Сумамед 100 таблетки інструкція із застосування. Сумамед: для чого призначають (порошок), дозування, аналоги. Що краще: Сумамед або Хемомицин

Catad_pgroup Антибіотики макроліди та азаліди

Сумамед - інструкція із застосування

Торгова назвапрепарату: СУМАМЕД®

Міжнародне непатентована назва : Азитроміцин

Лікарська форма: капсули, таблетки, вкриті оболонкою, порошок для приготування суспензії для прийому всередину.

Реєстр:
П № 015662/01 від 17.02.2006
П № 015662/02 від 17.02.2006
П № 015662/03 від 10.03.2006

склад:

капсули - тверді, желатинові, непрозорі, розміром №1. Колір корпусу - блакитний, кришка - синя. Вміст капсули: порошок від білого до світло-жовтого кольору.
таблетки: таблетки блакитного кольору, Круглої (125 мг) або довгастої форми (500 мг) з двоопуклими поверхнями і позначенням «PLIVA» на одній і «125» або «500» - на іншій стороні. Вид в зламі - від білого до майже білого кольору.
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину 100 мг / 5 мл - гранульований порошок білого або світло-жовтого кольору з характерним запахом полуниці. Після розчинення у воді - однорідна суспензія білого або світло-жовтого кольору з характерним запахом полуниці.

Фармакотерапевтична група : Антибіотик, азаліди AТХ: J01FA10.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Має широкий спектр антимікробної дії. Зв'язуючись з 50S-cyб'eдініцeй рибосоми, пригнічує біосинтез білків мікроорганізму. У високих концентраціях виявляє бактерицидний ефект. Активний відносно ряду грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококів групи С, F і G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He надає дії на грампозитивні бактерії, стійкі до дії еритроміцину. Ефективний відносно грамнегативних мікроорганізмів: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae і Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis і В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae і N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Фармакокінетика. При прийомі всередину Сумамед добре всмоктується і швидко розподіляється по всьому організму. Проникає всередину клітин, в тому числі фагоцитів, які мігрують у вогнище запалення, сприяючи створенню терапевтичних концентрацій препарату в місці інфекції. Уже через 12-72 години в місці запалення створюються високі терапевтичні концентрації (1-9 мг / кг), що перевищують мінімальну переважну концентрацію для збудників інфекції. Володіє тривалим періодом напіввиведення і повільно виводиться з тканин (в середньому 60 -76 годин). Зазначені властивості визначають можливість одноразового прийому препарату на добу і короткий режим дозування (3 дні), що забезпечує 7-10- денний курс лікування. Метаболізується в основному в печінці, метаболіти не активні. Виділяється препарат в основному з жовчю в незміненому вигляді, невелика частина виводиться нирками.

Показання до застосування

• інфекції верхніх дихальних шляхів(Бактеріальний фарингіт / тонзиліт, синусит, середній отит);
• Інфекції нижніх дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, інтерстиціальна і альвеолярна пневмонія, загострення хронічного бронхіту);
• Інфекції шкіри і м'яких тканин (хронічна мігруюча еритема - початкова стадія хвороби Лайма, бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози) ;,
• Інфекції, що передаються статевим шляхом (уретрит, цервіцит)
• Захворювання шлунка і 12-палої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori.

• Гіперчутливість до антибіотиків групи макролідів;
• Тяжкі порушення функції печінки і нирок

Спосіб застосування та дози

Всередину, 1 раз на добу. Капсули і суспензія приймаються, по крайней мере, за 1 годину до або через 2 години після їжі. Біодоступність таблеток не залежить від прийому їжі. Дітям з 6 місяців рекомендується застосовувати препарат у вигляді пероральної суспензії або таблеток по 125 мг.

При інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, шкіри і м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми)
дорослим: 500 мг 1 раз на день протягом 3-х днів (курсова доза 1,5 г) дітям: З розрахунку 10мг / кг маси тіла 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза 30 мг / кг).

При хронічній мігруючої еритеми
дорослим: 1 раз на добу протягом 5 днів: 1-й день - 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), потім з 2-го по 5 день - по 500 мг (курсова доза 3,0 г) дітям: В 1-й день - в дозі 20 мг / кг маси тіла і потім з 2 по 5-й день - щодня в дозі 10 мг / кг маси тіла (курсова доза 30 мг / кг).

При захворюваннях шлунка і 12-палої кишки, асоційованих зHelicobacter pylori
1 г (2 таблетки по 500 мг) на добу протягом 3-х днів в поєднанні з антисекреторним засобом та іншими лікарськими препаратами.

Спосіб приготування суспензії
У флакон, що містить 17 г порошку, вносять 12 мл води дистильованої або кип'яченої. Обсяг отриманої суспензії - 23 мл. Термін придатності приготовленої суспензії 5 днів. Перед прийомом вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії. Безпосередньо після прийому суспензії дитині дають випити кілька ковтків чаю для того, щоб змити і проковтнути залишкова кількість суспензії в ротовій порожнині. Після використання шприц розбирають і промивають проточною водою, сушать і зберігають у сухому місці з препаратом.

