Інструкція по застосуванню. Власник реєстраційного посвідчення. Розчин Ібупрофен для дітей.

Препарат Ібупрофен (таблетки 200, 400 мг.) В складі містить активну речовину ібупрофен - НПЗЗ системної дії. Додатково випускається у формі гелю, мазі, супозиторіїв.

Надає болезаспокійливу, протизапальну, жарознижувальну дію. Пригнічує ферменти, що беруть участь у виробництві простагландинів - медіаторів запалення, болю, знижує кількість простагландинів в тканинах. Зменшує больову чутливість і збудливість специфічних терморегулювальних центрів в мозку.

Пікові концентрації сироватки відбуваються через 1-2 години після введення. При введенні з їжею концентрації пікової концентрації в сироватці нижче і досягаються повільніше, ніж при порожньому шлунку. Їжа не впливає на значну загальну біодоступність. Ібупрофен широко пов'язаний з білками плазми.

Дуже мало ібупрофену виводиться без змін в сечі. Екскреція ниркою є швидкою і повною. Екскреція ібупрофену практично завершена через 24 години після останньої дози. Люди похилого віку, оскільки немає ниркових порушень, існують тільки незначні клінічно незначущі відмінності в фармакокінетичному профілі і екскреції сечі між молодими і літніми людьми. Системне опромінення ибупрофеном після зваженої дози терапевтичної дози у дітей у віці від 1 року або більш схоже на те, що у дорослих.

Фармакокінетика

Препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, гранична концентрація в плазмі досяжна через 1-2 години, в суглобової рідини - через 3 години, зв'язок з плазматичними білками - 99%. Період напіввиведення з крові - 2 години, в тканинах суглобів активна речовина затримується довше. Метаболізується в печінці, за добу виводиться нирками, частково - з жовчю.

У пацієнтів з нирковою недостатністю на кінцевій стадії, які отримували діаліз, середня вільна частка ібупрофену становила близько 3% в порівнянні з приблизно 1% у здорових добровольців. Серйозне порушення функції нирок може призвести до накопичення метаболітів ібупрофену. Значення цього ефекту невідомо. Метаболіти можуть бути видалені гемодіалізом.

Не всі пакети можуть продаватися. Власник дозволу на продаж. Номер дозволу на маркетинг. Ці ліки завжди повинно використовуватися, як описано в Паспорті листівці або за вказівкою вашого лікаря або фармацевта. Діти від 6 до 9 років: при екстреному лікуванні 1 таблетка усно кожні 6-8 годин після їжі. Не приймати більше 3 таблеток на день.

Показання до прийому

Препарат застосовується як засіб симптоматичної терапії для зменшення болю, запалення, спека. Він не впливає на розвиток причини цих симптомів - основної патології. Прийом Ібупрофену виправданий при:

Діти у віці від 10 до 12 років: на спеціальному лікуванні 1 таблетка усно кожні 6 годин після їжі. Не приймати більше 4 таблеток на день. Дорослим і дітям старше 12 років: при негайному лікуванні 1-2 чашок перорально кожні 4 години після їди. Він використовується для лікування запалення, що є однією з причин болю.

Показанням до застосування цього лікарського засобу  є хворобливі стани різного походження від легкого до помірного, в тому числі: головний біль, зубний біль, М'язовий біль, побутовій та іншій перехресна біль, біль в кістках і суглобах, хворобливе збудження, їжа.

  • Головного болю напруги;
  • мігрені;
  • Болі в суглобах, хребті при остеохондрозі, артриті, артрозі, ревматоїдному аортите, подагрі, спондилоартриті, радикуліті;
  • Зубний біль;
  • міалгії;
  • невралгії;
  • Післяопераційної, посттравматичної болю;
  • альгоменореї;
  • Лихоманці при вірусних і бактеріальних захворюваннях.

Спосіб застосування, дози

Послідовність, частота прийому встановлюються індивідуально, залежачи від показань, інтенсивності клінічної картини.

Як і будь-які ліки, ці ліки може викликати небажані наслідки, хоча не кожен отримує їх. Незвичайні побічні ефекти включають: головний біль, диспепсію, біль в животі, нудоту, кришки, біль. Рідкісні небажані ефекти: діарея, метеоризм, запори, блювання, кон'юнктивіт, запаморочення, безсоння, ажитація, роздратування і втома, набряк, викликаний захворюванням нирок і діабетом кишковий тракт.

Попередження і запобіжні заходи

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або якщо вас підозрюють в вагітності або якщо ви плануєте вагітність, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ці ліки. Якщо вам поставили діагноз непереносимість певних цукрів, вам слід звернутися до лікаря, перш ніж приймати ці ліки.

