциферол та паратгормон перешкоджають розвитку остеопатії, спричиненої ГКС.

Зменшує концентрацію празиквантель в крові.

Циклоспорин (пригнічує метаболізм) і кетоконазол (знижує кліренс) збільшують токсичність.

Амфотерицин В та інгібітори карбоангідрази збільшують ризик розвитку остеопорозу.

Кліренс кортикостероїдами підвищується на тлі гормонів щитовидної залози.

Застосування в дитячому віці

Дітям, які в період лікування препаратом перебували в контакті з хворими на кір або вітряну віспу, профілактично призначають специфічні іммуноглобуліни.У дітей в період росту ГКС повинні застосовуватися тільки за абсолютними показниками і під особливо ретельним наглядом лікаря.

ДЕКСАМЕТАЗОН-ВИАЛ - побічні дії

З боку ендокринної системи: зниження толерантності до глюкози, "стероїдний" цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга (місяцеподібне обличчя, ожиріння гіпофізарного типу, гірсутизм, підвищення артеріального тиску, дисменореї, аменорея, міастенія, стриї), затримка статевого розвитку у дітей.

З боку травної системи: нудота, блювота, панкреатит, "стероїдна" виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, ерозивний езофагіт, кровотечі та перфорація ШКТ, підвищення або зниження апетиту, метеоризм, гикавка. У рідкісних випадках - підвищення активності "печінкових" трансаміназ і лужної фосфатази.

З боку серцево-судинної системи: аритмії, брадикардія (аж до зупинки серця); розвиток (у схильних пацієнтів) або посилення вираженості хронічної серцевої недостатності, ЕКГ-зміни, характерні для гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, тромбози. У хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда - розповсюдження вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, що може призвести до розриву серцевого м'яза.

З боку нервової системи: делірій, дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску, нервозність або неспокій, безсоння, запаморочення, вертиго, псевдопухлина мозочка, головний біль, судоми.

З боку органів чуття: раптова втрата зору (при парентеральному введенні в області голови, шиї, носових раковин, шкіри голови можливо відкладення кристалів препарату в судинах очі), задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим ушкодженням зорового нерва, схильність до розвитку вторинних бактеріальних, грибкових або вірусних інфекцій очей, трофічні зміни рогівки, екзофтальм.

З боку обміну речовин: підвищене виведення іонів кальцію, гіпокальціємія, підвищення маси тіла, негативний баланс азоту (підвищений розпад білків), підвищене потовиділення.

Обумовлені мінералокортікостероідной активністю - затримка рідини та іонів натрію (периферичні набряки), гіпернатріємія, гіпокаліємічний синдром (гіпокалнемія, аритмія, міалгія або спазм м'язів, незвичайна слабкість і стомлюваність).

З боку опорно-рухового апарату: уповільнення зростання і процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон зростання), остеопороз (дуже рідко - патологічні переломи кісток, асептичний некроз головки плечової і стегнової кістки), розрив сухожилля м'язів, "стероїдна" міопатія, зниження м'язової маси (атрофія).

З боку шкірних покривів і слизових оболонок: уповільнене загоєння ран, петехії, екхімози, витончення шкіри, гіпер- або гіпопігментація, стероїдні вугри, стриї, схильність до розвитку піодермії та кандидозів.

Алергічні реакції: генералізовані (шкірний висип, свербіж шкіри, анафілактичний шок), місцеві алергічні реакції.

Інші: розвиток або загострення інфекцій (появі цього побічного ефекту сприяють спільно застосовувані імунодепресанти і вакцинація), лейкоцитурія, синдром "відміни".

- алергічні реакції (гострі, важкі форми), гемотрансфузійних шок, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції;

- набряк мозку (в т.ч. на тлі пухлини мозку або пов'язаний з хірургічним втручанням, променевою терапією або травмою голови);

- бронхіальна астма (важка форма), астматичний статус;

- системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит);

- гостра надлочечніковая недостатність;

- тиреотоксичний криз;

- гострий гепатит, печінкова кома;

- отруєння прижигающими рідинами (зменшення запальних явищ і попередження рубцевих звужень).