побічні явища

Зустрічаються рідко (в 1% випадків і менш): З боку шлунково-кишкового тракту:мелена, холестатична жовтяниця, здуття, нудота, блювота, пронос, запор, зниження апетиту, гастрит. Алергічні реакції:шкірні висипання; фотосенсибілізація, набряк Квінке. Зі сторони сечостатевої системи : Вагінальний кандидоз, нефрит. Зі сторони серцево-судинної системи : Серцебиття, біль в грудній клітці. Зі сторони нервової системи : Запаморочення, головний біль, Вертиго, сонливість, у дітей - головний біль (при терапії середнього отиту), гіперкінезія, тривожність, невроз, порушення сну. Інші:оборотне помірне підвищення активності печінкових ферментів, підвищена стомлюваність, Свербіж, кропив'янка, кон'юнктивіт. У вкрай рідкісних випадкахнейтрофилия і еозинофілія. Змінені показники повертаються до меж норми через 2-3 тижні після припинення лікування. Про виникнення будь-якого побічного ефекту слід поінформувати лікаря.

Передозування

симптоми:нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея лікуванняСимптоматичне.

Взаємодія з іншими препаратами

У разі пропуску прийому однієї дози препарату - пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з перервами в 24 години

Форма випуску

До складу препарату всіх форм входить активний компонент азитроміцину дигідрат .

Сумамед в таблеткахтакож містить такі додаткові речовини: безводний кальцію гідрофосфат, прежелатинізований крохмаль, лаурилсульфат натрію, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, МКЦ.

капсулимістять в складі такі додаткові речовини: натрію лаурилсульфат, МКЦ, магнію стеарат.

порошок, З якого готують суспензію, містить такі додаткові речовини: натрію фосфат, сахарозу, гипролоза, камедь ксантанову, ароматизатор, кремнію діоксид колоїдний.

Форма випуску

Препарат виробляється в наступних формах:

• Таблетки 125 мг- двоопуклі, круглі, блакитного кольору, з плівковою оболонкою. Є гравіювання « PLIVA»І« 125 «. У блістері упаковано 6 таблеток.
• Таблетки 500 мг- двоопуклі, овальні, блакитного кольору, з плівковою оболонкою. На зламі таблетка білого кольору. Є гравіювання « PLIVA»І« 500 «. У блістері упаковано 3 таблетки.
• капсулиз желатину мають блакитний корпус і синю кришку, всередині капсули - порошок або маса, що має білий або світлий жовтий колір. У блістері міститься 6 капсул.
• порошок, З якого готується суспензія Сумамед, має білий або світлий жовтий колір. Він гранульований, з ароматом банана або вишні. З порошку готують однорідну суспензію. Міститься у флаконах 50 мл, в комплект входить мірна ложка або шприц для дозування.

Фармакологічна дія

Безпека і ефективність застосування Сумамед в / в у дітей і підлітків до 18 років не встановлена.

Людям, яким необхідне обмеження споживання натрію, слід врахувати вміст натрію в складі ліки.

Слід обережно водити автотранспорт і здійснювати інші дії, при яких необхідна концентрація уваги, якщо пацієнт проходить курс лікування Сумамед.

аналоги Сумамеду

Існують як більш дорогі, так і більш дешеві аналоги Сумамеду. Чим можна замінити препарат, визначає тільки лікар. Існують наступні аналоги цих ліків:, Азитрокс , Зомакс , Азакс , Зітрокс . Ціна аналогів

Сумамеду залежить від виробника, упаковки. Наприклад, російський аналог Сумамеду азитроміцин коштує в кілька разів дешевше. Але самостійно застосовувати замінник не слід.

Сумамед або Азитроміцин - що краще?

азитроміцин є дженериків Сумамеду, відповідно, ціна Азитроміцину нижче. Багато пацієнтів цікавляться, в чому різниця між препаратами, крім вартості. Азитроміцин, як копія, не проходить всіх досліджень і випробувань, на відміну від Сумамеду. Також в препаратах може відрізнятися складу оболонок таблеток.

Сумамед або Супракс - що краще?

У складі препарату Супракс - інше активна речовина цефіксим . Ця речовина має виражену бактерицидну дію. Але потрібно врахувати, що найбільша концентрація після прийому досягається через 4 години після прийому.

Що краще: Сумамед або Аугментин?

У складі препарату - активна речовина амоксицилін, цей антибіотик відноситься до групи пеніцилінів. Застосовувати цей засіб, на відміну від Сумамеду, можна з перших днів життя малюка.

Зі-Фактор або Сумамед - що краще?

- це аналог Сумамеду, що містить аналогічне активна речовина. Однак його ціна нижча.