Таблетки для прийому всередину п'ють по 200 мг. (Разова доза для дорослої людини) не частіше 4 разів / добу.

Зазначена дозування може бути збільшена до 400 мг. на один прийом.

Максимальна доза / добу - 1200 мг. (Не більше 6 таблеток о 24 годині).

Наступний прийом здійснюють не раніше, ніж через 4 години з останнього прийому.

Для дитини старше 6 років з масою тіла вище 20 кг. встановлюється дозування 20-40 мг / кг 2-3 рази на добу, для дітей від 12 років - по 200 мг. 3-4 рази на добу через 6 годин. Прийом дітьми молодше 12 років можливий тільки з дозволу лікаря. Тривалість лікування - до 5 днів або зазначена лікарем.

Зберігайте ці ліки в недоступному для дітей місці. . Препарат використовується для лікування: - незначною до помірного болю: головного болю, мігрені, зубному болю, болю в розтягуванні, болі в м'язах, біль у суглобах і кістках, болів, пов'язаних з грипом і ознобами, невралгії. - теплоту різного походження - спаровування вад.

Не використовуйте більше шести таблеток протягом 24 годин. Ви повинні дотримуватися чотиригодинний розрив між дозами. У разі літніх людей зміна дози не потрібна. Таблетки слід давати після їжі і поливати. У людей з шлунково-кишковими скаргами рекомендується приймати ліки під час їжі. 400 мг таблетки і діти старше 12 років початкова доза - одна таблетка 400 мг, а потім, якщо необхідно, через 4 години ви можете взяти ще одну таблетку. Не використовуйте більше трьох таблеток протягом 24 годин.

Вранці Ібупрофен приймають до сніданку, запиваючи великою кількістю води. Далі препарат приймають протягом дня після їжі. Зовнішньо можна використовувати ліки (креми, гелі) до 2-3 тижнів.

Протипоказання

Не можна приймати Ібупрофен при:

Ці ліки не повинно використовуватися у дітей у віці до 12 років. Цей препарат призначений тільки для короткострокового використання. Не використовуйте препарат більше 3 днів без рекомендації лікаря. Коли ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні препарати, діуретики, препарати для зниження артеріального тиску, Антикоагулянти, літієві препарати, метотрексат, кортикостероїди, зидовудин. Якщо ви вагітні або підозрюєте, що вагітні, або годуєте грудьми.

Ібусін показаний як протизапальну, знеболюючу, жарознижуючу і протинабряковий засіб для верхніх дихальних шляхів  і синуса. Два активних речовини ібупрофен і псевдоефедрин гідрохлорид, викликає закладеність-синусовий набряку і поліпшення симптомів пазухи і дихальних розладів.

  • Реакціях гіперчутливості, які були раніше зафіксовані на прийом НПЗП (кропив'янка, риніт, бронхоспазм, астма і т.д.);
  • Ерозіях, виразковій хворобі, загостренні гастриту;
  • Активному кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
  • Виразковий коліт і інших запальних хворобах кишечника в загостренні;
  • Хворобах печінки в гострій фазі;
  • Ниркової недостатності, прогресуючих патологіях нирок;
  • гіперкаліємії;
  • Гіпокоагуляціонную синдромі, гемофілії, інших порушеннях згортання;
  • У періоді після операцій;
  • Вагітності (1,3 триместр);
  • У віці до 6 років для таблеток 200 мг., До 12 років - для таблеток 400 мг.

Дотримуючись обережності, приймають Ібупрофен в літньому віці, при цукровому діабеті, захворюваннях серця і судин, вживанні зайвих кількостей алкоголю, при важких аутоімунних захворюваннях, одночасному прийомі кортикостероїдів, антикоагулянтів, інгібіторів зворотного захоплення серотоніну.

Він рекомендується для лікування синуситу, риносинусита, респіраторних захворювань і лікування симптоматичного грипу. Пацієнти з підвищеною чутливістю до активних речовин або до будь-якого з ексципієнтів. Пацієнти з відомою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Ібупрофен не можна призначати пацієнтам з наступними станами або історією. Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки в еволюції. Шлунково-кишкові запальні захворювання. Цереброваскулярні кровотеча або інше активне кровотеча. Декомпенсована серцева недостатність.

Прийом при вагітності, лактації

Ібупрофен заборонений до прийому в першому, третьому триместрах вагітності. У другому триместрі і при лактації препарат приймають з обережністю (порадьтеся з лікарем).