Особливі вказівки при прийомі ДЕКСАМЕТАЗОН-ВИАЛ

Дітям, які в період лікування перебували в контакті з хворими на кір або вітряну віспу, профілактично призначають специфічні імуноглобуліни. У дітей в період росту ГКС повинні застосовуватися тільки за абсолютними показниками і під особливо ретельним наглядом лікаря.

30 березня 2016

Похуделкі (звіти) Повернення на шлях стрункості 2.0. День 23 (29 березня).

Отже, день наступний. День поки хворий, так що без спорту, проте вже ввечері тягнуло поболтаться на турніку - він висить в коридорі і зазвичай я, проходячи повз, роблю куточок)))) Це у мене індикатор самопочуття такий - якщо все добре, то я обов'язково зависни) ))) так от вже вчора ввечері потягнуло поболтаться. Значить завтра приступлю до йоги))) ну принаймні на це сподіваюся)))) Вдома у нас чергова НП: Передісторія - мій тато гіпертонік, у нього хворе серце і дуже рідкісний пульс - брадикардія. Він дуже трепетно ставиться до прийнятих ліків, так як невідомо, як його організм відреагує. Папа прихворів, як я розумію, Дениска з садка нам приніс вірусну (плюс ще і стоматитом ...

27 березня 2010

ЖУРНАЛ Лікарський питання: «Чим лікуватися мамі, що годує?»

Нерідко трапляється, що годувальниці доводиться приймати ліки. Іноді буває необхідний одноразовий прийом препарату або короткий курс лікування, але при ряді захворювань неминуче тривале застосування лікарських засобів. У будь-якому випадку годує маму турбує питання: чи можна приймати ці ліки, чи безпечно воно для малюка? ОбщіерекомендацііНужно сказати, що досліджень про вплив ліків, вживаних годуючої мамою, на організм немовляти є вкрай обмежена кількість, В більшості випадків ці дослідження просто відсутні. Нерідко відсутні навіть дані про проникнення лікарського препарату в грудне молоко. Тому в більшості інструкцій до ...

Для системного застосування (парентерально і всередину)

Шок (опіковий, анафілактичний, посттравматичний, післяопераційний, токсичний, кардіогенний, гемотрансфузійних та ін.); набряк головного мозку (в т.ч. при пухлинах, черепно-мозковій травмі, нейрохірургічному втручанні, крововиливі в мозок, енцефаліті, менінгіті, променевому ураженні); бронхіальна астма, астматичний статус; системні захворювання сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, склеродермія, вузликовий періартеріїт, дерматоміозит); тиреотоксичний криз; печінкова кома; отруєння прижигающими рідинами (з метою зменшення запальних явищ і профілактики рубцевих звужень); гострі і хронічні запальні захворювання суглобів, в т.ч. подагричний і псоріатичний артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматичний), поліартрит, плечолопатковий періартрит, анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва), ювенільний артрит, синдром Стілла у дорослих, бурсит, неспецифічний тендосиновіт, синовіт, епікондиліт; ревматична лихоманка, гострий ревмокардит; гострі і хронічні алергічні захворювання: алергічні реакції на ЛЗ і харчові продукти, сироваткова хвороба, кропив'янка, алергічний риніт, поліноз, ангіоневротичний набряк, лікарська висип; захворювання шкіри: пухирчатка, псоріаз, дерматит (контактний дерматит з ураженням великої поверхні шкіри, атопічний, ексфоліативний, бульозний герпетиформний, себорейний і ін.), екзема, токсидермія, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона ); алергічні захворювання очей: алергічні виразки рогівки, алергічні форми кон'юнктивіту; запальні захворювання очей: симпатична офтальмія, важкі уповільнені передні і задні увеїти, неврит зорового нерва; первинна або вторинна недостатність надниркових залоз (в т.ч. стан після видалення надниркових залоз); вроджена гіперплазія надниркових залоз; захворювання нирок аутоімунного генезу (в т.ч. гострий гломерулонефрит), нефротичний синдром; підгострий тиреоїдит; захворювання органів кровотворення: агранулоцитоз, панмієлопатія, анемія (в т.ч. аутоімунна гемолітична, вроджена гіпопластична, еритробластопенія), ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, вторинна тромбоцитопенія у дорослих, лімфома (Ходжкінская, неходжкінська), лейкемія, лімфолейкоз (гострий, хронічний); захворювання легенів: гострий альвеоліт, фіброз легенів, саркоїдоз II-III ст .; туберкульозний менінгіт, туберкульоз легенів, аспіраційна пневмонія (тільки в поєднанні зі специфічною терапією); бериліоз, синдром Леффлера (резистентний до іншої терапії); рак легені (в комбінації з цитостатиками); розсіяний склероз; захворювання шлунково-кишкового тракту (для виведення хворого з критичного стану): виразковий коліт, хвороба Крона, локальний ентерит; гепатит; профілактика реакції відторгнення трансплантата; пухлинна гіперкальціємія, нудота і блювота при проведенні цитостатичної терапії; мієломна хвороба; проведення проби при диференціальної діагностики гіперплазії (гіперфункції) та пухлин кори надниркових залоз. Для місцевого застосуванняВнутрішньосуглобово, периартикулярно. Ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, хвороба Рейтера, остеоартроз (при наявності виражених ознак запалення суглоба, синовіту). кон'юнктивальна. Кон'юнктивіт (негнійний і алергічний), кератит, кератокон'юнктивіт (без пошкодження епітелію), ірит, іридоцикліт, блефарит, блефарокон'юнктивіт, епісклерит, склерит, увеїти різного генезу, ретиніт, неврит зорового нерва, ретробульбарний неврит, поверхневі травми рогівки різної етіології (після повної епітелізації рогівки), запальні процеси після травм ока та очних операцій, симпатична офтальмія. У зовнішній слуховий прохід. Алергічні та запальні захворювання вуха, в т.ч. отит.