Сумамед для дітей

Дітям до 12 років не застосовують капсули і таблетки 500 мг, діти до 3 років не повинні приймати таблетки 125 мг. До досягнення дитиною 6-місячного віку не слід приймати також сироп. В основному, призначається суспензія Сумамед для дітей. Дозування для дітей залежить від маси тіла дитини. Антибіотик в таблетках діти з вагою 18-30 кг повинні отримувати в дозі 250 мг на добу, діти з вагою 31-44 кг - 375 мг на добу. Дозування для дітей суспензії також залежить від маси тіла. Слід чітко відмірювати дози, щоб не сталася передозування у дитини. Відгуки свідчать про ефективність засобу при бронхіті у дітей, при отиті у дітей та ін.

Слід доля, що призначення повинен робити тільки дитячий лікар. Так, капсули 250 мг дітям можна приймати тільки після призначення чіткої схеми лікарем.

Сумамед і алкоголь

Обговорюючи сумісність з алкоголем цих ліків, слід врахувати, що будь-які антибіотики зі спиртним поєднувати не слід. Незважаючи на відсутність інформації про це в анотації, лікарі відзначають, що при такому поєднанні збільшується навантаження на печінку і розвиваються небажані побічні ефекти.

Сумамед при вагітності і лактації

Засіб може призначатися при тільки в тому випадку, якщо ймовірна користь перевищує потенційний негативний вплив. При засіб не призначається.

Сумамед є антибіотиком, призначеним для широкої сфери застосування. Чинний компонент - азаліди - є представником нової півгрупи макроідов.

Активна дія проявляється тільки при досягненні концентрованого кількості препарату в зоні дії. В активній фазі він пригнічує процеси синтезу білкових утворень мікробів, уповільнює ріст бактерій, впливає на їх розмноження. Лікарський засіб часто призначають при захворюваннях, викликаних інфекціями шляхів дихання, різними ангінами, синусити. Також Сумамед активно протидіє симптоматиці отитів, тонзилітів, пневмонії.

У зв'язку з доступністю Сумамеду в різноманітних дозуваннях і лікарських формах (діспергіруемие і звичайні таблетки, порошки, капсули, ліофілізат), препарат можна застосовувати в самих різних вікових категоріях, в т.ч. в педіатричній практиці.

Клініко-фармакологічна група

Антибіотик групи макролідів - азаліди.

Умови продажу з аптек

Можна купити за рецептом лікаря.

Ціна

Скільки коштують 3 таблетки Сумамед в дозуванні 500 мг? Середня ціна в 2018 році знаходиться на рівні 500-550 рублів.

Склад і форма випуску

Таблетки Сумамед покриті плівковою кишковорозчинною оболонкою, вони мають біле забарвлення, круглу форму і двоопуклу поверхню. Основною діючою речовиною препарату є азитроміцин, його зміст в одній таблетці становить 500 мг. Також до її складу входять допоміжні компоненти, до яких відносяться:

• Гідрофосфат кальцію безводний.
• Стеарат магнію.
• Кукурудзяний крохмаль.
• Целюлоза мікрокристалічна.
• Прежелатинізований крохмаль.
• Гіпромелоза.

Таблетки Сумамед розфасовані в блістері по 3 штуки. Картонна пачка містить 1 блістер та інструкцію із застосування препарату.

Фармакологічна дія

Сумамед відкрив собою нове покоління макролідів - азоліди. Володіючи унікальною формулою, в складі якої присутній метильований азот, сумамед придбав такі якості як:

• кислотоустойчивость;
• підвищена активність антимікробної дії;
• можливість проникнення крізь клітинну мембрану.

Унікальні якості, якими володіє Сумамед форте, роблять його антибіотиком широкого спектрадії. До його активності чутливі такі збудники інфекційних захворювань як:

Клінічні випробування препарату показали, що, проникаючи парентерально в організм, Сумамед благополучно мине стравохід і шлунок, швидко і без втрат концентрується в тканинах, практично не залишається в крові, і за короткий час максимальне його кількість збирається в осередках запалення. Крім цього, він повільно розкладається і виводиться з організму, що дозволяє створювати необхідну концентрацію препарату в потрібному місці на найближчі три доби. Тому, приймаючи Сумамед всього три дні по одному разу на добу, хворий отримує повноцінний курс лікування, для якого іншого засобу знадобилася б мінімум тиждень.

Показання до застосування

Від чого допомагає? Сумамед призначають при інфекційно-запальних захворюваннях, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:

• інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (/,);
• початкова стадія хвороби Лайма (бореліоз) - мігруюча еритема (erythema migrans);
• інфекції сечостатевих шляхів (,), викликані Chlamydia trachomatis;
• інфекції нижніх дихальних шляхів (, в т.ч. спричинені атиповими збудниками);
  інфекції шкіри і м'яких тканин (, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози).