Передозування

Не можна перевищувати зазначену дозування. Якщо це сталося, негайно звернутися до лікаря. З симптомів передозування можливі сонливість, головний біль, болі в животі, блювота, нудота, шум у вухах, кома, метаболічний ацидоз, ниркова недостатність, зупинка дихання, падіння тиску, аритмії. Лікування передбачає промивання шлунка, що актуально протягом години після прийому ліків. Паралельно приймають абсорбенти, лужне пиття, коригують тиск, проводять форсований діурез.

Ібупрофен не можна вводити до або після операції на серці. Важка гіпертонія. Ібусінус не надсилатимуться вагітним жінкам і годуючим матерям. Ібусінус не слід призначати дітям віком до 15 років, яким потрібні інші форми з більш низькою дозуванням. 2.

Ібусін може прискорювати бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою або у пацієнтів з астмою або алергічними захворюваннями. Ібупрофен може викликати серйозні алергічні реакції в осіб з алергією до конкретної ацетилсаліцилової кислоти, включаючи шкірні висипи, кропив'янку і не буде використовуватися у пацієнтів, у яких інші препарати справили такі запальні реакції.

Побічні ефекти

  • З боку шлунково-кишкового тракту можливі нудота, блювота, біль у животі, диспепсія, падіння апетиту, запори, метеоризм, діарея, рідко - поява виразок на слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту, кровотечі, панкреатит.
  • З боку печінки - гепатит.
  • З боку дихальної системи  - бронхоспазм, задишка.
  • З боку нервової системи  - запаморочення, головний біль, тривога, депресія, збудження, сонливість, галюцинації, сплутаність свідомості і т.д.
  • З боку серця, судин - тахікардія, підвищення тиску, серцева недостатність.
  • З боку органів чуття - порушення зору, падіння слуху, шум у вухах, ураження зорового нерва, Сухість, подразнення очей.
  • З боку органів кровотворення - анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура.
  • З боку сечовидільної системи - цистит, нефрит, поліурія, нефротичний синдром, гостра ниркова недостатність.
  • Алергічні реакції - висип на шкірі, свербіж, набряк Квінке, гарячка, анафілактичний шок, еритема, токсичний епідермальний некроліз, алергічний риніт, еозинофілія.

Інші вказівки

Препарат відпускається без рецепта. Зберігають Ібупрофен в сухому місці з температурою до 25 градусів. Термін придатності - 3 роки.

Найбільший ризик цих реакцій, мабуть, знаходиться на початку лікування, в більшості випадків в перший місяць лікування. Ібупрофен може викликати шлункову кровотечу. У разі блювоти крові, крові або чорного стільця адміністрація повинна бути припинена. Клінічні дослідження і епідеміологічні дані в літературі показали, що введення ібупрофену, особливо при підвищених дозах і тривалому лікуванні, може бути пов'язано з невеликим збільшенням ризику розвитку артеріальних явищ.

Якщо виникають порушення зору, ібупрофен слід припинити, і необхідно провести офтальмологічну перевірку. У разі тахікардії припиняються екстрасистоли або лікування нудоти. Ліки не рекомендується при алергічній або вазомоторний риніті.

ІНСТРУКЦІЯ

(Інформація для фахівців)

для медичного застосування лікарського засобу

ІБУПРОФЕН-БЕЛМЕД

Погоджено Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь

Наказ №971 від 24.09.2014

Торгівельна назва:Ібупрофен-Белмед.

Міжнародне непатентована назва:   Ібупрофен (Ibuprofen).

Виробникам спортсменів слід попередити, що псевдоефедрин може привести до позитивних антидопінговим випробувань. Оскільки він містить лактозу, пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози. Лактаза або глюкоза-галактоза не слід використовувати цю.

Поєднання псевдоефедрину з неселективними моноаміноксидази антидепресантів інгібіторів може призвести до вибухів гіпертензії з потенційно летальними серцевими аритміями, такі як гіпертонічна енцефалопатія. Дослідження на тваринах показали, що ацетилсаліцилова кислота знижує концентрацію ібупрофену в плазмі.

Форма випуску:  пігулки покриті оболонкою.

опис:  таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору, з двоопуклою поверхнею. На поверхні таблеток допускається нерівність.

склад:  кожна таблетка містить діюча речовина Ібупрофен - 200 мг; допоміжні речовини: Повідон К-25, магнію стеарат, крохмаль картопляний, Акваріус тм Преферред рожевий (гідроксипропілметилцелюлоза (НРМС) 6ср, коповідон, полідекстроза, поліетиленгліколь 3350, капрілік / каприк тригліцериди (тригліцериди середнього ланцюга), титану діоксид, кармуазин лейк (Е-122) (15-17%)).