Протипоказання

Гіперчутливість (для короткочасного системного застосування за життєвими показаннями вважається єдиним протипоказанням).

Використання кортикостероїдів під час вагітності ймовірно, якщо очікуваний результат терапії перевищує потенційний ризик для плоду (адекватних і строго контрольованих досліджень безпеки застосування не проводили). Жінок дітородного віку потрібно попереджати про потенційний ризик для плоду (кортикостероїди проходять через плаценту). Потрібно ретельно спостерігати за новонародженими, чиї матері під час вагітності отримували кортикостероїди (вірогідний розвиток недостатності надниркових залоз у плода та новонародженого).

Показана тератогенность дексаметазону у мишей і кроликів після місцевих офтальмологічних аплікацій багаторазових терапевтичних доз.У мишей кортикостероїди викликають резорбцію плоду і специфічне порушення - розвиток вовчої пащі у потомства. У кроликів кортикостероїди викликають резорбцію плоду і множинні порушення, в т.ч. аномалії розвитку голови, вуха, кінцівок, неба і ін. Категорія дії на плід по FDA - C.Кормящім жінкам Пропонується припинити або грудне вигодовування, або використання ЛЗ, особливо у високих дозах (кортикостероїди проникають в грудне молоко і можуть пригнічувати ріст, вироблення ендогенних кортикостероїдів і викликати небажані ефекти у новонародженого) .Надлежіт мати на увазі, що при місцевому використанні глюкокортикоїдів відбувається системна абсорбція.