Протипоказання

Лікування з використанням препарату категорично заборонено в наступних випадках:

• глюкозо-галактозна мальабсорбция (не призначається порошок для приготування суспензії);
• підвищена чутливість до еритроміцину, азитроміцину, іншим кетоліди або макролідів, інших складових препарату;
• лікування дітей у віці до 6 місяців (не призначається порошок для приготування суспензії для прийому всередину);
• лікування дітей у віці до 3 років (не застосовуються таблетки 125 мг);
• патології функції печінки (важка ступінь);
• патології функції нирок (важка ступінь, КК< 40 мл/мин);
• одночасне застосування ерготаміну і дигідроерготаміну;
• непереносимість фруктози, дефіцит ізомальтази / сахарази;
• лікування дітей у віці до 12 років і з масою тіла менше 45 кг (не призначаються таблетки 500 мг і капсули);
• лікування дітей до 18 років (не використовується ліофілізований порошок для приготування розчину для інфузій).

Сумамед призначається з обережністю в таких випадках:

• наявність у пацієнтів проаритмогенних чинників - подовження інтервалу QT (як вроджена, так і придбане), клінічно значуща брадикардія, важка серцева недостатність, аритмія, порушення водно-електролітного балансу (особливо при гіпомагніємії або гіпокаліємії);
• проведення терапії з використанням антиаритмічних засобів класів IA (прокаїнамід, хінідин) і III (соталол, аміодарон, дофетилід), цизаприду, терфенадину, антипсихотичних препаратів (пімозид), антидепресантів (циталопрам), фторхінолонів (левофлоксацин і моксифлоксацин);
• одночасний прийом дигоксину, циклоспорину або варфарину;
• легка і середня ступінь патології функції печінки;
• легка і середня ступінь патології функції нирок (КК> 40 мл / хв);
• міастенія;
• цукровий діабет (не призначається порошок для приготування суспензії).

Призначення при вагітності і лактації

Засіб може призначатися при вагітності лише в тому випадку, якщо ймовірна користь перевищує потенційний негативний вплив. При лактації засіб не призначається.

Дозування і спосіб застосування

Як зазначено в інструкції по застосуванню таблетки Сумамед приймають всередину за 1 годину до їди або через 2 години після прийому їжі.

• інфекції ЛОР-органів, дихальних шляхів, м'яких тканин і шкіри: по 500 мг один раз на добу, курс лікування - 3 дні; при акне вульгаріс середнього ступеня тяжкості після стандартного 3-денного курсу лікування продовжують ще протягом 9 тижнів (по 500 мг один раз на тиждень);
• початкова стадія бореліозу: 1000 мг в перший день, по 500 мг в наступні дні, курс лікування - 5 днів;
• неускладнений цервіцит / уретрит: 1000 мг одноразово.

• інфекції ЛОР-органів, дихальних шляхів, м'яких тканин і шкіри: по 10 мг / кг маси тіла один раз на добу, курс лікування - 3 дні;
• тонзиліт / фарингіт, викликані Streptococcus pyogenes: по 20 мг / кг один раз на добу, курс лікування - 3 дні ( максимальна дозастановить 500 мг на добу);
• початкова стадія бореліозу: в перший день - 20 мг / кг один раз на добу, в наступні дні - 10 мг / кг один раз на добу, курс лікування - 5 днів.

Суспензія Сумамед: інструкція із застосування

Дитячий сироп (суспензія) показаний для застосування дітям від 6 місяців до 3 років. Для вимірювання дози дітям вагою до 15 кг використовують шприц, дітям, вага яких більше 15 кг, вимірюють дозу мірної ложкою.

• Дітям при інфекційних хворобах дихальних шляхів, ЛОР-органів, а також при хворобах м'яких тканин і шкіри призначають дозу в розрахунку 10 мг на 1 кг ваги один раз на добу, пити 3 дні.
• Дітям, хворим тонзилітом або фарингітом, спровокованим Streptococcus pyogenes, призначають дозу з розрахунку 20 мг на 1 кг ваги на добу, пити 3 дні.
• При хворобі Лайма в початковій стадіїпризначають в перший день дозу з розрахунку 20 мг на 1 кг ваги на добу, далі протягом чотирьох днів в розрахунку 10 мг на 1 кг ваги один раз на добу.

Перед застосуванням слід ознайомитися з інструкцією, як приготувати суспензію Сумамед. Для цього потрібно додати до порошку у флаконі 12 мл води за допомогою шприца. Далі вміст флакона потрібно добре збовтати. Зберігати готовий засіб допустимо 5 днів при температурі не більше 25 градусів. Перед тим, як приймати дітям, потрібно збовтувати вміст флакона. Дозування Сумамеду дітям здійснюється за допомогою ложки або шприца. Як розводити Сумамед 100мг / 5мл, можна дізнатися з інструкції.