Ібупрофно не слід використовувати одночасно з іншими знеболюючими таким НПВПОМ. Введення ацетилсаліцилової кислоти для інсульту або інсульту вимагає обережності, оскільки ібупрофен може зменшувати дію ацетилсаліцилової кислоти. Псевдоефедрин не можна вводити разом з бромокриптином, каберголідом, лизуридом, перголід через ризик вазоконстрикції і підвищеного кров'яного тиску.

Супутнє введення псевдоефедрину з іншими судинозвужувальними препаратами, використовуваними в якості носових або носових протинабрякових коштів, не рекомендується через підвищеного ризику вазоконстрикції. При використанні галогенованих летючих анестетиків існує ризик післяопераційної гіпертонії через псевдоефедрину та важких шлуночкових аритмій, особливо у пацієнтів з уже існуючим серцевим захворюванням, оскільки галогеновані анестетики сенсибилизируют міокард до симпатоміметичних ефектів.

Фармакотерапевтична група:Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти.

Фармакодинаміка

Експериментальні дані показують, що ібупрофен може пригнічувати дію низьких доз аспірину при одночасному прийомі. В одному з досліджень, коли разова доза ібупрофену 400 мг була прийнята протягом 8 годин до або протягом 30 хвилин після прийому аспірину (81 мг), спостерігалося зниження ефекту аспірину на формування тромбоксану та агрегацію тромбоцитів. Однак обмеження цих даних і невпевненість щодо екстраполяції даних ex vivo передбачає, що немає стійких висновків для регулярного прийому ібупрофену і клінічно значущі ефекти не є ймовірними при випадковому прийомі ібупрофену.

Асоціації, які потребують обережності. супутнє введення ацетилсаліциловою кислотою, Нестероїдними протизапальними препаратами або кортикостероїдами може збільшити частоту побічних реакцій. Введення ібупрофену в поєднанні з антикоагулянтами або антиагрегантами тромбоцитів може призвести до збільшення ризику крововиливів в травну систему.

Ібупрофен може пригнічувати активність діуретиків, блокаторів β-адренергічних рецепторів і антигіпертензивних засобів, таких як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту і бета-блокатори. Збільшення рівня літієвої плазми після введення ібупрофену може бути клінічно значущим.

Фармакокінетика

Ібупрофен швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається через 1-2 години після прийому. Період напіввиведення становить близько 2 годин. Ібупрофен метаболізується в печінці, виводиться нирками в незміненому вигляді або у вигляді кон'югатів. Виведення нирками є швидким та повним. Ібупрофен добре зв'язується з білками плазми.

Супутнє введення ібупрофену з помірними і високими дозами метотрексату може призвести до важкої і смертельної токсичності метотрексату. Пацієнти зі зміненою ниркової функцією можуть представляти додатковий ризик токсичності для цієї комбінації, навіть якщо використовується метотрексат з низькою дозою.

Деякі антациди можуть збільшити шлунково-кишкове всмоктування ібупрофену. Це має клінічне значення, особливо при тривалому лікуванні ібупрофеном. Це може бути необхідно змінити дозу антикоагулянту. У пацієнтів, які отримували зидовудин, ібупрофен може викликати продовження часу кровотечі.

Показання до застосування

Ібупрофен застосовується як знеболюючий і протизапальний засіб при лікуванні ревматоїдного артриту (у тому числі ювенільного ревматоїдного артриту або хвороби Стілла), анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу та інших неревматоідних (серонегативного) артропатий. Ібупрофен показаний для лікування неревматичних запальних процесів  періартикулярних тканин, таких як «заморожене» плече (запалення оболонки суглоба), бурсит, тендиніт, тендовагініт і болю в попереку. Ібупрофен також може бути використаний для полегшення больового синдрому  при пошкодженні м'яких тканин, таких як розтягнення зв'язок. Ібупрофен також показаний як знеболюючий засіб для купірування слабкого і помірного больового синдрому при таких станах, як дисменорея, зубна або післяопераційний біль, для симптоматичного полегшення головного болю, в тому числі мігрені.

При спільному застосуванні з кортикостероїдами і ібупрофеном існує підвищений ризик шлунково-кишкового крововиливу. Оскільки ібупрофен збільшує активність агрегації тромбоцитів тиклопидина, рекомендується контролювати час кровотечі під час супутнього введення.