Побічна дія

Системні ефектиЗ боку нервової системи та органів чуття: делірій (сплутаність свідомості, збудження, неспокій), дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакальний / депресивний епізод, депресія або параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску з синдромом застійного соска зорового нерва (псевдопухлина мозку - частіше у дітей, часто після занадто швидкого зменшення дозування, симптоми - головний біль, погіршення гостроти зору або двоїння в очах); порушення сну, запаморочення, вертиго, головний біль; раптова втрата зору (при парентеральному введенні в області голови, шиї, носових раковин, шкіри голови), формування задньої субкапсулярної катаракти, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим ушкодженням зорового нерва, глаукома, стероїдний екзофтальм, розвиток вторинних грибкових або вірусних інфекцій очей. З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): артеріальна гіпертензія, розвиток хронічної серцевої недостатності (у схильних пацієнтів), міокардіодистрофія, гіперкоагуляція, тромбоз, ЕКГ-зміни, характерні для гіпокаліємії; при парентеральному введенні: приплив крові до обличчя. З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, панкреатит, ерозивний езофагіт, гикавка, підвищення / зниження апетиту. З боку обміну речовин: затримка Na + і води (периферичні набряки), гіпокаліємія, гіпокальціємія, негативний баланс азоту в зв'язку з катаболизмом білків, підвищення маси тіла. З боку ендокринної системи: пригнічення функції кори надниркових залоз, зниження толерантності до глюкози, стероїдний цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, синдром Іценко-Кушинга, гірсутизм, порушення регулярності менструацій, затримка росту у дітей. З боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, стероїдна міопатія, зниження м'язової маси, остеопороз (в т.ч. спонтанні переломи кісток, асептичний некроз головки стегнової кістки), розрив сухожилля; біль в м'язах або суглобах, спині; при внутрішньосуглобове введення: посилення болю в суглобі. З боку шкірних покривів: стероїдні вугри, стриї, витончення шкіри, петехії та екхімози, уповільнене загоєння ран, підвищене потовиділення. Алергічні реакції:шкірний висип, кропив'янка, набряк обличчя, стридор або утруднене дихання, анафілактичний шок. Інші: зниження імунітету і активація інфекційних захворювань, синдром відміни (анорексія, нудота, загальмованість, абдомінальний біль, загальна слабкість і ін.). Місцеві реакції при парентеральному введенні: печіння, оніміння, біль, парестезія і інфекція в місці введення, утворення рубців в місці ін'єкції; гіпер- або гіпопігментація; атрофія шкіри і підшкірної клітковини (при в / м введенні). Очні форми: при тривалому використанні (більше 3 тижнів) ймовірно підвищення внутрішньоочного тиску і / або розвиток глаукоми з ураженням зорового нерва, зниження гостроти зору і випадання полів зору, формування задньої субкапсулярної катаракти, витончення і перфорація рогової оболонки; ймовірно поширення герпетичної і бактеріальної інфекції; у пацієнтів з гіперчутливістю до дексаметазону або бензалконію хлориду може розвинутися кон'юнктивіт і блефарит. місцеві реакції (При використанні очних і / або вушних форм): подразнення, свербіж і печіння шкіри; дерматит.

Запобіжні заходи

Потрібно враховувати посилення дії кортикостероїдів при гіпотиреозі і цирозі печінки, аггравацию психотической симптоматики і емоційної лабільності при їх високому вихідному рівні, маскування деяких симптомів інфекцій, вірогідність збереження протягом декількох місяців (до року) відносної надниркової недостатності після відміни дексаметазону (особливо в разі тривалого застосування ). У стресових ситуаціях під час підтримуючого лікування (зокрема хірургічна операція, хвороба, травма) слід провести корекцію дозування ліків в зв'язку з підвищеною потребою в глюкокортікоідах.Прі тривалому курсі ретельно спостерігають за динамікою зростання і розвитку дітей, систематично проводять офтальмологічні обстеження, контролюють стан гіпоталамо -гіпофізарно-надниркової системи, рівень глюкози в крови.В зв'язку з здатністю виникнення анафілактичних реакцій під час парентеральної терапії пров од введенням ліки слід прийняти всі запобіжні заходи (особливо у пацієнтів зі схильністю до алергії на ліки) .Прекращают терапію тільки поступово. При раптовій відміні після тривалого лікування можливий розвиток синдрому відміни, який проявляється підвищенням температури тіла, болем у м'язах і суглобах, нездужанням. Ці симптоми можуть з'являтися навіть в разі, коли не відзначено недостатності кори надпочечніков.Предлогается дотримуватися обережності при проведенні будь-якого роду операцій, виникненні інфекційних захворювань, травмах, уникати імунізації, виключити споживання спиртних напоїв. У дітей, щоб уникнути передозування, розрахунок дозування краще виробляти, виходячи з площі поверхні тіла. У разі контакту з хворими на кір, вітряну віспу та іншими інфекціями прописують відповідну профілактичну терапію.Перед застосуванням очних форм дексаметазону потрібно зняти м'які контактні лінзи (знову встановити їх можливо не раніше ніж через 15 хв). Під час лікування слід контролювати стан рогівки і вимірювати внутрішньоочний давленіе.Не належить використовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.

Умови зберігання препарату

В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.