Побічна дія

Препарат може спричиняти такі побічні дії:

• Нервова система: сонливість, запаморочення, гострий головний біль, вертиго; у дітей - тривожність, головний біль, порушення сну, гіперкінезія, невроз.
• Алергічні реакції: шкірні висипання, набряк Квінке, фотосенсибілізація.
• З боку шлунково-кишкового тракту: здуття, мелена, блювання, нудота, холестатична жовтяниця, запор, гастрит, пронос, зниження апетиту.
• Серцево-судинна система: прискорене серцебиття, біль в області грудної клітини.
• Сечостатева система: нефрит, вагінальний кандидоз.
• У рідкісних випадках: еозинофілія і нейтрофилия. Всі змінені показники відновлюються в межах норми через 2-3 тижні після припинення прийому антибіотика Сумамеду. У деяких випадках доцільно перейти на прийом аналогів.
• Інше: підвищена стомлюваність, кропив'янка, свербіж, кон'юнктивіт.

Передозування

Якщо була істотно перевищена дозування дорослим або дітям, у пацієнта може відзначатися нудота, діарея, блювання, також людина може втратити слух на деякий час. Проводиться симптоматичне лікування.

особливі вказівки

При порушенні функції нирок: у пацієнтів з СКФ 10-80 мл / хв корекція дози не потрібна.

У разі пропуску прийому однієї дози препарату - пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з перервами в 24 ч.

Сумамед слід приймати, принаймні, за 1 год до або через 2 години після прийому антацидних препаратів.

При лікуванні макролідами, в т.ч. азитромицином, спостерігалося подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, підвищують ризик розвитку серцевих аритмій, в т.ч. аритмії типу "пірует".

Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів, При терапії препаратом Сумамед слід регулярно обстежувати пацієнтів на наявність несприйнятливих мікроорганізмів і ознаки розвитку суперінфекцій, в т.ч. грибкових.

Сумамед не слід застосовувати більш тривалими курсами, ніж вказано в інструкції, тому що фармакокінетичнівластивості азитроміцину дозволяють рекомендувати короткий і простий режим дозування.

Немає даних про можливу взаємодію між азитроміцином і похідними ерготаміну і дигідроерготаміну, але через розвиток Ерготизм при одночасному використанні макролідів з похідними ерготаміну і дигідроерготаміну дана комбінація не рекомендована.

При тривалому прийомі препарату Сумамед можливий розвиток псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile, як у вигляді легкої діареї, так і важкого коліту. При розвитку антибіотик-асоційованої діареї на фоні прийому препарату Сумамед, а також через 2 місяці після закінчення терапії слід виключити клострідіальном псевдомембранознийколіт. Препарати, торомозящіе перистальтику кишечника протипоказані.

Сумамед слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушенням функції печінки легкого і середнього ступеня тяжкості через можливість розвитку фульминантного гепатиту і печінкової недостатності тяжкого ступеня. При наявності симптомів порушення функції печінки, таких як швидко наростаюча астенія, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія терапію препаратом Сумамед слід припинити і провести дослідження функціонального стану печінки.

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Сумамед у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у літніх пацієнтів), в т.ч. з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT; у пацієнтів, що приймають антиаритмічні препарати класів IA (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміодарон і соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотичні препарати (пімозид), антидепресанти (циталопрам), фторхінолони (моксифлоксацин і левофлоксацин), у пацієнтів з порушеннями водно -електролітного балансу, особливо в разі гіпокаліємії або гіпомагніємії; у пацієнтів з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або тяжкою серцевою недостатністю. Застосування препарату Сумамед може спровокувати розвиток миастенического синдрому або викликати загострення міастенії.

Взаємодія з іншими препаратами

У зв'язку з високою фармакологічною активністю азитроміцину і значною вірогідністю взаємодії препарату Сумамед з іншими лікарськими засобами / речовинами рекомендації по їх сумісності може дати тільки лікуючий лікар.

ЗАТВЕРДЖЕНО

наказом голови
Комітету контролю медичної та
фармацевтичної діяльності
Міністерства охорони здоров'я
Республіки Казахстан

Від «____» _____________201 р

№_______________

Інструкція по для медичного застосування

лікарського засобу

Торгова назва

Міжнародна непатентована назва

азитроміцин

Лікарська форма

Таблетки вкриті плівковою оболонкою

склад

активна речовина- азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату) -125 мг,

допоміжні речовини: Гідрофосфат кальцію безводний, гіпромелоза (метілгидроксипропілцеллюлоза 15 mPas), кукурудзяний крохмаль, прежелатинізований крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, лаурилсульфат натрію, магнію стеарат.

Склад оболонки: гіпромелоза (метілгидроксипропілцеллюлоза 3 mPas), барвник АD & C Blue (Е163), діоксид титану (E171), полісорбат 80, тальк.

опис

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою світло-блакитного кольору, круглі, двоопуклі з маркуванням «PLIVA» на одному боці та «125» на іншій стороні.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні препарати для системного застосування. Макроліди.