Ібупрофен може збільшити фармакологічно активну фракцію, вільну від фенітоїну. Пацієнти, які приймають ібупрофен протягом тривалого часу, повинні контролюватися. Ібупрофен може збільшити концентрацію наперстянки в плазмі. Тому необхідно контролювати цифрову концентрацію плазми у пацієнтів з проблемами нирок або серцевої недостатності.

Спосіб застосування та дози

дорослі: рекомендоване дозування ібупрофену становить 1200-1800 мг в день, в кілька прийомів. Деякі пацієнти можуть приймати 600-1200 мг ібупрофену в день. При важких або гострих станах можна збільшити дозування за умови, що загальна добова доза не перевищує 2400 мг, в кілька прийомів.

діти:   добова доза ібупрофену становить 20 мг / кг маси тіла, в кілька прийомів. при ювеніальном ревматоїдному артриті  доза може бути збільшена до 40 мг / кг маси тіла, в кілька прийомів.

Літні люди: літні люди піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів. У разі необхідності застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), ібупрофен повинен застосовуватися в найменшу ефективну дозу протягом короткого часу. Пацієнт повинен регулярно перевіряти відсутність шлунково-кишкових кровотеч під час прийому НПЗЗ. При наявності ниркової або печінкової недостатності, дозування повинна бути визначена індивідуально.

Для перорального введення. Бажано застосування під час або після їди, запиваючи водою. Таблетки слід ковтати цілими, не жувати, що не ламати, чи не дробити щоб уникнути дискомфорту і роздратування горла.

Побічна дія

Co боку шлунково-кишкового тракту: найбільш часто спостерігаються побічними реакціями є шлунково-кишкові. Виразкова хвороба, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді зі смертельним результатом, особливо може мати місце в літньому віці. Нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, кривава блювота, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона були зареєстровані після застосування ібупрофену. Рідше розвивався гастрит. Рідко - перфорація стінки шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко - панкреатит.

З боку імунної системи: були зареєстровані реакції гіперчутливості після прийому НПЗЗ. Зокрема:

· неспецифічна алергічна реакція  і анафілаксія;

· Порушення реактивності дихальних шляхів (астма, бронхоспазм або задишка);

· Різноманітні прояви на шкірі (висип різного типу, свербіж, кропив'янка, пурпура, набряк Квінке і, рідше, ексфоліативний і бульозний дерматози (в тому числі синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і мультиформна еритема)).

З боку серцево-судинної системи: набряки, гіпертензія і прояви серцевої недостатності були зареєстровані при лікуванні НПЗЗ. Епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг / добу), при тривалому лікуванні, може викликати невелике збільшення ризику артеріального тромбозу, що викликає інфаркт міокарда чи інсульт.

З боку системи крові та лімфатичної системи:   лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія і гемолітична анемія.

Психічні розлади:   безсоння, тривога, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації.

Розлади нервової системи:   неврит зорового нерва, головний біль, парестезії, запаморочення, сонливість.

Інфекції та інвазії: риніт і асептичнийменінгіт (особливо у пацієнтів з існуючими аутоімунними розладами, такими як системний червоний вовчак та змішані захворювання сполучної тканини) З симптомами ригідності потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація.

З боку органу зору:   порушення зору і токсична нейропатія зорового нерва.

Co боку вуха та вестибулярного апарату: нарушеніеслуха, шум у вухах і запаморочення.

З боку гепатобіліарної системи: нарушеніефункцій печінки, печінкова недостатність, гепатит іжелтуха.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: сіндромСтівенса-Джонсона і токсичний епідермальнийнекроліз (оченьредко), реакціісветочувствітельності.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: порушення функції нирок і токсична нефропатія в різних формах, в тому числі інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром і ниркова недостатність.

Загальні порушення: нездужання, втома.

Протипоказання

Ібупрофен протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до активної або допоміжних речовин препарату.

Ібупрофен не повинен застосовуватися хворими, у яких раніше були відзначені реакції гіперчутливості (наприклад, астма, кропив'янка, набряк Квінке або риніт) після прийому ібупрофену, аспірину або інших НПЗЗ.

Ібупрофен також протипоказаний пацієнтам з шлунково-кишковою кровотечею або перфорацією в анамнезі, пов'язаної з попередньою терапією ибупрофеном. Ібупрофен не повинен застосовуватися хворими з рецидивуючою виразковою хворобою або шлунково-кишковою кровотечею (два або більше епізоду доведеного виразки або кровотечі).

Ібупрофен не слід призначати пацієнтам при станах, що супроводжуються підвищеною схильністю до кровотеч.

Ібупрофен протипоказаний пацієнтам з тяжкою серцевою недостатністю, печінковою і нирковою недостатністю.