Код АТС J01FA10

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Азитроміцин швидко всмоктується при пероральному прийомі, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі і ліпофільність. Після одноразового прийому всередину всмоктується 37% азитроміцину, і пік концентрації в плазмі (0,41 μg / мл) реєструється через 2-3 години. Vd складає приблизно 31 л / кг. Азитроміцин добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту, передміхурову залозу, в шкіру та м'які тканини, Досягаючи від 1 до 9 μg / мл залежно від виду тканини. Висока концентрація в тканинах (в 50 разів вище, ніж концентрація в плазмі) і тривалий період напіврозпаду обумовлений низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини і концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Здатність азитроміцину накопичуватись в лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Фагоцити доставляють азитроміцин в місця локалізації інфекції, де він вивільняється в процесі фагоцитозу. Але незважаючи на високу концентрацію в фагоцитах, азитроміцин не впливає на їх функцію. Терапевтична концентрація зберігається 5-7 днів після прийому всередину останньої дози. При прийомі азитроміцину можливе транзиторне підвищення активності печінкових ферментів. Виведення половини дози з плазми відбивається на зменшенні половини дози в тканинах протягом 2-4 днів. Після прийому препарату в інтервалі від 8 до 24 годин період напіврозпаду становить 14-20 годин, а після прийому препарату в інтервалі від 24 до 72 годин - 41 година, що дозволяє приймати Сумамед 1 раз на добу. Основний шлях виведення - з жовчю. Приблизно 50% виводиться в незміненому вигляді, інші 50% - у формі 10 неактивних метаболітів. Приблизно 6% прийнятої дози виводиться нирками.

Фармакодинаміка

Сумамед є антибіотиком широкого спектра дії, першим представником нової підгрупи макролідних антибіотиків - азалідів. Володіє бактеріостатичну дію, але при створенні у вогнищі запалення високих концентрацій викликає бактерицидний ефект. Пов'язуючи 50S рибосомальної субодиницю, Сумамед пригнічує синтез білка в чутливих мікроорганізмах, проявляючи активність відносно більшості штамів грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів.

MIC90 ≤ 0.01 μg / мл

Mycoplasma pneumoniaeHaemophilus ducreyi

MIC90 0.01 - 0.1 μg / мл

Moraxella catarrhalisPropionibacterium acnes

Gardnerella vaginalisActinomyces species

Bordetella pertussisBorrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 - 2.0 μg / мл

Haemophilus influenzaeStreptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzaeStreptococcus pneumoniae

Legionella pneumophilaStreptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeaeStreptococcus group C, F, G

Helicobacter pyloriPeptococcus species

Campylobacter jejuniPeptostreptococcus

Pasteurella multocidaFusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolyticaClostridium perfringens

Brucella melitensisBacteroides bivius

Bordetella parapertussisChlamydia trachomatis

Vibrio choleraeChlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticusUreaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloidesListeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus *

(* Еритроміцин - чутливий штам)

MIC902.0 - 8.0 μg / мл

Escherichia coliBacteroides fragilis

Salmonella enteritidisBacteroides oralis

Salmonella typhiClostridium difficile

Shigella sonneiEubacterium lentum

Yersinia enterocoliticaFusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticusAeromonas hydrophilia

Показання до застосування

Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів, бактеріальний фарингіт / тонзиліт, синусит, середній отит.

Інфекції нижніх дихальних шляхів: бактеріальний бронхіт, загострення хронічного бронхіту, інтерстиціальна і альвеолярна пневмонія.

Інфекції шкіри і м'яких тканин: вітіліго, бешиха, імпетиго, вторинна піодермія.

Спосіб застосування та дози

Всередину, не розжовуючи, по крайней мере за 1 годину до або через 2 години після їжі, 1 раз на добу. Для дітей молодше 6 років призначають Сумамед® суспензію (100мг / 5мл). Для дітей з масою тіла понад 45 кг призначають дози, рекомендовані для дорослих.

Дітям дозують виходячи із значення маси тіла:

Маса телаКолічество азитроміцину

(В таблетках 125 мг)

16-30 кг 2 таблетки (250мг)

31-44 кг3 таблетки (375 мг)

При інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри і м'яких тканин Сумамед (125 мг) приймають з розрахунку 10мг / кг маси тіла 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза 30 мг / кг). Для зручності дозування рекомендується скористатися вищевказаної таблицею.