Ібупрофен протипоказаний під час останнього триместру вагітності.

Передозування

токсичність:   ознаки і симптоми токсичності, як правило, не спостерігаються при прийомі доз нижче 100 мг / кг у дітей і дорослих. Проте, в деяких випадках може бути необхідна підтримуюча терапія. У дітей ознаки та симптоми токсичності спостерігаються при прийомі Ібупрофену в дозі 400 мг / кг і вище.

симптоми: у більшості пацієнтів, які приймають значну кількість ібупрофену, симптоми виявлялися протягом 4-6 годин.

Найбільш частими симптомами передозування є нудота, блювота, біль у животі, загальмованість, сонливість. Симптоми з боку центральної нервової системи: головний біль, шум у вухах, запаморочення, судоми, втрата свідомості. Рідко: ністагм, метаболічний ацидоз, гіпотермія, ниркові ефекти, шлунково-кишкова кровотеча, кома, апное, діарея, пригнічення центральної нервової системи і органів дихання. Також були відзначені дезорієнтація, збудження, втрата свідомості і серцево-судинна токсичність, в тому числі гіпотонія, брадикардія і тахікардія. У випадках значного передозування можливі ниркова недостатність і пошкодження печінки. Значне передозування, як правило, переноситься добре, якщо не приймалися інші лікарські засоби.

лікування: сімптоматіческое.В протягом години після передозування необхідно прийняти активоване вугілля, а також провести промивання шлунка (дорослим). Слід ретельно контролювати функцію нирок і печінки. Форсований діурез. Пацієнти повинні спостерігатися протягом 4 годин після прийому потенційно токсичних доз ібупрофену. Часті або тривалі судоми можна лікувати внутрішньовенним введенням діазепаму. Інше лікування може бути призначено виходячи з клінічних симптомів  пацієнта.

Запобіжні заходи

Побічні ефекти можуть бути мінімізовані при застосуванні найнижчою ефективної дози протягом короткого часу.

Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, ібупрофен може маскувати симптоми інфекції.

Слід уникати використання ібупрофену в комбінації з іншими НПЗЗ, в тому числі з селективними інгібіторами циклооксигенази-2, в зв'язку з підвищеним ризиком розвитку виразок або кровотеч.

Літні люди:   літні люди мають підвищену частоту побічних реакцій на НПЗЗ, особливо шлунково-кишкові кровотечі та перфорації, які можуть привести до летального результату.

Шлунково-кишкова кровотеча, виразка і перфорація:

Про кровотечі, виразці або перфорації, які можуть привести до летального результату, повідомляється при прийомі всіх НПЗЗ.

Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації зростає зі збільшенням дози НПЗЗ, особливо у пацієнтів, що мають в анамнезі виразкову хворобу, а також у літніх людей. Ці пацієнти повинні починати лікування з мінімальних доз. Комбінована терапія з захисними засобами (наприклад, з мізопростолом, інгібіторами протонної помпи) повинна бути розглянута для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, яким необхідний прийом аспірину або інших засобів, які можуть посилити ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.

Пацієнти, які мають в анамнезі шлунково-кишкові захворювання, зокрема, літні люди, повинні повідомляти про будь-які незвичні болях в шлунку (особливо шлунково-кишкових кровотечах), особливо на початковій стадії  лікування.

Слід дотримуватися обережності при прийомі препарату у пацієнтів із супутньою лікарською терапією, що збільшує ризик виразки або кровотечі (оральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні препарати, такі як аспірин).

При виникненні у пацієнтів, що приймають ібупрофен, шлунково-кишкової кровотечі або виразки, лікування повинно бути припинено.

НПЗЗ слід з обережністю приймати пацієнтам, які мають в анамнезі виразковий коліт або хворобу Крона.

Порушення дихання:

Пацієнтам, які страждають або мають в анамнезі бронхіальну астму, слід дотримуватися обережності при прийомі ібупрофену.

Серцево-судинна, ниркова і печінкова недостатність:

У пацієнтів з серцевими порушеннями, порушеннями функції печінки, літніх пацієнтів, а також приймають сечогінні засоби, необхідно контролювати ниркову функцію.

Ібупрофен слід з обережністю приймати пацієнтам, які мають в анамнезі серцеву недостатність і гіпертонію.

Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти:

Відповідний контроль і консультації необхідні пацієнтам з гіпертонією і / або помірним ступенем серцевої недостатності, так як можливі затримка рідини і набряк при прийомі НПЗЗ.