Побічна дія

Нудота, блювота, діарея, біль в животі

Нудота, метеоризм, запор

Транзиторний підйом рівня амінотрансфераз печінки, білірубіну,

Еозинофілів в крові. Показники повертаються до норми через 2-3 тижні після закінчення терапії

Холестатична жовтяниця, гепатит, псевдомембранозний коліт

Реакції гіперчутливості (почервоніння, висипання на шкірі, свербіж,

Ангіоневротичний набряк, фоточутливість)

Дуже рідко

Втома, головний біль, запаморочення

Анафілактичні та шкірні реакції, такі як почервоніння, висипання на шкірі, свербіж, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок

Розлади смаку та нюху, тимчасове зниження слуху, глухота і шум у вухах

Парестезії, непритомність

Занепокоєння, нервозність, безсоння

Серцебиття, аритмії, біль у грудній клітці

поодинокі випадки

артралгії

інтерстиціальнийнефрит

Гостра ниркова недостатність

Протипоказання

Підвищена чутливість до макролідних антибіотиків

Тяжкі порушення функції печінки і нирок

лікарські взаємодії

Антациди (Al3 + і Mg2 + -містять), етанол і їжа сповільнюють і знижують абсорбцію сумамеда (для пероральних форм), тому інтервал між їх прийомом повинен становити 1 ч до або 2 год після прийому їжі і зазначених ЛЗ.

При спільному призначенні варфарину і сумамеда (в звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, однак, з огляду на, що при взаємодії макролідів і варфарину можливе посилення антикоагуляційного ефекту, пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу.

Чи не зв'язується з ферментами цитохрому P450 і на відміну від макролідів, не відзначено взаємодії з теофіліном, терфенадином, карбамазепіном, триазоламом, дигоксином.

Необхідно дотримуватися обережності при призначенні терфенадину і азитроміцину, оскільки було встановлено, що одночасний прийом терфенадину і різних видівантибіотиків викликає аритмію і подовження Q-T інтервалу. Виходячи з цього, не можна виключити вищезгаданих ускладнень при спільному прийомі терфенадину іазітроміціна.

Сумамед призначається при інфекційно запальних процесахдихальних шляхів і ЛОР-органів: в їх числі пневмонії, і інші.

Крім того, Сумамед може бути призначений при хворобі Лайма, бореліоз, еритеми та деяких інших захворюваннях. Він випускається у вигляді таблеток, суспензії або капсул, у всіх випадках необхідно слідувати інструкції і правильно розраховувати дозування.

Крім того, Сумамед прописується при інфекційних шкірних захворюваннях і запальних процесах: в їх числі вугрі, рожа, дерматоз і багато інших проблем шкірних покривів.

Антибіотики широкого спектра може призначити тільки лікар: безконтрольне застосування може призвести до зниження їх ефективності та численним побічним ефектам.

Сумамед, як і будь-який сильнодіючий препарат, має ряд абсолютних протипоказань. Його не призначають у наступних випадках:

• В період лактації. Протипоказанням є вік до 6 місяців, в більш пізні терміни може прописуватися суспензія. З трьох років можуть бути призначені таблетки з дозуванням 125 мг, з 12 років дозування таблеток збільшується до 450 мг.
• У період Сумамед не призначається, якщо немає серйозної загрози здоров'ю матері. Однак він рекомендований як основний засіб для боротьби з деякими венеричними інфекціями.
• Протипоказанням є порушення роботи нирок і печінки. Діюча речовинадосить довго виводиться з організму, і основна його частина видаляється саме з сечею. Ниркова недостатністьперешкоджає цьому, тому препарат не призначається.
• Не рекомендується вживання Сумамеду при цукровому діабеті, Порушеннях роботи серця: аритмії, серцевої недостатності і т. Д.

Крім того, є обмеження щодо вживання спільно з іншими препаратами. З дигоксином і терфенадином він не призначається взагалі, у всіх випадках тільки лікар зможе призначити правильний курс лікування.

Правила прийому Сумамеду для дорослих

Сумамед - дозування для дорослих

Як приймати Сумамед? Дозування і спосіб застосування залежать від віку пацієнта і деяких інших параметрів. У всіх випадках ліки приймається 1 раз в день за годину до їди або через годину після нього.

Дорослим прописуються таблетки і капсули, стандартна дозування для пацієнта старше 12 років і вагою понад 45 кг становить 500 мг.

Курс лікування залежить від захворювання:

• при інфекційних захворюванняхдихальних шляхів і ЛОР-органів призначається 500 мг препарату на добу 1 раз в день. Курс лікування займає 3 дні. Після цього лікар оцінить зміни в стані хворого і прийме рішення про подальше використання антибіотиків.
• При хворобі Лайма призначається 5-денний курс лікування: в перший день необхідно приймати 1 г препарату, в інші дні доза зменшується вдвічі. Загальна доза, прийнята пацієнтом, не повинна перевищувати 3 м
• При і 1 раз в день приймається 500 мг препарату.
• при лікуванні шкірних захворюваньі вугрової висипкикурс лікування буде більш тривалим. У перші три дні пацієнт повинен приймати 1 раз на день по 500 мг препарату, надалі протягом 9 тижнів приймається по 500 мг раз на тиждень. Препарат приймається строго через кожні 7 днів.
• При уретритах і інших інфекційно-запальних процесах в сечовивідних шляхах прописується антибіотик 1 раз в кількості 1 грама. Це тільки частина курсу лікування, необхідно дотримуватися всіх рекомендацій фахівців.

Ця інформація носить рекомендаційний характер. Залежно від перебігу захворювання та особливостей організму пацієнта дозування змінюється, вона призначається лікарем. Щоб не допустити серйозних побічних ефектів, Не можна самостійно здобувати і використовувати препарат навіть на основі медичних рекомендацій в інструкції.

Правила прийому Сумамеду для дітей

Сумамед - дозування для дітей

Для дітей спосіб застосування і можлива дозування залежать від віку і маси тіла: для дітей вагою менше 45 кг у віці до 12 років дозування становить по 10 мг на кожний кілограм ваги. При інфекційних захворюваннях дихальних шляхів і ЛОР-органів курс лікування зазвичай становить 3 дні, препарат в точно розрахованої дозі застосовується 1 раз на добу.

При хворобі Лайма курс лікування займає 5 днів: в перший день ліки приймається з розрахунку 20 мг / кг, з 2 по 5 день вона зменшується вдвічі.

Таким чином, загальна кількість прийнятого антибіотика не повинна перевищувати 60 мг на кг ваги дитини.

Зазвичай дітям призначаються таблетки і капсули, дозування яких становить 125 г. Залежно від ваги дитини лікар призначить прийом 2 або 3 таблеток.

Для маленьких дітей у віці до 3 років дозування розраховується аналогічним чином:

• При лікуванні інфекцій буде призначений 3-денний курс з розрахунком 10 мг препарату на кілограм ваги, аналогічним буде лікування при тонзилітах та інших захворюваннях, що провокуються стрептококами.
• При хворобі Лайма буде призначений 5-денний курс за згаданою вище схемою, загальна дозування протягом усього курсу лікування не повинна перевищувати 60 мг / кг.
• Маленьким дітям призначаються не таблетки, а суспензія, її необхідно ретельно розмішати і довести до однорідної консистенції.

Відео про те, як приготувати суспензію «Сумамед».

Бальзам "Зірочка": склад, властивості і правила використання

Передозування при лікуванні дітей абсолютно неприпустима, тому не можна порушувати терміни лікування і призначений лікарем графік. Нерідкі ситуації, коли батьки намагаються прискорити одужання і для цього збільшують дозу. Це не тільки не допоможе дитині, але може привести до серйозного погіршення самопочуття.

Батькам рекомендується вести щоденник, в якому повинні фіксуватися всі прийняті ліки і їх дії. При прояві будь-яких ознак алергії та індивідуальної непереносимості лікар буде підбирати інші препарати, і ведення щоденника значно полегшить його роботу. Крім того, він дозволить відзначати позитивні зміни самопочуття.

Можливі побічні явища

При прийомі Сумамеду можливі деякі негативні побічні явища, обумовлені фармакологічною дією препарату.

Вони можуть проявлятися в залежності від особливостей організму, найбільш поширеними є такі явища:

• Травна система. Можлива поява болю в животі, нудота і блювота, симптоми гастриту, здуття живота. При тривалому прийомі або безконтрольному застосуванні можливий лікарський гепатит, важкі порушення роботи печінки.
• Нервова система. Можливі порушення сну, підвищена стомлюваність, запаморочення, а також порушення нюху і дотику. При лікуванні отиту у дітей побічною дією Сумамеду може стати головний біль.
• При індивідуальній непереносимості компонентів препарату можливі сильні алергічні реакції: Набряк Квінке, підвищена чутливість до світла, шкірні висипання, свербіж, висипи.
• : Можливо прискорене серцебиття. Якщо вже були проблеми з серцем, можливе загострення хронічних захворювань.

Побічні ефекти проявляються не часто: вони можуть бути пов'язані з індивідуальною чутливістю до компонентів препарату. Якщо раніше вже спостерігалися будь-які алергічні реакції на антибіотики, про це потрібно повідомити фахівця.

Солідний список побічних ефектів частково підтверджує ефективність препарату: сильнодіючу речовину впливає на всі органи і системи, тому так важливо суворо дотримуватися інструкції і призначати антибіотик тільки тоді, коли це дійсно необхідно.

П ри тривалому вживанні можливі серйозні порушення в роботі травної системи.

Антибіотик знищує корисну мікрофлору кишечника, що може стати причиною дисбактеріозу і зажадає спеціального лікування.Передозування проявляється симптомами отруєння: це нудота, блювота, порушення стільця, крім того, можлива тимчасова втрата слуху. Спеціального не потрібно, достатньо зняття симптомів.

Сумамед - ефективний антибіотик, Що дозволяє боротися з різними інфекціями і отримувати швидкий результат, новий препаратвідмінно зарекомендував себе, і йому забезпечено широке застосування.