Епідеміологічні дані показують, що застосування ібупрофену, особливо високих доз (2400 мг в день) протягом тривалого часу, може бути пов'язано з невеликим збільшенням ризику артеріальних тромботичних подій, таких як інфаркт міокарда чи інсульт. В цілому епідеміологічні дослідження не передбачають, що прийом низьких доз ібупрофену (наприклад, ≤1200 мг на добу) пов'язаний з підвищеним ризиком артеріальних тромбоемболічних ускладнень, зокрема, інфарктом міокарда.

Пацієнти з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій або цереброваскулярні захворювання повинні приймати ібупрофен після ретельного консультування. Подібні консультування повинні бути зроблені до початку лікування пацієнтам з факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань  (Наприклад, з гіпертонією, гіперліпідемією, цукровим діабетом, курінням).

Ниркові ефекти:

З обережністю слід застосовувати ібупрофен хворим зі значною дегідратацією.

Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, тривале застосування  ібупрофену може привести до папілярного почечному некрозу і інших патологічних нирковим змін.

Системний червоний вовчак та змішані захворювання сполучної тканини:

У пацієнтів на системний червоний вовчак і змішаними захворюваннями сполучної тканини при прийомі препарату може збільшитися ризик асептичного менінгіту.

Дерматологічні ефекти:

У зв'язку з прийомом НПЗЗ можливий розвиток серйозних шкірних реакцій, деяких із смертельним наслідком, в тому числі ексфоліативного дерматиту, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. У більшості випадків ці реакції виникали протягом першого місяця лікування. Прийом препарату слід припинити при першій появі шкірного висипу, пошкодженні слизової оболонки або при появі ознак гіперчутливості.

Гематологічні ефекти:

Ібупрофен, як і інші НПЗЗ, впливає на агрегацію тромбоцитів і збільшує час кровотечі.

Асептичнийменінгіт:

Асептичнийменінгіт спостерігається у відносно рідкісних випадках у пацієнтів, які приймають ібупрофен. Імовірність виникнення асептичного менінгіту вище у пацієнтів на системний червоний вовчак і захворюваннями сполучної тканини, проте був зареєстрований і у пацієнтів, які не мають хронічні захворювання.

Порушення жіночої фертильності:

Препарат може привести до порушення жіночої фертильності, що слід враховувати жінкам, що зазнають труднощі із зачаттям.

Застосування під час вагітності та в період лактації.

вагітність

Придушення синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності і внутріутробномразвітіі плода. Дані епідеміологічних досліджень показують підвищений ризик викидня і пороків розвитку серця і шлунково-кишкового тракту після застосування інгібіторів синтезу простагландинів в ранні терміни  вагітності. У тваринах показано, що введення інгібіторів синтезу простагландинів призводить до збільшення до- і постімплантаціонних летальності ембріона і плоду. Крім того, у тварин, які отримували інгібітори синтезу простагландинів в період органогенезу, збільшується частота різних вад розвитку, в тому числі серцево-судинної системи. Під час першого і другого триместру вагітності слід уникати призначення ібупрофену, за винятком випадків безумовної необхідності. При плануванні вагітності, в першому чи другому триместрах вагітності, доза якого призначає ібупрофену повинна бути гранично низькою, а тривалість лікування якомога коротшою. Під час третього триместру вагітності, застосування будь-яких інгібіторів синтезу простагландинів може призвести до наступного:

Серцево-легеневої токсичності (спреждевременним закриттям артеріальної протоки і легеневої гіпертензії);

Порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності з маловоддям.

В кінці вагітності інгібітори синтезу простагландинів можуть піддати мати і новонародженого ризику внаслідок:

Можливості подовження часу кровотечі;

Гноблення скорочень матки, що може привести кзадержке або тривалим пологів.

Отже, ібупрофен протипоказаний під час третього триместру вагітності.

лактація

В обмежених дослідженнях було виявлено, що НПЗЗ можуть спостерігатися в материнському молоці в дуже низькій концентрації. Під час прийому НПЗЗ слід, по можливості, уникати грудного вигодовування.

Вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими потенційно небезпечними механізмами.Після прийому НПЗЗ можлива поява побічних ефектів, таких як запаморочення, сонливість, втома і порушення зору. Хворі повинні утримуватися від усіх видів діяльності, які потребують підвищеної уваги, швидкої психічної і рухової реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Слід дотримуватися обережності пацієнтам, які приймають будь-який з наступних препаратів.

Антигіпертензивні, бета-блокатори і сечогінні засоби:   НПЗЗ можуть знижувати дію антигіпертензивних засобів, таких як інгібітори АПФ, бета-блокатори і сечогінні средства.Діуретікі також можуть збільшити ризик нефротоксичності НПЗЗ. Серцеві глікозиди: НПЗЗ можуть усугубітьсердечную недостатність, знизити СКФ і збільшити плазмову концентрацію серцевих глікозидів.

холестирамін:   при одночасному призначенні з ібупрофеном може зменшити поглинання ібупрофену в шлунково-кишковому тракті.

літій:   одночасне призначення з солями літію призводить до зниження екскреції літію. метотрексат:   НПЗЗ можуть пригнічувати канальцевую секрецію метотрексату і зменшити кліренсметотрексата.

циклоспорин:   підвищений ризик нефротоксичності.

мифепристон: сніженіееффектівності лікарського засобу теоретично може статися через антіпростагландіновим ефекту НПЗП. Обмежені дані свідчать про те, що спільне введення НПЗЗ в день введення простагландину не робить негативного впливу на дію міфепристону або простагландинів на дозрівання шийки матки і не знижує клінічну еффектівностьлекарственногопрериваніябеременності.

Інші анальгетики та селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2): рекомендуетсяізбегать одночасного застосування двох або більше НПЗЗ, в тому числі інгібіторів ЦОГ-2, так як це може збільшити ризик розвитку побічних ефектів.

аспірин:   одночасне застосування ібупрофену і аспірину не рекомендується через можливе підвищення побічних ефектів, в тому числі підвищення ризику шлунково-кишкових виразок або кровотеч. Експериментальні дані свідчать про те, що ібупрофен може пригнічувати ефект низьких доз аспірину на агрегацію тромбоцитів, коли вони дозуються одночасно.

кортикостероїди:   відзначається підвищений ризик розвитку шлунково-кишкових виразок і кровотеч при прийомі кортикостероїдів з НПЗЗ.

антикоагулянти:   НПЗЗ можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин.

Хінолонові антибіотики:   у пацієнтів, які одночасно приймають НПЗЗ і хінолони, може підвищитися ризик розвитку судом.

Похідні сульфонілсечовини:   НПЗЗ можуть посилювати гіпоглікемічний ефект препаратів сульфонілсечовини.

Антиагреганти і селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС):   підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч при спільному призначенні з НПЗП.

циклоспорин: можливе підвищення ризику нефротоксичності при одночасному застосуванні НПЗЗ з циклоспорином.

зидовудин:   підвищений ризик гематологічної токсичності при одночасному застосуванні НПЗЗ сзідовудіном. Існує підвищений ризик розвитку гематом у ВІЛ (+) хворих, які отримують одночасно лікування зидовудином та ібупрофеном.

аміноглікозиди:   НПЗЗ можуть знижувати виведення аміноглікозидів.

екстракти лікарських трав:   гінкго білоба може посилювати ризик кровотеч при одночасному застосуванні з НПЗЗ.

Інгібітори CYP2C9:   одночасне застосування ібупрофену з інгібіторами CYP2C9 може збільшити час дії ібупрофену (субстрату CYP2C9). Показано, що одночасне призначення ібупрофену з вориконазолом і флуконазолом (інгібіторами CYP2C9), призводить до збільшення часу дії ібупрофену приблизно на 80-100%. Слід зменшувати дозування ібупрофену при одночасному призначенні з сильними інгібіторами CYP2C9, особливо при застосуванні високих доз ібупрофену спільно з вориконазолом або флуконазолом.

Умови зберігання

В захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

упаковка

По 10 таблеток в блістері. П'ять контурних упаковок разом з інструкцією для медичного застосування поміщають в пачку з картону.

Упаковка для стаціонарів:   по 150 контурних упаковок з відповідною кількістю інструкцій із застосування поміщають в коробку з картону.

Відпустка з аптек

Без рецепта.

Інформація щодо реєстрації препарату

Ібупрофен-Белмед таблетки, вкриті оболонкою, 200 мг в блістері №10х5, №10х15015 / 09 / 9724.09.2014Ібупрофен таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг (контурна чарункова упаковка) №10х5 (пачка) таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг (контурна чарункова упаковка) №10х150 (для стаціоранов) П N015339 / 0131.03.2010Ібупрофен-Белмед таблетки, вкриті оболонкою 200 мг; в КЯУ № 50 (5х10) Б-250-95 № 5970330.12.2012Ібупрофен таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг; упаковка контурна чарункова № 10х5РК-ЛС-5-№01784115.06.2016
КраїнаНайменуванняРеєстр. №Дата рег.
Білорусь
Росія
Узбекистан
Казахстан

Дивись також
& nbsp Декскетопрофен, концентрат
Схожі публікації